FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DICLOCULAR 0,1% collirio, soluzione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
DICLOCULAR 0,1% collirio, soluzione
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è DICLOCULAR 0,1% collirio e a cosa serve
DICLOCULAR 0,1% collirio è indicato negli stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di cataratta.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DICLOCULAR 0,1% collirio
Non prenda DICLOCULAR 0,1% collirio
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. In particolare, non prenda questo collirio se dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori dello stesso tipo (i cosiddetti non-steroidei) ha avuto attacchi di asma, orticaria o rinite acuta.Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DICLOCULAR 0,1% collirio.
In caso d’infezione, o qualora ne esista il rischio, deve essere instaurata, contemporaneamente al
DICLOCULAR, una terapia appropriata (ad esempio con antibiotici).
Il Benzalconio Cloruro, che è contenuto nella confezione in flacone può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e gli adolescenti.
Altri medicinali e DICLOCULAR 0,1% collirio
Non si conoscono interazioni con altri farmaci nel caso di applicazione concomitante nell’occhio.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DICLOCULAR 0,1% collirio con cibi, bevande e alcol
Non sono noti effetti di interazione.
Gravidanza e allattamento
Benché non siano noti casi in cui il farmaco abbia causato anormalità nello sviluppo fetale, è consigliabile utilizzare il medicinale nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta solo nei casi di effettiva necessità, e sotto il diretto controllo del medico.
L'uso del farmaco durante l'allattamento, sebbene non siano noti effetti collaterali, è sconsigliato.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DICLOCULAR 0,1% non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. E' comunque consigliabile evitare l'instillazione del farmaco durante la guida di autoveicoli o l'impiego di macchine.
3. Come prendere DICLOCULAR 0,1% collirio
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è quella della prescrizione che riceverà.
Modo di somministrazione
Collirio Monodose
1) Staccate il singolo contenitore monodose, esercitando un movimento dall’alto verso il basso, e tirandolo verso di voi.
2) Picchiettate leggermente il fondo del contenitore monodose con la punta di un dito, perché il collirio scenda verso l’apertura.
3) Ruotate il tappo su se stesso con delicatezza: il contenitore monodose è aperto.
4) Instillate il collirio nell’occhio, premendo ripetutamente il contenitore monodose alla base, per facilitare la discesa del liquido anche in presenza di bolle d’aria.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non previsto.
Se prende più DICLOCULAR 0,1% collirio di quanto deve
In caso di sovradosaggio, che si manifesta mediante gli effetti indesiderati descritti al paragrafo 4, interrompa la terapia.
Se dimentica di usare DICLOCULAR 0,1% collirio
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente, come per gli altri colliri della stessa classe terapeutica, si può avere una lieve o moderata sensazione transitoria di bruciore subito dopo l'instillazione del collirio. Raramente si verificano reazioni di ipersensibilità con prurito, arrossamento, sensibilità alla luce, e cheratite puntata, un’infiammazione della parte bianca dell’occhio con possibile formazione di macchioline grigie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DICLOCULAR 0,1% collirio
Conservi il farmaco a temperatura inferiore ai 30°C.
Collirio multidose in flacone
Dopo apertura della confezione il collirio pronto per l'uso, conservato nelle normali condizioni ambientali, può essere utilizzato fino a 30 giorni dopo. Il flacone va richiuso subito dopo ogni singola applicazione.
Collirio monodose
La confezione monodose non contiene conservante: dopo l'uso va, pertanto, gettata, anche se è stata consumata solo in parte. Dopo l’apertura della busta di alluminio il prodotto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DICLOCULAR 0,1% collirio
Il principio attivo è Diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono sotto riportati.
Collirio multidose in flacone
L-lisina, monoidrata, acido borico, sodio borato, Sodio Cloruro, gliceril-polietilenglicole ricinoleato,
Benzalconio Cloruro, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Collirio in contenitore monodose
Gliceril-polietilenglicolericinoleato, L-lisina, monoidrata, acido borico, sodio borato, Sodio Cloruro, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di DICLOCULAR 0,1% collirio e contenuto della confezione
Diclocular multidose: Flacone con contagocce da 5 ml in polietilene bianco con tappo a vite.
Diclocular monodose: 30 contenitori monodose da 0,3 ml in polietilene trasparente.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano
Produttori
Collirio multidose
TUBILUX PHARMA S.p.A.– Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (ROMA)
Collirio monodose
Laboratoire UNITHER Z.I. de la Guérie
50211 Coutances - France
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