FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Donamet Compresse Gastroresistenti
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SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata
sulla confezione.
Per le compresse gastroresistenti: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Per le fiale e il solvente: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Dal punto di vista chimico-fisico il prodotto ricostituito rimane stabile per 6 ore.
Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, le condizioni di conservazione (dopo ricostituzione) sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e comunque non devono superare le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione non avvenga in condizioni di asepsi controllata e validata.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA
DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
Un flacone di polvere di 300 mg contiene: ademetionina (Solfo-Adenosil-L-
Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg pari a ione 300 mg.
Una fiala di solvente da 5 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-
lisina, sodio idrossido.
Un flacone di polvere di 500 mg contiene: ademetionina (Solfo-Adenosil-L-
Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg pari a ione 500 mg.
Una fiala di solvente da 5 ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-
lisina, sodio idrossido.
Una compressa gastroresistente di 300 mg contiene: ademetionina (Solfo-
Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg pari a ione 300 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbati, silice colloidale, silicone emulsionato, sodio-amido glicolato, talco.
Una compressa gastroresistente di 500 mg contiene: ademetionina (Solfo-
Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg pari a ione 500 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbati, silice colloidale, sodio idrossido, silicone emulsionato, sodio-amido glicolato, talco.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile – 5 flaconi + 5 fiale di solvente da 5 ml
500 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 flaconcini polvere +
5 fiale solvente
300mg compresse gastroresistenti - 20 compresse
500 mg compresse gastroresistenti – 10 compresse
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
BGP PRODUCTS S.r.l.- Viale Giorgio Ribotta 11- 00144 Roma
PRODUTTORE
Donamet Compresse Gastroresistenti
Hospira S.p.A. – Liscate (MI)
AbbVie S.r.l.- Campoverde (LT)
Donamet 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Hospira S.p.A. – Liscate (MI)
AbbVie S.r.l.- Campoverde (LT)
Donamet 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Hospira S.p.A. – Liscate (MI)
AbbVie S.r.l.- Campoverde (LT)
Famar L’Aigle –S. Remy sur Avre (Francia)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
