FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Dermomycin 250 mg capsule rigide
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Dermomycin 250 mg capsule rigide
fusidato di sodioLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Dermomycin e a cosa serve
Dermomycin contiene il principio attivo fusidato di sodio, un antibiotico che agisce uccidendo i germi che causano le infezioni. In particolare è attivo sui batteri chiamati cocchi gram-positivi, stafilococchi, pneumococchi e streptococchi.
Dermomycin è indicato per il trattamento delle infezioni acute e croniche causate dai batteri gram-positivi e in particolare quelle causate dal batterio stafilococco come:
• ascessi
• infiammazioni della pelle caratterizzata da agglomerati di foruncoli
(foruncolosi)
• ferite infette
• infezioni dei polmoni (broncopolmoniti)
• infiammazioni dell’intestino (enteriti)
• infiammazioni delle ossa e del midollo (osteomieliti)
• infiammazione del peritoneo, la membrana che riveste la parete dell’addome e gli organi addominali (peritonite).
Dermomycin è anche usato nei pazienti che sono stati trattati senza risultati con altri antibiotici e nei pazienti allergici ad altri antibiotici.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dermomycin
Non prenda Dermomycin
• se è allergico al fusidato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha una malattia della pelle chiamata rosacea
• se sta usando le statine (medicinali usati per ridurre il colesterolo nel sangue).
• se sta usando farmaci per il trattamento del HIV (inibitori della proteasi del
HIV-1, come lopinavir, ritonavir e saquinavir).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dermomycin.
Informi il medico prima di prendere Dermomycin:
• se ha gravi problemi al fegato perché Dermomycin dovrebbe essere preso con cautela.
se sta usando farmaci per il trattamento del HIV (inibitori della proteasi del HIV-1, come lopinavir,ritonavir e saquinavir) perché può determinare tossicità del fegato ( vedere paragrafo “Non prenda Dermomycin” e
“Altri medicinali e Dermomycin”).
• se sta usando un antibiotico (flucloxacillina) perchè la conta dei suoi globuli bianchi potrebbe diminuire.
• se sta usando un antibiotico (rifampicina) perchè può sviluppare resistenza.
Durante il trattamento con Dermomycin:
• Informi il medico se nota la comparsa di altre infezioni, perché durante il trattamento con antibiotici si possono verificare altre infezioni causate da batteri o funghi in aggiunta a quelle già in corso. In questi casi, il medico le prescriverà una terapia adeguata per trattare queste infezioni.
• Il medico le farà fare degli esami per valutare la funzionalità del fegato, in particolare se prende Dermomycin ad alte dosi o per lungo tempo.
Bambini
Se il paziente è nella primissima infanzia, Dermomycin sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Dermomycin
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non deve prendere Dermomycin insieme agli inibitori della HMG–CoA reduttasi
(ad es. le statine, medicinali usati per ridurre il colesterolo nel sangue). La
somministrazione contemporanea di Dermomycin e degli inibitori della HMG–CoA reduttasi può causare debolezza muscolare, dolore e una grave malattia dei muscoli chiamata rabdomiolisi.
Non deve prendere Dermomycin insieme a farmaci usati per il trattamento del
HIV (inibitori della proteasi del HIV-1, come lopinavir,ritonavir e saquinavir) in quanto può determinare tossicità del fegato ( vedere paragrafo “Non prenda
Dermomycin” e “Altri medicinali e Dermomycin”).
Usare con cautela insieme alla flucloxacillina (antibiotico) in quanto la conta dei suoi globuli bianchi potrebbe diminuire.
Usare con cautela insieme alla rifampicina in quanto potrebbe sviluppare resistenza.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
L’acido fusidico, dopo trattamento sistemico, è stato ritrovato nel sangue del feto.
Se è incinta Dermomycin le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
L’acido fusidico passa nel latte materno e non è possibile escludere rischio per il bambino allattato al seno. Dermomycin le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti di Dermomycin sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come prendere Dermomycin
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 2 capsule (da 250 mg ciascuna), 3 volte al giorno.
Se l’infezione è particolarmente resistente al trattamento, il medico potrà dirle di aumentare la dose fino a 4 capsule (da 250 mg ciascuna), 3 volte al giorno .
Uso nei bambini
La dose raccomandata è metà della dose prescritta per gli adulti.
Se prende più Dermomycin di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Dermomycin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi, non sono noti casi di ingestione di una dose eccessiva di fusidato di sodio.
Se dimentica di prendere Dermomycin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Dermomycin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati segnalati dopo l’uso di Dermomycin capsule
Non comuni (in più di 1 su 1000, ma in meno di 1 su 100 pazienti);
Sensazione di Capogiro,
Mal di testa (Cefalea),
Sonnolenza,
Dolore addominale superiore,
Diarrea,
Flatulenza,
Disturbi gastrointestinali,
Digestione difficile che può essere evitata prendendo le capsule a stomaco pieno,
Nausea,
Vomito,
Rari (in più di 1 su 10.000, ma in meno di 1 su 1.000 pazienti);
Infezioni,
Diminuzione del numero dei globuli rossi (Anemia),
Diminuzione di un tipo di globuli bianchi (Neutropenia),
Reazione allergica che può causare gravi patologie (Ipersensibilità)
Fastidio localizzato all’addome,
Stipsi,
Bocca secca,
Appetito ridotto
Problemi alla pelle (Patologia della cute),
Orticaria,
Arrossamento della pelle (Eritema),
Prurito,
Eruzione cutanea (Rash),
Patologie generali e condizioni relative alla somministrazione,
Molto rari (in meno di 1 su 10.000 pazienti).
Problemi a carico del sistema nervoso
Alterazione del senso del gusto (Disgeusia),
Formicolii (Parestesia),
Rossore,
Alterazioni della funzionalità del fegato,
Comparsa di orticaria moderata, macchie o papule rosse che diventano di colore violaceo (Porpora di Henoch-Schonlein),
Sudorazione (Iperidrosi),
Senso di affaticamento,
Percezione di variazione della temperature corporea,
Dolore,
Tumefazione,
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Colorazione gialla della pelle, delle mucose e dell’occhio (ittero), che si sono risolte dopo l’interruzione del trattamento o la diminuzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dermomycin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dermomycin
• Il principio attivo è fusidato di sodio. Ogni capsula contiene 250 mg di fusidato di sodio.
• Gli altri componenti sono magnesio stearato.
• La capsula è composta da gelatina animale, ossido di ferro giallo, biossido di titanio.
Descrizione dell’aspetto di Dermomycin e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 8 capsule da 250 mg in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bologna (BO)
Produttore
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina Km 30,400
00071 Pomezia (Roma)
