FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Dermomycin 20 mg/g crema
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Dermomycin 20 mg/g crema
fusidato di sodioLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Dermomycin e a cosa serve
Dermomycin contiene il principio attivo fusidato di sodio, un antibiotico che agisce uccidendo i germi che causano le infezioni. In particolare è attivo sui batteri chiamati cocchi gram-positivi, stafilococchi, pneumococchi e streptococchi.
Dermomycin è indicato per il trattamento delle infiammazioni della pelle causate dal batterio stafilococco, in particolare:
• impetigine, infezione superficiale della pelle con presenza di vescicole e pustole
• foruncoli
• follicolite, infiammazione del follicolo ossia la struttura della pelle in cui cresce il pelo
• ascessi
• idrosoadenite, infiammazione dolorosa di un tipo di ghiandole del sudore
(ghiandole apocrine) caratterizzata dalla presenza di noduli rosso-viola simili a foruncoli
• sicosi della barba, infiammazione cronica del follicolo ossia la struttura della pelle in cui cresce il pelo
• ferite e abrasioni infette della pelle
2. Cosa deve sapere prima di usare Dermomycin
Non usi Dermomycin
• se è allergico al fusidato di sodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha una malattia della pelle chiamata rosacea.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dermomycin.
• Anche se l'assorbimento sistemico di acido fusidico applicato localmente sulla cute è minima, è necessaria cautela se ha gravi problemi epatici.
Durante il trattamento con Dermomycin:
• Faccia particolare attenzione per evitare che Dermomycin entri in contatto con gli occhi
• Informi il medico se nota la comparsa di altre infezioni, perché durante il trattamento con antibiotici si possono verificare altre infezioni causate da batteri o funghi in aggiunta a quelle già in corso. In questi casi, il medico le prescriverà una terapia adeguata per trattare queste infezioni.
• L’uso dei prodotti locali come la crema Dermomycin, in particolare quando prolungato nel tempo, può causare reazioni allergiche e irritazione. Se ciò si verifica, interrompa il trattamento e contatti il medico che le prescriverà
una terapia adatta.
Bambini
Se il paziente è nella primissima infanzia, Dermomycin sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Dermomycin
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza , allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non ci sono adeguate informazioni sull’uso di Dermomycin in gravidanza.
Se è incinta Dermomycin le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non ci sono dati sulla escrezione di acido fusidico nel latte materno. Se sta allattando Dermomycin le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità.
Non applichi DERMOMYCIN crema sul seno durante l'allattamento.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti di Dermomycin crema sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Dermomycin contiene idrossianisolo butilato e alcol cetilico
Dermomycin contiene idrossianisolo butilato, che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Dermomycin contiene alcol cetilico, che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto).
3. Come usare Dermomycin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi Dermomycin 2-3 volte al giorno sulla zona infetta.
Se usa più Dermomycin di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Dermomycin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi, non sono noti casi di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di fusidato di sodio.
Se dimentica di usare Dermomycin
Non usi una dose doppia di crema per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Dermomycin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati segnalati dopo l’uso di Dermomycin crema
Non comuni (in più di 1 su 1000, ma in meno di 1 su 100 pazienti);
• Reazione allergica che può causare gravi patologie (Ipersensibilità)
Rari (in più di 1 su 10.000, ma in meno di 1 su 1.000 pazienti);
• Perdita di capelli (Alopecia)
• Sensazione di bruciore
• Arrossamento della pelle (eritema)
• Prurito
• Cambiamento anomalo del colore della pelle della consistenza della pelle che si copre di macchie rosse o protuberanze (eruzione cutanea)
• Dolore
• Irritazione della pelle.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Eruzioni allergiche sulla pelle
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dermomycin
Non conservare a temparatura superiore ai 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dermomycin
• Il principio attivo è fusidato di sodio. 100 grammi di crema contengono 2 g di fusidato di sodio.
• Gli altri componenti sono paraffina liquida leggera, paraffina bianca morbida, alcol cetilico, idrossianisolo butilato (E320) , polisorbato 60, acqua depurata, Glicerolo, potassio sorbato.
Descrizione dell’aspetto di Dermomycin e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene un tubo da 20 g o 30 g di crema al 2%.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Bologna (BO)
Produttore
Alfasigma S.p.A.Via Pontina Km 30,400
00071 Pomezia (Roma)
