Foglio illustrativo
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ENDOXAN BAXTER può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni avverse da studi clinici
L’elenco delle reazioni avverse relative alla ciclofosfamide si basa su dati post-marketing (vedi sotto).
Reazioni avverse post-marketing
La frequenza si basa sulla seguente scala: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100-<1/10), non comune (≥1/1,000-<1/100), raro (≥1/10,000-<1/1,000), molto raro (<1/10,000), non noto (reazioni avverse segnalate nell’esperienza post-marketing).
System Organ
Classes (SOC)
primari
Infezioni e
infestazioni1
Neoplasie
benigne e
maligne e non
specificate
(inclusi cisti e
polipi)
Molto
comune
>1/10
Comune
>1/100 -
< 1/10
Non comune >1/1000
- <1/100
Infezio - Polmonite ni
- Sepsi
Patologie del
sistema
emolinfopoietico
-Mielosop-
pressione4
- Leucopenia
-Neutropenia
Febbre neutro-
penica
-Trobocitopenia5
-Anemia
Disturbi del
sistema
immunitario
Immuno-
soppres-
sione
-Reazioni dovute ad ipersensibilità
- Shock anafilattico
Raro >1/10 000 -
<1/1000
- Tumori secondari
- Tumore della vescica
- Alterazioni mielodisplastiche
- Tumore del tratto urinario
- Leucemia acuta2
Molto raro
>1/10 000 compresi
le segnalazioni
isolate
- Shock settico*
Non noto
Sindrome da lisi - Linfoma3
tumorale
- Sarcoma
- Carcinoma a cellule renali
- Tumore della pelvi renale
- Cancro della tiroide
- Effetto carcinogenico sulla progenie
- Evoluzione del tumore
preesistente*
-Sindrome
- Pancitopenia uremica
- Agranulocitosi
emolitica6
- Granulocitopenia
-Coagulazione - Linfopenia vascolare
-Diminuzione disseminata emoglobina
-Reazioni anafilattoidi/ana
filattiche*
Patologie
endocrine
-Disturbi dell’ovula-zione
-Riduzione del livello degli ormoni sessuali femminili
-Disturbi irreversibili dell’ovulazione
Sindrome di secrezione insufficiente di
ADH (SIADH)
- Intossicazione da acqua
14/20
Endoxan Baxter
