Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DISINTYL 0,2 % soluzione cutanea
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è DISINTYL e a cosa serve
DISINTYL contiene il principio attivo Benzalconio Cloruro che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri. DISINTYL è indicato per disinfettare la pelle in caso di lesioni non gravi (piccole ferite superficiali, abrasioni). Questo medicinale è indicato inoltre per disinfettare gli organi genitali esterni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare DISINTYL
- se è allergico al Benzalconio Cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DISINTYL.
Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso esterno).
Non applichi DISINTYL sugli occhi o nella parte interna dell’orecchio (orecchio medio).
Inoltre, questo medicinale non deve venire a contatto con il cervello, con le membrane che rivestono il cervello (meningi) e con pelle gravemente lesa.
Non ingerisca e non inali DISINTYL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.
Dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle, eviti di esporsi al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti).
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento, se non nota risultati, consulti il medico. Se usa DISINTYL, soprattutto per lunghi periodi di tempo, si possono manifestare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.
Altri medicinali e DISINTYL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non utilizzi saponi (detergenti anionici) insieme a DISINTYL, perché l’effetto di questo medicinale è annullato dai saponi. Durante il trattamento con DISINTYL, eviti di usare altri medicinali simili
(disinfettanti o detergenti).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza e se sta allattando con latte materno, può usare questo medicinale solo sotto il controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari di questo medicinale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Disintyl contiene essenza di limone a sua volta contenente citrale, d-limone e idrossicitronellale.
Citrale, d-limone e idrossicitronellale possono causare reazioni allergiche.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per la disinfezione della pelle, applichi la soluzione, senza diluirla, sulle ferite, direttamente oppure utilizzando un batuffolo di cotone.
Per la disinfezione dei genitali esterni, diluisca 1 cucchiaio di prodotto in 1 lt di acqua. Se necessario può ripetere l’operazione 2 o 3 volte al giorno.
Non superi le dosi consigliate.
Se usa più DISINTYL di quanto deve
Se utilizzato nelle condizioni normali indicate in questo foglio illustrativo, questo medicinale non comporta rischi di danni da sovradosaggio.
L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di DISINTYL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza
(coma), morte.
Il medico stabilirà la terapia adeguata in base ai suoi sintomi. Non bisogna indurre il vomito o effettuare una lavanda gastrica.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di DISINTYL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare casi di intolleranza con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle. Tali sintomi di solito non richiedono modifiche del trattamento.
Il prodotto è tossico quando applicato nell’orecchio e può danneggiare la membrana che riveste l’occhio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Il principio attivo è Benzalconio Cloruro. 100 ml di soluzione contengono 0,2 g di benzalconio cloruro. - Gli altri componenti sono: essenza di limone (contiene: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-
cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, citrale, d-limone, idrossicitronellale), colore E 104, acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto di DISINTYL e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 50, 100, 200, 240 o 1000 ml.
Tanica contenente 25 litri di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)