FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA 7,65 mg compresse masticabili
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA 7,65 mg compresse masticabili
Destrometorfano bromidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo pochi giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA e a cosa serve
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA contiene il principio attivo Destrometorfano che appartiene al gruppo dei medicinali utilizzati per il trattamento della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo pochi giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO
SELLA
Non prenda DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
- se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva);
- se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
- se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
- se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore (malattie cardiovascolari);
- se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
- se soffre di disturbi della ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
- se ha il diabete;
- se ha un disturbo agli occhi (glaucoma);
- se soffre di problemi alla prostata (ipertrofia prostatica);
- se soffre di disturbi allo stomaco, all’intestino o alle vie urinarie (stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale);
- se soffre di epilessia;
- se ha gravi malattie al fegato;
- se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni;
- se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione
(antidepressivi inibitori delle MAO); prima di assumere DESTROMETORFANO
BROMIDRATO SELLA è necessario che siano passate due settimane
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dall’assunzione dei medicinali antidepressivi (vedere il paragrafo “Altri medicinali e DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”);
- se è nel primo trimestre di gravidanza e se sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DESTROMETORFANO
BROMIDRATO SELLA.
La durata del trattamento con questo medicinale non deve essere superiore ai 5-7
giorni.
Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà
essere di breve durata.
L’uso di DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA, specialmente per trattamenti prolungati, può causare una diminuzione dell’efficacia e la necessità di continuare ad utilizzare il medicinale (assuefazione, tolleranza, dipendenza mentale e fisica).
Pertanto si raccomanda un trattamento di breve durata e sotto stretto controllo del medico, specialmente se ha una predisposizione a manifestare tale condizione.
Questo medicinale non è indicato per il trattamento della tosse persistente (tosse cronica), che può essere dovuta al fumo o a disturbi ai polmoni (enfisema) o della respirazione (asma). Se ha una tosse persistente interrompa il trattamento e si rivolga al medico, in quanto può essere il sintomo di alcuni disturbi della respirazione (asma).
Se ha una tosse accompagnata da muchi abbondanti non assuma questo medicinale.
Se la tosse le causa dolore e fastidio (tosse irritante) ed è accompagnata da muco si rivolga al medico che valuterà attentamente la necessità del trattamento con questo medicinale. Se il medico riterrà il trattamento indispensabile, dovrà tenerla sotto controllo durante la terapia.
Prenda questo medicinale con cautela se manifesta febbre, irritazione della pelle
(rash), mal di testa, nausea e vomito.
Può iniziare il trattamento con DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA solo dopo un’attenta valutazione da parte del medico e sotto stretto controllo se:
- soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore (malattie cardiovascolari);
- se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
- se soffre di disturbi della ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
- se ha il diabete;
- se ha un disturbo agli occhi (glaucoma);
- se soffre di problemi alla prostata (ipertrofia prostatica);
- se soffre di disturbi allo stomaco, all’intestino o alle vie urinarie (stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale);
- se soffre di epilessia;
- se ha gravi malattie al fegato;
- se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione
(antidepressivi inibitori delle MAO); prima di assumere DESTROMETORFANO
BROMIDRATO SELLA è necessario che siano passate due settimane dall’assunzione dei medicinali antidepressivi.
In tutte le situazioni sopra indicate, l’assunzione di questo medicinale non è raccomandata, ed è riservata solo ai casi di assoluta necessità (vedere il paragrafo
“Non usi DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA”).
Parli con il medico o il farmacista prima di assumere DESTROMETORFANO
BROMIDRATO SELLA se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi o
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antipsicotici. DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA può interagire con questi medicinali e si possono verificare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38° C, aumento frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es.
nausea, vomito, diarrea).
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Altri medicinali e DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (antidepressivi inibitori MAO); prima di assumere
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA è necessario che siano passate due settimane dall’assunzione dei medicinali antidepressivi.
Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico se sta assumendo:
- medicinali antidepressivi (inibitori MAO);
- linezolid, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da batteri;
- sibutramina, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’obesità;
in quanto se assunti contemporaneamente con DESTROMETORFANO BROMIDRATO
SELLA possono causare una condizione, che può essere anche mortale, chiamata sindrome serotoninergica i cui sintomi sono:
- nausea;
- diminuzione della pressione del sangue;
- tremori e disturbi dei muscoli (spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidità di origine piramidale);
- disturbi al sistema nervoso (iperattività del sistema nervoso autonomo, febbre, accelerazione del battito del cuore (tachicardia), respiro breve (tachipnea), dilatazione della pupilla (midriasi);
- sudorazione abbondante (diaforesi);
- disturbi della mente (agitazione, eccitazione, confusione);
- blocco del cuore (arresto cardiaco) e morte.
Si rivolga al medico e prenda questo medicinale con cautela se sta assumendo:
- medicinali utilizzati per il trattamento dell’insonnia e dell’ansia (medicinali ipnotici, sedativi e ansiolitici);
- medicinali utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi al cuore (amiodarone, chinidina, propafenone);
- medicinali per trattare le anomalie del ritmo cardiaco (flecainide);
- medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (fluoxetina, paroxetina, sertralina, bupropione);
- medicinali antipsicotici utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi mentali
(aloperidolo, tioridazina, perfenazina);
- medicinale per trattare i dolori gravi o per ridurre i sintomi da astinenza nei casi di dipendenza (metadone);
- medicinali per ridurre il livello di calcio nel sangue e trattare una disfunzione dell’organismo dovuta ad una ridotta secrezione dell’ormone che regola tali livelli nel sangue (iperparatiroidismo) come cinacalcet;
- medicinali usati per impedire lo sviluppo dei funghi (miceti) (terbinafina);
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- cimetidina, un medicinale utilizzato per il trattamento dei disturbi dello stomaco dovuti ad un’elevata acidità;
- ritonavir, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’AIDS;
- medicinali utilizzati per facilitare l’eliminazione del muco (medicinali secretolitici).
L’uso concomitante di DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA e medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati ad esse aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà nella respirazione (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere considerato solo quando le altre opzioni di trattamento non sono possibili.
Tuttavia se il medico le prescrive DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA insieme a medicinali sedativi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.
Informi il medico riguardo a tutti i medicinali sedativi che sta prendendo e segua attentamente la raccomandazione sulla dose del medico. Può essere utile informare amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra elencati.
Si rivolga al medico qualora manifesti tali sintomi.
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA con bevande e alcol
Eviti di assumere succo di pompelmo durante il trattamento con questo medicinale perché si può verificare un aumento degli effetti tossici o una diminuzione dell’effetto.
Eviti di assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo medicinale nei primi tre mesi di gravidanza.
Dopo il terzo mese di gravidanza può prendere questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico perché possono verificarsi problemi di respirazione nel neonato (depressione respiratoria), specialmente ad alte dosi e anche per periodi brevi di trattamento.
Non prenda questo medicinale durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, in quanto può indurre sonnolenza, specialmente se assume contemporaneamente alcol (vedere il paragrafo “DESTROMETORFANO BROMIDRATO
SELLA con bevande e alcol”).
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 640 mg di sorbitolo, un tipo di zucchero per dose.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto chelei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico pima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
3. Come prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
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Negli adulti e negli adolescenti (da 12 a 18 anni), la dose raccomandata varia da 1
compressa a 3 compresse, ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 10-11 compresse.
Se prende più DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA di quanto deve
Se si assume più DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA del dovuto, si possono manifestare i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, disturbi cognitivi, movimenti oculari involontari e rapidi, disturbi cardiaci (battito cardiaco accelerato), disturbi di coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.
Altri sintomi in caso di sovradosaggio massivo possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni e diminuzione dell’eliminazione dell’urina.
Rivolgersi al medico o all’ospedale immediatamente se si verifica uno dei sintomi
sopracitati.
Se dimentica di prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili)
- sonnolenza, affaticamento;
- movimenti involontari e rapidi dell’occhio (nistagmo);
- difficoltà di movimento (distonia);
- capogiri;
- confusione mentale e alterazioni del comportamento (linguaggio scurrile);
- sindrome serotoninergica (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), caratterizzata da nausea, diminuzione della pressione del sangue, tremori e disturbi dei muscoli (spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidità di origine piramidale), disturbi al sistema nervoso (iperattività del sistema nervoso autonomo), febbre, accelerazione del battito del cuore (tachicardia), respiro breve (tachipnea), dilatazione della pupilla (midriasi), sudorazione abbondante (diaforesi), disturbi mentali (agitazione, eccitazione, confusione), blocco del cuore (arresto cardiaco) e morte;
- disturbi mentali (psicosi), allucinazioni;
- necessità di continuare ad assumere il medicinale (dipendenza psichica);
- gravi reazioni allergiche (anafilassi);
- febbre anche molto elevata;
- diabete mellito;
- nausea e vomito;
- disturbi a stomaco e intestino, riduzione dell’appetito;
- reazioni allergiche alla pelle (eruzioni cutanee).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
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foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scade:”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi il medicinale nella confezione ben chiusa, al riparo dall’umidità e originale per proteggere dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
- Il principio attivo è destrometorfano bromidrato. 1 compressa contiene 7,65 mg di destrometorfano bromidrato.
- Gli altri componenti sono sorbitolo (E420), amido di riso, magnesio trisilicato, magnesio stearato, aroma menta.
Descrizione dell’aspetto di DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA e
contenuto della confezione
Astuccio contenente 20 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI)
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