FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DERMAVAL 0,3% crema idrofoba
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DERMAVAL 0,3% crema idrofoba
Diflucortolone valerato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: D07AC06
Dermaval è un corticosteroide non associato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di dermatosi croniche anche di elevato grado di gravità. Queste includono la psoriasi, la neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), il lichen ruber planus e verrucosus, il lupus eritematoso cronico (eritematose cronico discoide) e l’eczema cronico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dermaval 0.3% crema idrofoba è controindicato in presenza di processi tubercolari, micotici, luetici e virali
(con particolare riguardo a pustole vacciniche, varicella, herpes simplex, herpes zoster), acne rosacea, ulcere cutanee, ustioni e congelamenti di gravità uguale o superiore al 2° grado.
Il preparato non è indicato per il trattamento di lattanti e di bambini in età inferiore a 4 anni, data l'elevata concentrazione del principio attivo.
Per la elevata concentrazione di principio attivo non va applicato sul viso.
PRECAUZIONI PER L'USO
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Nessuna conosciuta.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario, interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.
Evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi.
Il trattamento di superfici cutanee estese o per periodi prolungati può indurre, in particolare con la metodica occlusiva, un aumento di assorbimento sistematico, il cui eccesso potrebbe dar luogo a effetti indesiderati analoghi a quelli osservabili in corso di trattamento con steroidi sistemici.
La durata della terapia dovrà pertanto essere limitata al minimo possibile.
In caso di lesioni estese è opportuno trattare successivamente, una alla volta, aree parziali.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L’indicazione clinica per il trattamento con Dermaval 0,3% cema idrofoba nelle donne in gravidanza e in allattamento deve essere attentamente esaminata e valutato se i benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.
In particolare, l’uso su zone estese o per un periodo prolungato devono essere evitati.
Alcuni studi epidemiologici suggeriscono che ci potrebbe essere un aumentato rischio di palatoschisi nei neonati da donne che sono state trattate con corticosteroidi sistemici durante il primo trimestre di gravidanza.
Effetti indesiderati non possono essere esclusi in neonati le cui madri sono state trattate su aree estese o per periodi prolungati durante la gravidanza o l’allattamento (per esempio, si può produrre una riduzione della funzione surrenalica a seguito di applicazione nelle ultime settimane di gravidanza).
Le donne in allattamento non devono essere trattate sul seno.
Effetti sulla guida e sull’uso di macchine
Dermaval non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia e modalità di somministrazione
Salvo diversa prescrizione medica, è consigliabile iniziare il trattamento spalmando il preparato in strato sottile 2-3 volte al giorno, per un periodo di 1-2 settimane.
In seguito al miglioramento del quadro clinico, si suggerisce di ridurre le somministrazioni ad una applicazione giornaliera o di passare all’analogo prodotto a più bassa concentrazione (DERMAVAL
0,1% Crema).
DERMAVAL 0,3% crema idrofoba è un’emulsione di tipo acqua in olio e, in quanto tale, permette possibilità di impiego molto ampie che vanno dalle affezioni cutanee non eccessivamente secernenti a quelle non particolarmente secche.
Il preparato assicura alla cute un appropriato apporto lipidico senza bloccare la traspirazione e gli scambi di calore.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dermaval avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se prende più Dermaval crema idrofoba di quanto prescritto.
Non sono descritti effetti secondari da sovradosaggio.
Se dimentica di applicare Dermaval crema idrofoba
Non applichi una dose doppia. Somministri una dose normale appena possibile.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Dermaval può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nel corso del trattamento con Dermaval 0,3% crema idrofoba specialmente dopo uso prolungato
(oltre 10 giorni), o su estese aree cutanee (circa il 10% e più della superficie corporea), non può essere esclusa, come per gli altri cortisonici, la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: atrofie cutanee, ipopigmentazione, telangectasie, strie, manifestazioni acneiformi e sintomi sistemici da riassorbimento di corticoide, arrossamento cutaneo, desquamazione, irritazione, secchezza della pelle, vescicole, follicolite, reazioni allergiche locali.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo o se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi il medico o il farmacista.
Scadenza e Conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
100g di crema idrofoba contengono: diflucortolone valerato g 0,3.
Eccipienti: cera d'api bianca, paraffina liquida, vaselina bianca, esteri alifatici ad alto peso molecolare, acqua depurata.
presenta Forma farmaceutica e contenuto
Crema idrofoba 0,3% -Tubo da 20 g
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46 - 36100 VICENZA
PRODUTTORE E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEL LOTTO
INTENDIS MANUFACTURING SPA - Via E. Schering 21 - Segrate Milano.
Data ultima revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
