FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
COIRGEN 500 mg compresse rivestite con film
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COIRGEN 500 mg compresse rivestite con film
Famciclovir
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. CHE COS’È COIRGEN E A COSA SERVE
COIRGEN è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di riprodursi. Poiché il virus si riproduce
subito all’esordio dell’infezione, otterrà risultati migliori nel trattamento se assume COIRGEN non appena
compaiono i primi sintomi.COIRGEN è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali:
- Herpes zoster, che è un’infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus
che causa la varicella). COIRGEN impedisce al virus di diffondersi nel corpo cosicché la guarigione
può verificarsi più velocemente.- COIRGEN è usato anche per il trattamento delle infezioni nell’area circostante l’occhio o anche
dell’occhio stesso (zoster oftalmico).- Herpes genitale. L’herpes genitale è una infezione virale causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o
2. Si trasmette normalmente per via sessuale. Causa vescicole e bruciore o prurito ai genitali, che
possono essere dolorosi. COIRGEN è utilizzato per il trattamento delle infezioni da herpes genitale
negli adulti. Chi ha frequenti episodi di herpes genitale può anche prendere COIRGEN per tentare
di prevenire nuovi episodi.2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COIRGEN
Non prenda COIRGEN
- Se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e componente di alcuni altri medicinali).
Chieda consiglio al medico se pensa di essere allergico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere COIRGEN
- Se ha disturbi renali (o li ha avuti in passato). Il medico può decidere di prescrivere una dose minore
di COIRGEN.
- Se ha qualche disturbo del sistema immunitario.
- Se ha disturbi al fegato.
Se una di queste condizioni La riguarda, si rivolga al medico prima di prendere COIRGEN.
Bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni)
Non è consigliato l’uso di COIRGEN nei bambini e negli adolescenti.
Prevenzione della trasmissione dell’herpes genitale ad altri individui
Se sta assumendo COIRGEN per il trattamento o la soppressione dell’herpes genitale, o se ha sofferto di
herpes genitale in passato, deve continuare ad avere rapporti sessuali protetti, utilizzando il profilattico.Questo è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altri individui. Non deve avere rapporti sessuali se ha delle vescicole a livello genitale.
Altri medicinali e COIRGEN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
E’ particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- Raloxifene (usato per prevenire e trattare l’osteoporosi).
- Probenecid (usato per trattare gli alti livelli nel sangue di acido urico associati a gotta, e per aumentare i livelli nel sangue degli antibiotici tipo penicillina), o qualsiasi altro medicinale che possa danneggiare i reni.
COIRGEN con cibi e bevande
COIRGEN può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. COIRGEN non deve essere usato
in gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Il medico discuterà con Lei i rischi potenziali legati all’assunzione di COIRGEN durante la gravidanza.
COIRGEN non deve essere usato durante l’allattamento se non in caso di assoluta necessità. Il medico
discuterà con Lei i possibili rischi legati all’assunzione di COIRGEN durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
COIRGEN può causare capogiri, sonnolenza o confusione. Non guidi né usi macchinari se avverte uno
qualsiasi di questi sintomi durante l’assunzione di COIRGEN.
3. COME PRENDERE COIRGEN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose giornaliera e la durata del trattamento dipenderanno dal tipo di infezione virale che Lei ha –
vedere sotto. Il medico Le prescriverà la dose corretta.
- Per ottenere i migliori risultati inizi a prendere il medicinale non appena possibile dopo la comparsa dei primi segni e sintomi.
- Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale – anche se ha già iniziato il
trattamento con COIRGEN. Questo in quanto potrebbe trasmettere l’infezione al Suo partner.
- Se ha o ha avuto disturbi renali il medico può decidere di darle una dose minore di COIRGEN.
Dose per l’Herpes zoster
Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è
- una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per sette giorni
Se le sue difese immunitarie sono ridotte, la dose raccomandata è
- una compressa da 500 mg tre volte al giorno, per dieci giorni.
Dose per l’herpes genitale
La dose dipende dalle condizioni del Suo sistema immunitario, e dallo stadio dell’infezione.
Se ha un sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:
Per la prima eruzione, la dose raccomandata è:
- una compressa da 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.
Per il trattamento di ulteriori eruzioni, la dose raccomandata è:
- una compressa da 125 mg due volte al giorno, per cinque giorni.
Per la prevenzione di eruzioni future, la dose raccomandata è:
- una compressa da 250 mg due volte al giorno.
Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se le Sue difese immunitarie sono ridotte, le dosi sono le seguenti:
Per il trattamento dell’eruzione in corso, la dose raccomandata è:
- una compressa da 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.
Per la prevenzione di eruzioni future, la dose è:
- una compressa da 500 mg due volte al giorno.
Il medico Le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere le compresse.
Se prende più COIRGEN di quanto deve
Se ha preso più compresse di quelle che Le è stato detto di prendere, o se qualcun altro ha preso accidentalmente il Suo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o ad un ospedale. Faccia loro vedere la Sua scatola di compresse.
Assumere troppo COIRGEN può compromettere i reni. In pazienti che hanno già problemi renali, se le dosi
non vengono adeguatamente diminuite, ciò può raramente portare a insufficienza renale.Se dimentica di prendere COIRGEN
Se dimentica di prendere una dose di COIRGEN, la deve prendere non appena si ricorda. Poi prenda la dose
successiva come previsto. Comunque, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore ad 1 ora: in questo caso dovrebbe saltare la dose che ha dimenticato. Inoltre non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi di COIRGEN sono:
• Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità
nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave).
• Ecchimosi senza causa spiegabile, macchie rossastre o violastre sulla pelle o sanguinamenti dal
naso (questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero delle piastrine).
• Gonfiore sotto la superficie cutanea (es. gonfiore del viso, gonfiore attorno all’occhio, gonfiore della
palpebra, gonfiore alla gola).• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di ittero).
• Macchie viola della pelle, prurito, bruciore (segni di infiammazione dei vasi sanguigni).
Contatti un medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino se si verifica uno di questi
effetti indesiderati.Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Mal di testa
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Sensazione di malessere (nausea)
- Vomito
- Dolore addominale
- Diarrea
- Capogiri
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Valori anomali nei test di funzionalità epatica
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Confusione
- Sonnolenza (generalmente nelle persone anziane)
- Eruzione cutanea che provoca prurito (orticaria)
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono realmente presenti)
- Palpitazioni (segni di battito cardiaco anomalo)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
• COME CONSERVARE COIRGEN
Conservi COIRGEN fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi COIRGEN dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Non usi COIRGEN se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene COIRGEN
Il principio attivo è Famciclovir.
Ogni compressa di “COIRGEN 500 mg compresse rivestite con film” contiene 500 mg di famciclovir.
Gli altri componenti sono: Idrossipropilcellulosa, Sodio amido glicollato, Magnesio Stearato, Cellulosa microcristallina 101, Cellulosa microcristallina 102 (rivestimento: Ipromellosa, Titanio Biossido BP,
Polietilenglicole 400)
Descrizione dell’aspetto di COIRGEN e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film.
Le compresse di COIRGEN sono rivestite, di forma rotonda, biconvesse, di colore bianco.
COIRGEN è disponibile in confezione in blister.
La confezione contiene 21 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Tel. +39-089-8289.111
Fax +39-089-8289.310
E-mail: info@geneticspa.com
Produttore:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: COIRGEN
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
