FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DORICUM “0,4 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione”
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
DORICUM “0,4 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione”
Fluocinolone acetonide + Neomicina solfato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è DORICUM e a cosa serve
DORICUM contiene fluocinolone acetonide e neomicina solfato.
DORICUM è un preparato contenente uno steroide ad azione antinfiammatoria, il fluocinolone, e un antibiotico, la neomicina.
DORICUM è indicato nei pazienti per il trattamento di infiammazioni dell’occhio, anche in seguito ad interventi chirurgici (congiuntiviti, cheratocongiuntiviti, dacriocistiti, blefariti, blefarocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, reazioni post-
operatorie).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare DORICUM
Non usi DORICUM
- Se è allergico al fluocinolone acetonide o alla neomicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6).
- Se soffre di pressione alta del liquido che è contenuto all’interno dell’occhio
(ipertensione endoculare).
- Se soffre di un’infezione dell’occhio causata da un virus.
- Se soffre di un’infezione dell’occhio causata da un virus, chiamato Herpes
Simplex, a meno che il medico non le abbia prescritto DORICUM insieme ad un farmaco per trattare questo virus.
- Se soffre di un’infiammazione della congiuntiva, la membrana che ricopre l’occhio e la parte interna delle palpebre, associata ad un'infiammazione della cornea, la parte anteriore trasparente dell’occhio.
- Se soffre di tubercolosi dell’occhio, un’infezione causata da un batterio.
- Se soffre di un’infezione dell’occhio causata da un fungo.
- Se soffre di un’infezione dell’occhio che produce pus.
- Se soffre di orzaiolo, un'infiammazione acuta alla base delle ciglia.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DORICUM.
In occasione di trattamenti prolungati il medico le chiederà di sottoporsi a frequenti controlli della pressione interna dell’occhio.
L’uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti; è sconsigliabile un’applicazione ininterrotta per oltre un mese.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
L’uso prolungato potrebbe causare:
• glaucoma (malattia caratterizzata da un innalzamento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio),
• danno ai nervi ottici (i nervi che trasmettono le informazioni visive dall’occhio al cervello),
• difetti della visione,
• formazione di cataratta (opacizzazione del cristallino, la lente dell’occhio che serve per mettere a fuoco le immagini),
• aumentato rischio di infezioni dell’occhio,
• aumentato rischio di perforazione in presenza di malattie che indeboliscono la parte anteriore trasparente dell’occhio,
• lo sviluppo di infezioni della cornea, la parte anteriore trasparente dell’occhio, causate da funghi,
• lo sviluppo di batteri resistenti alle cure; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo sospenda l’uso del preparato e si rivolga al medico per instaurare una terapia adeguata.
Altri medicinali e DORICUM
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Con la neomicina possono verificarsi reazioni allergiche con alcuni antibiotici, come kanamicina, paromomicina, streptomicina e probabilmente, Gentamicina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o sta allattando, il medico valuterà se prescriverle il medicinale o meno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DORICUM non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DORICUM contiene Benzalconio Cloruro, Sodio metabisolfito e tampone
fosfato.
Questo medicinale contiene 0,0035 mg di Benzalconio Cloruro per goccia equivalente a 0,1 mg/ml.
Benzalconio Cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio Cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
DORICUM contiene sodio metabisolfito. Raramente può causare gravi
reazioni di ipersensibilità (allergiche) e broncospasmo (restringimento temporaneo dei bronchi che impedisce il passaggio dell’aria).Questo medicinale contiene 0,377 mg di tampone fosfato per goccia equivalente a 10,8 mg/ml.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
3. Come usare DORICUM
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una o due gocce da applicare nell’occhio per 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
L’uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti; è sconsigliabile un’applicazione ininterrotta per oltre un mese (vedere paragrafo 2 - Avvertenze e Precauzioni).
Se usa più DORICUM di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di dosaggio eccessivo.
Se dimentica di usare DORICUM
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con DORICUM
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti che riguardano la pelle
La neomicina è una sostanza che può provocare allergie della pelle. Viene riportato il verificarsi di un aumento del numero delle persone allergiche alla neomicina. Con la neomicina possono manifestarsi reazioni allergiche che possono impedire l’uso successivo dei seguenti antibiotici: kanamicina, paromomicina, streptomicina e probabilmente, Gentamicina.
È stata segnalata, con frequenza non nota, visione offuscata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DORICUM
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota una colorazione diversa dal bianco.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DORICUM
- I principi attivi sono fluocinolone acetonide e neomicina solfato.
- Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, polisorbato 80, polisorbato 60, ipromellosa,
acqua depurata (vedere paragrafo 2 DORICUM contiene Benzalconio Cloruro
e sodio metabisolfito).
Descrizione dell’aspetto di DORICUM e contenuto della confezione
DORICUM si presenta come una sospensione inodore di colore bianco contenuta in un flacone contagocce da 5 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36
20145 MILANO
Produttore
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
