FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DISEPAVIT Soluzione iniettabile
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
DISEPAVIT Soluzione iniettabile
Cianocobalamina, Acido Folico, nicotinamide e acido ascorbico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericolos
− Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è DISEPAVIT e a cosa serve
DISEPAVIT è un complesso vitaminico contenente i seguenti principi attivi:
(vitamina C).
DISEPAVIT è indicato nel trattamento degli stati di carenza divitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, Acido Folico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DISEPAVIT
Non prenda DISEPAVIT
- Se è allergico (ipersensibile)ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DISEPAVIT
- Se soffre di anemia. Solo il suo medico le può consigliare di prendere o meno
DISEPAVIT, dopo averla sottoposta a delle analisi del sangue per stabilire da quale tipo di anemia è affetto.
- Se soffre di un particolare tipo di anemia detta perniciosa. Il suo medico valuterà la terapia più adatta a lei e le potrebbe consigliare di integrare la quota di vitamina B12.
Durante l’utilizzo di DISEPAVIT, tenga sempre presente che:
- Il trattamento con DISEPAVIT va monitorato con costanti controlli dei valori del sangue;
- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso del farmaco alla più bassa dose efficace e per la durata di trattamento più breve in grado di garantire il controllo dei sintomi;
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DISEPAVIT Soluzione iniettabile (p.a. cianocobalamina, Acido Folico,
nicotinamide e acido ascorbico)
- Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo;
- Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare gravi reazioni allergiche e difficoltà respiratorie (broncospasmo).
Altri medicinali e DISEPAVIT
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono note interazioni negative dell’uso di DISEPAVIT durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DISEPAVIT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Questo medicinale contiene sodio ditionito.
Il prodotto contiene sodio ditionito. Tale sostanza può raramente provocare gravi
reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
3. Come prendere DISEPAVIT
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico oil farmacista.
La dose raccomnadata è:
Adulti
In media: 2-3 dosi alla settimana, secondo giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.
Il DISEPAVIT può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa o tramite flebo (perfusioni venose lente) previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.
Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.
Se prende più DISEPAVIT di quanto deve
Nel caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di DISEPAVIT contatti il suo medico o si rechi al più vicino ospedale.
Non sono note manifestazioni da assunzione eccessiva di DISEPAVIT.
Se dimentica di prendere DISEPAVIT
Se dimentica di prendere DISEPAVIT non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
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DISEPAVIT Soluzione iniettabile (p.a. cianocobalamina, Acido Folico,
nicotinamide e acido ascorbico)
Se mostrasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa il
trattamento con DISEPAVIT e informi immediatamente il suo medico:
- grave reazione allergica con esordio improvviso (shock anafilattico).
Reazioni di ipersensibilità caratterizzate da stanchezza, febbre, riduzione
della pressione del sangue, aumento della frequenza respiratoria , eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, tumefazione e dolore.Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con DISEPAVIT sono:
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedicooal farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DISEPAVIT
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce solare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DISEPAVIT
I principi attivi sono cianocobalamina, Acido Folico, nicotinamide e acido ascorbico.
La fiala I(rossa) di DISEPAVIT Soluzione iniettabile contiene 2,5 mg di cianocobalamina, 0,70 mg di Acido Folico e 12 mg di nicotinamide.
Gli altri componenti sono: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
La fiala II (incolore)di DISEPAVIT Soluzione iniettabile contiene 150 mg di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono:sodio ditionito, Sodio Bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di DISEPAVIT e contenuto della confezione
DISEPAVIT è una soluzione iniettabile.
Si può somministrare sia per via intramuscolare che endovenoso .
La soluzione è contenuta in 2 fiale di vetro:
la fiala I di colore di colore rosso da 1 ml e la fiala II incolore da 1,5 ml.
Ogni confezione di DISEPAVIT contiene 6 fiale I e 6 fiale II.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
TITOLARE
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani 22
Pomezia (Roma)
Italia
PRODUTTORE
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DISEPAVIT Soluzione iniettabile (p.a. cianocobalamina, Acido Folico,
nicotinamide e acido ascorbico)
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
Italia
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