FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 mg/g soluzione cutanea
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 mg/g soluzione cutanea
Miconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per
lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea e a cosa serve
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene miconazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea è un medicinale per uso dermatologico indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida) eventualmente complicate da infezioni batteriche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
NON usi DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
• se è allergico al miconazolo, o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Nei neonati e nei bambini, fino a 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea.
Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, soprattutto per uso prolungato, interrompa il trattamento e contatti il medico.
Eviti il contatto con gli occhi. Lavi attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani.
Poiché la soluzione cutanea contiene alcol, eviti il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzi
DAKTARIN DERMATOLOGICO crema.
E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni (nuove infezioni da parte dello stesso fungo):
• tenga separati asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone;
• cambi regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea non macchia la pelle né gli indumenti.
Altri medicinali e DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Come per gli altri medicinali per uso locale, le interazioni importanti da un punto di vista clinico sono molto rare.
Avverta il suo medico o farmacista se sta assumendo:
• anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin: DAKTARIN
DERMATOLOGICO soluzione cutanea può modificarne l’effetto.
• Altri farmaci ipoglicemizzanti orali (medicinali usati nel trattamento del diabete) e fenitoina (un medicinale antiepilettico): l’efficacia e gli effetti indesiderati possono essere aumentati se somministrati contemporaneamente al miconazolo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In caso di gravidanza accertata o presunta, consulti il medico che valuterà se prescrivere DAKTARIN
DERMATOLOGICO soluzione cutanea.
Usi con cautela DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene glicole propilenico
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene alcool etilico
Eviti il contatto con ferite aperte e mucose
Avvertenze per il doping
DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene alcool etilico: per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
3. Come usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
SOLO PER USO ESTERNO.
Usi DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea solo seguendo le istruzioni.
Utilizzi DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea ogni giorno per avere dei risultati ottimali.
• Quanto: Applichi la quantità di DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea necessaria a ricoprire
l’unghia infetta.• Quando e per quanto tempo: 1-2 volte al giorno.
Continui il trattamento ininterrottamente anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi).
• Come: Tagli le unghie infette più corte possibile.
Applichi DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea con il pennello inserito nel tappo del flacone.
Spennelli la soluzione sull'unghia infetta, tutt'intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasci asciugare. Una volta asciutta, la soluzione forma un film occlusivo sull'unghia.
Prima dell’applicazione successiva, è necessario che pulisca l'unghia con acetone (lo stesso che viene usato per rimuovere lo smalto per unghie). Se non esegue questo procedimento, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione non può più raggiungere l'unghia.
Se usa più DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea di quanto deve
L'uso eccessivo del prodotto può provocare rossore, gonfiore o una sensazione di bruciore. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.
Ingestione accidentale: DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea è destinato all’applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
L'ingestione accidentale di DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può provocare irritazione gastrica. Inoltre poiché la soluzione contiene alcol, è necessario considerare la quantità di alcol eventualmente ingerita, soprattutto nei bambini. In tal caso contatti immediatamente il medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi può verificarsi, in corrispondenza del sito di applicazione del medicinale rossore, sensazione di irritazione, di lieve bruciore o prurito. In questi casi interrompa il trattamento e consulti il suo medico o il suo farmacista.
Di seguito si riportano altri effetti indesiderati rilevati.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono:
• Grave reazione allergica che compare rapidamente (reazioni anafilattiche)
• Allergia
• Gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua (angioedema)
• Eruzione cutanea (orticaria; rash)
• Dermatite da contatto (infiammazione della cute)
• Eritema
• Prurito
• Sensazione di bruciore della pelle
• Irritazioni
• Altre reazioni al sito di applicazione
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la parola Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
Il principio attivo è miconazolo. 100 ml di soluzione contengono 2 g di miconazolo.
Gli altri componenti sono: resina acrilica, resina acrilica polimerizzata, glicole propilenico, alcol.
Descrizione dell’aspetto di DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea e contenuto della confezione
Soluzione cutanea: flacone da 30 ml di soluzione al 2%
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
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PRODUTTORE
LUSOMEDICAMENTA - Sociedade Tecnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B
Queluz De Baixo (PORTOGALLO)
