FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Duovent 20 mcg + 50 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Duovent 20 mcg + 50 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
Ipratropio bromuro/Fenoterolo bromidrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Duovent e a cosa serve
Duovent è un medicinale da utilizzare per via inalatoria (attraverso inalazioni dalla bocca), contenente i principi attivi ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato.
Ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato agiscono espandendo le vie respiratorie e consentendo all’aria di circolare più liberamente.
DUOVENT È UTILIZZATO NEGLI ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI
(VEDERE “BAMBINI E ADOLESCENTI”) PER:
• Trattamento sintomatico di attacchi improvvisi di mancanza di respiro o affanno causati da:
- asma,
- asma bronchiale,
- malattie dei polmoni caratterizzate da spasmo bronchiale reversibile, come la bronchite
cronica ostruttiva (malattia dei polmoni che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni, sensazione di fiato corto, detta anche dispnea, o sensazione di essere affaticati, come la bronchite cronica ostruttiva).• Prevenzione dell’asma causata da uno sforzo fisico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Duovent
Non usi Duovent se
• è allergico a ipratropio bromuro o fenoterolo bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• è allergico a sostanze simili all’atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso);
• soffre di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (malattia del cuore a trasmissione familiare caratterizzata da un ispessimento delle pareti del cuore che comporta difficoltà del flusso di sangue nel cuore);
• soffre di tachiaritmia (disturbo della frequenza e del ritmo dei battiti del cuore).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Duovent.
In particolare, informi il medico se:
• soffre di allergie;
• soffre di broncospasmo paradosso (restringimento non previsto dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria);
• soffre o ha sofferto di gravi malattie del cuore o circolatorie (ad esempio cardiopatia ischemica, irregolarità del ritmo cardiaco, scompenso cardiaco grave);
• soffre o ha sofferto di angina (dolore al petto che si verifica quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno);
• ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto miocardico);
• soffre di diabete mellito (una malattia caratterizzata da un eccesso di zuccheri nel sangue) non sufficientemente controllato;
• soffre di ipertiroidismo (aumento dell’attività di una ghiandola chiamata tiroide, che può dar luogo a dimagrimento, stanchezza, debolezza);
• soffre di feocromocitoma (malattia che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue);
• soffre di malattie caratterizzate da un’ostruzione del canale che permette il passaggio dell’urina verso l’esterno e che determinano difficoltà ad urinare (ad es. iperplasia prostatica o ostruzione del collo della vescica);
• soffre di ritenzione urinaria (incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente);
• soffre di ostruzione intestinale;
• soffre di fibrosi cistica (una malattia ereditaria che provoca difficoltà respiratorie), in quanto potrebbe avere disturbi dello stomaco e dell’intestino;
• soffre di ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue);
• è soggetto ad avere glaucoma ad angolo chiuso (forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio).
L’uso di medicinali chiamati beta-agonisti (per trattare l’asma), come Duovent, può comportare effetti sul cuore e i vasi sanguigni.
Esistono evidenze da dati post-marketing e dati pubblicati in letteratura, di rari casi di ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce) associata all’impiego di beta-agonisti. Se soffre di gravi malattie del cuore (ad esempio cardiopatia ischemica, aritmia o scompenso cardiaco
grave), informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Duovent manifesta dolore al
petto o altri sintomi di peggioramento della malattia del cuore (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). Il medico valuterà con attenzione questi sintomi perché possono avere sia origine respiratoria che cardiaca.10
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale informare il medico:
Se si ha una storia di malattia cardiaca, irregolarità del ritmo cardiaco o angina.
Complicazioni dell’occhio
Sono stati osservati casi isolati di complicazioni all’occhio come: dilatazione della pupilla (midriasi), aumento della pressione dell’occhio, glaucoma ad angolo chiuso (forma grave di glaucoma, malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido all’interno dell’occhio), dolore all’occhio, quando, per errore, la soluzione nebulizzata, da sola o in associazione con beta2-agonisti
(una classe di medicinali utilizzata nel trattamento dell’asma), è venuta a contatto con gli occhi.
Eviti che la soluzione pressurizzata di Duovent venga a contatto con gli occhi. Se ciò dovesse accadere, deve sciacquare immediatamente l'occhio con acqua fredda per alcuni minuti.
Pertanto, prima di utilizzare questo medicinale, lei dovrà essere istruito sulla corretta somministrazione di Duovent, per evitare che la soluzione pressurizzata venga a contatto con gli occhi.
Sintomi quali dolore o disturbi agli occhi, visione offuscata, visione di immagini con alone o immagini colorate associati ad arrossamento degli occhi e irritazione della cornea (la parte anteriore trasparente dell’occhio) possono indicare glaucoma ad angolo chiuso (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
In caso manifestasse anche solo uno di questi sintomi, consulti il medico o il farmacista che le diranno cosa fare.
Uso prolungato e/o di alte dosi di Duovent e associazione con medicinali antiinfiammatori
• Generalmente, Duovent è utilizzato solo in caso di effettiva necessità quando i sintomi respiratori richiedono un intervento immediato, piuttosto che per l’uso regolare e/o prolungato. L’uso di dosi elevate e/o per lunghi periodi di medicinali come Duovent, infatti, può portare ad una diminuzione del controllo della malattia e dei sintomi respiratori.
• Tuttavia, se la difficoltà respiratoria dovesse peggiorare, il medico potrebbe aumentare la dose e prescrivere un trattamento regolare e prolungato con Duovent. In questo caso il medico rivaluterà
lo schema di trattamento prescrivendo eventualmente anche un trattamento contemporaneo con medicinali antiinfiammatori, o aumentando la dose di questi medicinali nel caso li stia già
prendendo.
Se durante il trattamento con Duovent manifesta difficoltà di respirazione improvvisa o in rapido
peggioramento (dispnea), informi immediatamente il medico (vedere paragrafo “Possibili effetti
indesiderati”).Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
Duovent può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Il trattamento nei bambini deve essere intrapreso solo sotto il controllo di un adulto.
Durante il trattamento con questo medicinale il bambino potrebbe manifestare vertigini, tremore e disturbi visivi (disturbi dell’accomodazione, midriasi e visione offuscata) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli (come la bicicletta o simili) o di usare macchinari (vedere paragrafo
“Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”).
Altri medicinali e Duovent
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo:
• altri medicinali beta-adrenergici (medicinali per trattare i disturbi respiratori simili a
Duovent). Questi medicinali possono essere presi contemporaneamente con Duovent solo sotto il diretto controllo del medico, in quanto possono aumentare gli effetti di Duovent e i possibili effetti indesiderati. Può aumentare anche il rischio di glaucoma quando questi medicinali vengono a contatto con gli occhi contemporaneamente;
• anticolinergici ad azione sistemica (medicinali che agiscono sul sistema nervoso con effetto su
diverse parti del corpo), in quanto possono aumentare l’effetto di Duovent e i possibili effetti indesiderati;• derivati della xantina (usati per favorire la respirazione) come la teofillina, in quanto possono
aumentare gli effetti di Duovent e i possibili effetti indesiderati. In particolare, se soffre di asma grave può aumentare il rischio di ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue), pertanto il medico la terrà sotto controllo;• betabloccanti (medicinali per il cuore e i vasi sanguigni), in quanto può verificarsi un
restringimento delle vie respiratorie;• corticosteroidi (antiinfiammatori), in quanto se soffre di asma grave può aumentare il rischio di
ipopotassiemia (carenza di potassio nel sangue), pertanto il medico la terrà sotto controllo;• diuretici, in quanto se soffre di asma grave può aumentare il rischio di ipopotassiemia, pertanto
il medico la terrà sotto controllo;• digossina (medicinale usato per trattare il battito del cuore irregolare), in quanto l’
ipopotassiemia causata dai beta-agonisti può aumentare il rischio di aritmie (alterazione del numero dei battiti del cuore). In queste situazioni, il medico la terrà sotto controllo e potrebbe effettuare esami per valutare i livelli di potassio nel sangue;
• medicinali antidepressivi, usati per trattare la depressione (inibitori della monoaminoossidasi,
antidepressivi triciclici), in quanto possono aumentare gli effetti di Duovent. Il medico le dirà di iniziare la terapia con Duovent, solo dopo 2 settimane dal termine della terapia con gli antidepressivi.antibiotico), in quanto questi due medicinali potrebbero interagire con l’etanolo (alcol)
contenuto in Duovent causando effetti indesiderati (vedere paragrafo “Duovent e alcol”).
In caso di anestesia
Se deve essere sottoposto ad un intervento che richiede anestesia, informi il medico che sta prendendo
Duovent, in quanto l’uso di questo medicinale con gli anestetici per via inalatoria (agenti che inducono la perdita parziale o totale delle sensazioni) come alotano, tricloroetilene e enflurano, può aumentare i possibili effetti indesiderati che riguardano il cuore.
Duovent e alcol
Lei e/o il bambino evitate di fare abuso di alcol durante il trattamento con Duovent, in quanto questo
medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcol). Questo medicinale contiene 13 mg di alcol(etanolo) per ogni erogazione. La quantità di etanolo per ogni erogazione di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Alla dose prescritta dal medico, il contenuto di alcol è trascurabile e non costituisce un rischio per lei/il bambino. Tuttavia, informi il medico se lei e/o il bambino fate abuso di alcol o soffrite di disturbi del fegato, di epilessia o di malattie del cervello.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante la gravidanza, prenda Duovent solo in caso di assoluta necessità e dopo attenta valutazione da parte del medico. Inoltre, il medico terrà conto del fatto che questo medicinale potrebbe bloccare le contrazioni uterine e causare effetti negativi nei neonati, soprattutto a dosi elevate.
Allattamento
Il fenoterolo passa nel latte materno. Se sta allattando al seno, prenda Duovent solo in caso di assoluta necessità e dopo attenta valutazione da parte del medico.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità relativi all’uso di ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato in associazione, né relativi a ciascuno dei due componenti dell’associazione.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe manifestare vertigini, tremore e disturbi visivi
(disturbi dell’accomodazione, midriasi e visione offuscata) che possono compromettere la capacità di guidare veicoli (inclusa la bicicletta) o di usare macchinari.
Eviti di porsi alla guida di veicoli (compresa la bicicletta) e/o lo neghi al bambino se durante il
trattamento con questo medicinale avverte questi sintomi e/o lei si accorge che li ha il bambino.3. Come usare Duovent
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni
Segua con scrupolo le dosi consigliate. Il medico potrebbe modificare o adattare la dose in base allo stato di salute. Il trattamento nei bambini deve essere intrapreso solo sotto il controllo di un adulto.
• Trattamento sintomatico degli attacchi d’asma
− La dose raccomandata è 2 erogazioni. Questa dose è sufficiente nella maggior parte dei casi per procurare un sollievo immediato.
− Se dopo 5 minuti nota che la respirazione non è migliorata, prenda una seconda dose (2
erogazioni).
− Se l’attacco non risulta ancora adeguatamente controllato dopo 4 erogazioni, consulti
immediatamente il medico o l’ospedale più vicino, in quanto possono essere necessarie
ulteriori erogazioni.• Trattamento dell’asma bronchiale e delle malattie dei polmoni caratterizzate da una ostruzione bronchiale reversibile
− Se sono necessarie dosi ripetute, la dose raccomandata è 1-2 erogazioni per ogni somministrazione, fino ad un massimo di 8 erogazioni al giorno, che il medico le indicherà
come distribuire nell’arco della giornata.
• Profilassi dell’asma causata da uno sforzo fisico
− La dose raccomandata è 1-2 erogazioni per ogni somministrazione, fino ad un massimo di 8
erogazioni al giorno.
L’effetto del medicinale dura per almeno 6 ore.
Uso prolungato e/o di alte dosi di Duovent e associazione con medicinali antiinfiammatori
Nel caso la difficoltà respiratoria dovesse peggiorare, il medico rivaluterà lo schema di trattamento, prescrivendo eventualmente anche un trattamento contemporaneo con medicinali antiinfiammatori, o aumentando la dose di questi medicinali nel caso li stia già prendendo (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se è soggetto al glaucoma (malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio)
Se è soggetto al glaucoma deve proteggere gli occhi durante la somministrazione del medicinale
(vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il successo del trattamento dipende molto dal corretto impiego di Duovent. Quindi segua esattamente le seguenti istruzioni e chieda al medico per qualsiasi dubbio in merito:
La prima volta che usa il contenitore sotto pressione deve rimuovere il coperchio di protezione e
azionare la valvola per 2 volte a vuoto.Per tutti gli usi successivi:
Agitare bene l’inalatore prima dell’uso (Fig. 1).
Fig. 1
1) Togliere il coperchio di protezione.
(Se non usa il contenitore sotto pressione per 3 o più giorni, prima dell’uso deve azionare la valvola per 1 volta a vuoto).
2) Espirare profondamente dalla bocca.
3) Tenere il contenitore sotto pressione come nella fig. 2 e chiudere le labbra attorno al boccaglio:
la freccia e il fondo del contenitore devono essere orientati verso l’alto.
Fig. 2
4) Inspirare il più profondamente possibile, premendo contemporaneamente con decisione la base del contenitore sotto pressione, per effettuare un’erogazione; trattenere per alcuni secondi il respiro, quindi togliere il boccaglio dalla bocca e espirare lentamente.
Se è necessaria una seconda inalazione, ripetere lo stesso procedimento.
5) Dopo l'uso, rimettere il coperchio protettivo.
Verifica del contenuto dell’inalatore
Il contenitore non è trasparente. Pertanto non è possibile vedere quando il contenuto è in esaurimento.
Il contenitore sotto pressione eroga 200 dosi; dopo l’impiego di queste dosi, il contenitore sotto pressione può contenere ancora del liquido. Tuttavia va sostituito per avere la certezza di poter disporre della quantità necessaria per il trattamento.
Pulizia
Pulire il boccaglio almeno una volta alla settimana.
È importante mantenere il boccaglio del vostro inalatore costantemente pulito per garantire che il medicinale non si accumuli e lo ostruisca.
Per la pulizia, estrarre prima il coperchio di protezione e poi rimuovere il contenitore sotto pressione.
Sciacquare con acqua calda il boccaglio fino a che non siano più presenti accumuli di farmaco e/o altri residui (Fig. 3).
Fig. 3
Dopo la pulizia scuotere il boccaglio e lasciarlo asciugare all’aria senza utilizzare alcun sistema di riscaldamento. Una volta che il boccaglio è asciutto, inserire il contenitore sotto pressione ed il coperchio di protezione (Fig. 4).
Fig. 4
ATTENZIONE:
Il boccaglio in plastica è stato progettato specificamente per Duovent al fine di assicurare sempre il rilascio del corretto quantitativo di medicinale; pertanto, non deve essere usato con altre soluzioni pressurizzate per inalazione, né si deve usare un altro boccaglio per Duovent.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla gravità dei sintomi respiratori.
Generalmente, Duovent non è impiegato per l’uso regolare e/o prolungato.
Se usa più Duovent di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Duovent avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sintomi
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Duovent potrebbe manifestare per esempio:
• palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore)
• tremore
• ipertensione (aumento della pressione del sangue)
• ipotensione (diminuzione della pressione del sangue)
• dolore anginoso (dolore al petto)
• aritmie (alterazioni del ritmo del battito del cuore) compresa tachicardia
• arrossamenti della pelle improvvisi (vampate)
• disturbi visivi
• secchezza della bocca
• aumento della pressione arteriosa differenziale (aumento della differenza di pressione del sangue tra la “massima” e la “minima”)
• acidosi metabolica (aumento di acidi nel sangue)
• ipopotassiemia (riduzione dei livelli di potassio nel sangue).
Trattamento
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Duovent il medico adotterà la terapia idonea di supporto.
Se dimentica di usare Duovent
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Duovent
Non interrompa l’uso del medicinale a meno che non venga consigliato dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sebbene sia sconosciuta la frequenza con cui accade, in alcune persone si può verificare occasionalmente dolore toracico (a causa di problemi di cuore come l’angina).
Informare immediatamente il medico se si manifestano questi sintomi durante il trattamento con
Duovent, ma non sospendere l’uso del medicinale a meno che non venga consigliato dal medico.
I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati per frequenza:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• tosse
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• nervosismo
• cefalea (mal di testa)
• tremore
• vertigini
• tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
• palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore)
• faringite (infiammazione della gola)
• disfonia (disturbi della voce)
• vomito
• nausea
• secchezza della bocca
• aumento della pressione “massima”
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
• ipersensibilità (reazioni allergiche)
• ipopotassiemia (riduzione dei livelli di potassio nel sangue)
• agitazione
• disturbi mentali
• glaucoma (malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio)
• aumento della pressione dell’occhio
• disturbi dell’accomodazione (difficoltà nel mettere a fuoco le immagini)
• midriasi (dilatazione della pupilla)
• visione offuscata
• dolore dell’occhio
• edema corneale (gonfiore della cornea, la parte anteriore trasparente dell’occhio)
• iperemia congiuntivale (arrossamento degli occhi)
• visione di immagini con alone
• aritmia (alterazione del ritmo cardiaco, cioè il numero dei battiti del cuore al minuto)
• fibrillazione atriale (alterazione del ritmo dei battiti del cuore che origina dagli atrii del cuore, le due cavità superiori del cuore)
• tachicardia sopraventricolare (aumento della frequenza dei battiti sopraventricolari nel cuore)
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)
• broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell'aria)
• irritazione alla gola
• edema faringeo (gonfiore della gola)
• laringospasmo (spasmi della gola)
• broncospasmo paradosso (broncospasmo non previsto)
• gola secca
• stomatite (infiammazione della bocca)
• glossite (infiammazione della lingua)
• disturbi della motilità dello stomaco e dell’intestino
• diarrea
• stipsi
• gonfiore della bocca
• orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
• rash (eruzione della pelle)
• prurito
• angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola)
• iperidrosi (sudorazione eccessiva)
• debolezza muscolare
• spasmi muscolari
• mialgia (dolore dei muscoli)
• ritenzione urinaria (incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente)
• diminuzione della pressione “minima”
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• iperattività (eccessivo livello di attività motoria e vocale)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Duovent
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Il contenitore è sotto pressione. Non deve essere forato o manomesso né esposto alla luce solare diretta o a fonti di calore. Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Duovent
• i principi attivi in ogni contenitore sotto pressione sono: ipratropio bromuro 4 mg e fenoterolo bromidrato 10 mg (ogni erogazione contiene: 21 microgrammi di ipratropio bromuro, che corrispondono a ipratropio bromuro anidro 20 microgrammi, e fenoterolo bromidrato 50
microgrammi).
• gli altri componenti sono: propellente HFA134a, acido citrico anidro, etanolo, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Duovent e contenuto della confezione
Duovent si presenta in soluzione per inalazione (da prendere attraverso inalazioni dalla bocca)
contenuta in contenitore sotto pressione da 10 ml con valvola erogatrice e munito di boccaglio. Il contenitore contiene 200 erogazioni.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Produttore
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania
