FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel
clindamicina + benzoil perossido anidro medicinale equivalenteLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Duoclin e a che cosa serve
Duoclin contiene due medicinali: clindamicina e benzoil perossido.
Duoclin appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuto come “preparazioni antiacne”.
Duoclin è usato per trattare l’acne della pelle di grado da lieve a moderato.
• La clindamicina è un antibiotico che blocca la riproduzione dei batteri coinvolti nell’acne.
• Il benzoil perossido riduce i punti neri e i brufoli. Esso inoltre uccide i batteri coinvolti nell’acne.
Il loro uso in associazione nel Duoclin funziona:
• combattendo i batteri che causano l’acne
• trattando i punti neri, i brufoli e le pustole già presenti
• riducendo il numero delle pustole dell’acne rosse ed infiammate
Duoclin è indicato per l’uso di adulti ed adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Duoclin
Non usi Duoclin
- se è allergico a clindamicina, lincomicina, benzoil perossido o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Non usi Duoclin se uno dei casi sopra esposti si applica a lei. Se non è sicuro, prima di iniziare ad usare Duoclin parli con il medico o con il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Duoclin
• Prima di usare questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista se ha
mai avuto i seguenti problemi intestinali: “enterite regionale”, “colite
ulcerosa” o “colite associata all’uso di antibiotici”.1 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
• Se si verificano crampi allo stomaco o diarrea che non migliora o si aggrava,
smettere di usare Duoclin e contattare immediatamente il medico. Gli antibiotici
possono causare una condizione che provoca diarrea grave e crampi allo stomaco.Anche se questo è improbabile che avvenga con antibiotici applicati alla pelle.
• Usare Duoclin esclusivamente sulla pelle. Tenere lontano da aree quali occhi, labbra,
bocca o all’interno del naso.• Non usare il gel su parti irritate della pelle. Per esempio se ci sono tagli, abrasioni,
scottature, o cute lesa. Se accidentalmente Duoclin penetra negli occhi, bocca o naso, risciacquare con abbondante acqua.
• Non usare troppo Duoclin sulle parti sensibili della pelle.
• La maggior parte dei pazienti mostra un po' di arrossamento e desquamazione della
pelle durante le prime settimane di trattamento. Se la pelle si irrita, può essere
necessario utilizzare un idratante senza olio, utilizzare Duoclin meno spesso, o interromperne l'uso per un breve periodo per consentire alla pelle di recuperare e quindi iniziare nuovamente il trattamento.• Interrompere il trattamento e consultare il medico se l’irritazione della pelle è grave
(grave rossore, secchezza, prurito, dolore pungente, o bruciore) o se non migliora.
• Duoclin può rendere la pelle maggiormente sensibile agli effetti dannosi del sole.
Evitare l’uso di lettini solari/lampade e ridurre al minimo l'esposizione al sole. È
necessario utilizzare una protezione solare e indossare indumenti protettivi durante l'utilizzo di Duoclin.
• Se sono stati utilizzati di recente altri medicinali contenenti clindamicina o eritromicina, vi è una maggiore probabilità che Duoclin non funzioni bene come dovrebbe.
Informi il medico o il farmacista se ha recentemente utilizzato qualsiasi altro medicinale
a base di clindamicina o eritromicina.• Cercare di evitare il contatto tra Duoclin e capi colorati, inclusi capi di vestiario,
asciugamani e lenzuola, mobili o tappeti. Duoclin può sbiancare questi materiali.
• Duoclin può sbiancare i capelli.
Bambini
Non somministrare questo farmaco ai bambini sotto i dodici anni. Non si sa se funzioni o se sia sicuro per loro.
Altri medicinali e Duoclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando uno dei seguenti:
• Qualsiasi trattamento per l’acne che contenga antibiotici usato sulla pelle
• Saponi e detergenti medicati o “abrasivi”
• Saponi o cosmetici che hanno un effetto troppo essiccante
• Prodotti che contengono abbondante alcool o “sostanze astringenti”.
Questo perché quando usati insieme a Duoclin, nel tempo possono irritare la pelle.
Duoclin può rendere alcuni medicinali antiacne meno efficaci quando viene utilizzato contemporaneamente. Questo comprende:
• alcuni medicinali antiacne che vengono applicati sulla pelle e che contengono tretinoina,
isotretinoina o tazarotene.
Informi il medico o il farmacista se si utilizza anche uno solo di questi medicinali. Può essere necessario utilizzare i due prodotti in momenti diversi della giornata (ad esempio, uno al mattino e l'altro alla sera). L'uso di altri medicinali anti-acne insieme al Duoclin può aumentare il rischio di irritazione cutanea.
2 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
Interrompere il trattamento e consultare il medico in caso l’irritazione della pelle
diventi grave(grave arrossamento, secchezza, prurito, dolore pungente, o bruciore).
Duoclin non deve essere usato contemporaneamente a medicinali contenenti eritromicina.
L'applicazione di Duoclin al tempo stesso di medicinali come dapsone e sulfacetamide può
causare un temporaneo cambiamento di colore della pelle o dei capelli del viso (giallo/arancio).Questo non sarà permanente.
Uno dei medicinali presenti in Duoclin può influenzare il funzionamento di certi medicinali che si utilizzano in anestesia generale (i cosiddetti “agenti di blocco neuromuscolare”).
Informi il medico o il farmacista se deve subire un intervento
chirurgico.Se non si è sicuri se una di queste condizioni la possa riguardare, prima di usare Duoclin ne parli con il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Ci sono solo informazioni limitate sulla sicurezza di Duoclin nelle donne in gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico valuterà il beneficio per la mamma ed il rischio per il bambino dell’utilizzo di Duoclin in gravidanza.
Non è noto se i componenti di Duoclin possano passare nel latte materno. Uno dei medicinali contenuti in Duoclin è la clindamicina. Quando la clindamicina viene assunta per bocca o per
iniezione, può passare nel latte materno. Se sta allattando al seno, è necessario consultare il
medico prima di utilizzare Duoclin.
Non applicare Duoclin sul seno se sta allattando con latte materno.
3. Come usare Duoclin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Usi Duoclin una volta al giorno alla sera.
• È possibile che debbano trascorrere da 2 a 5 settimane per vedere l’effetto di
Duoclin.
• Non usare per più di 12 settimane consecutive. Il medico le dirà quanto a lungo deve durare il trattamento.
Come applicare Duoclin
1. Rimuovere completamente il trucco.
2. Lavare bene la parte interessata. Quindi risciacquare con acqua tiepida e tamponare delicatamente con una salvietta.
3. Applicare un leggero strato di gel sull’intera area della pelle interessata, utilizzando la punta
delle dita.4. Applicare in tutte le zone della pelle con acne, non soltanto sui singoli brufoli. Se il gel non viene assorbito facilmente, ciò significa che ne è stata applicata una quantità eccessiva.
• Per il viso soltanto, usare il quantitativo di gel che, alla fuoriuscita dal tubo, raggiunge la punta del dito al primo contatto (la prima grinza sul dito). Questa è una “punta di dito”.
• Per il viso e la schiena, usare in tutto due “punte di dito” e mezza.
5. In caso di eccessiva secchezza e desquamazione della pelle, è possibile utilizzare una crema idratante ipoallergenica priva di olio, senza profumo, utilizzare Duoclin meno frequentemente o interrompere il trattamento per un breve periodo, per consentire di regolare la pelle al trattamento.
Questo medicinale può non funzionare correttamente se non viene applicato ogni giorno.
6. Lavare le mani dopo aver usato il gel.
7. Dopo che si è seccato, è possibile utilizzare un trucco non oleoso.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Se usa più Duoclin di quanto deve
• Fare attenzione a non applicarne troppo. L'applicazione di troppo gel o l’applicazione più
frequente non aiuterà a schiarire più rapidamente i brufoli, e può causare irritazione della pelle. Se ciò dovesse accadere, usare il gel meno spesso, o interromperne l'uso per alcuni giorni e poi ricominciare da capo.Se accidentalmente ingerisce Duoclin
• Se accidentalmente si ingerisce il gel, consulti un medico. Si possono avere
sintomi simili a quando si prendono gli antibiotici per via orale (mal di stomaco).Se dimentica di usare Duoclin
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza delle singole dosi.
• Applichi la dose successiva alla solita ora.
Non interrompe il trattamento con Duoclin.
Non utilizzare il gel per più di 12 settimane alla volta, senza parlarne con il medico. Utilizzare
Duoclin per il tempo raccomandato dal medico. Non interrompa a meno che il medico non glielo consigli.
È importante continuare a usare il gel come prescritto dal medico. Se interrompe troppo
presto, l’acne può tornare.Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di utilizzare Duoclin e consulti immediatamente un medico se osserva uno qualsiasi
dei seguenti effetti indesiderati gravi – può avere bisogno di un intervento medico urgente:
• Segni di una reazione allergica (come gonfiore al viso, occhi, labbra o lingua, orticaria o difficoltà respiratoria, collasso)
• diarrea grave o prolungata, o crampi addominali
• bruciore grave, esfoliazione o prurito.
Effetti indesiderati molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10)
Al sito di applicazione:
• Rossore, esfoliazione, secchezza
Questi effetti indesiderati sono solitamente di lieve entità.
Effetti indesiderati comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Mal di testa
Al sito di applicazione:
• Bruciore, dolore, sensibilità alla luce
Effetti indesiderati non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Formicolio (parestesia), peggioramento dell’acne, rossore della pelle, prurito della pelle, eruzione (dermatite, eruzione eritematosa).
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) includono:
• Reazioni allergiche
• Infiammazione dell'intestino, diarrea, inclusa diarrea emorragica, mal di stomaco
Al sito di applicazione:
• Reazioni cutanee, decolorazione della pelle
• Eruzione cutanea pruriginosa in rilievo (orticaria)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Duoclin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Dopo la prima apertura di Duoclin, non conservarlo a temperatura superiore ai 25 °C e scartare dopo
2 mesi.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.:”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Duoclin
- I principi attivi sono: clindamicina e benzoil perossido anidro. 1 g di gel contiene 10 mg di clindamicina (come clindamicina fosfato) e 50 mg di benzoil perossido anidro (come benzoil perossido idrato).
- Gli altri eccipienti sono: carbomer 980, dimeticone, lauril solfosuccinato disodico, edetato disodico, glicerolo, polossamero (polossamero 182), silice colloidale idrata, sodio idrossido 2N e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Duoclin e contenuto della confezione
Gel omogeneo da bianco a leggermente giallo con particelle fini visibili.
25 g, 30 g, 50 go 60 g di gel in tubo di alluminio chiuso con tappo a vite in plastica bianca, in scatola di cartone.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160
21042 Caronno P. (Va)
Italia
Produttore
JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Croazia
Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dell’Unione Europea con i seguenti nomi:
Spagna: Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel
Portogallo: Duoclin {Nome del medicinale}
{Nome dello Stato Membro} {Nome del medicinale}
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
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