FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CLOFEND 7,08 mg/ml sospensione orale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
CLOFEND 7,08 mg/ml sospensione orale
L-Cloperastina fendizoato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è CLOFEND e a cosa serve
CLOFEND contiene il principio attivo L-cloperastina fendizoato che appartiene ad un gruppo di medicinali, chiamati sedativi della tosse, che calmano la tosse agendo a livello del sistema nervoso centrale.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CLOFEND
Non prenda CLOFEND
- se è allergico alla L-cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se la persona che deve assumere questo medicinale è un bambino di età compresa tra 0 e 2
anni (primissima infanzia).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CLOFEND.
È consigliata cautela nell’uso.
- se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio (elevata pressione intraoculare o glaucoma);
- se soffre per un ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica);
- se ha problemi nell’urinare (ostruzione della vescica);
- se si assumono altri medicinali, vedere “Altri medicinali e CLOFEND”.
Bambini
Questo medicinale è controindicato nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni (Vedere il paragrafo “Non prenda CLOFEND”).
Altri medicinali e CLOFEND
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- medicinali che agiscono deprimendo o stimolando il sistema nervoso centrale;
- alcool;
- antistaminici, usati per il trattamento delle allergie, antiserotoninergici, usati principalmente per il trattamento della depressione e di forme gravi di mal di testa
(emicrania), miorilassanti come la papaverina (di tipo papaverinico), usati per ridurre la contrazione dei muscoli, perché la L-cloperastina ne può aumentare gli effetti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Eviti di prendere questo medicinale se è nei primi tre mesi di gravidanza. Nei successivi mesi di gravidanza, prenda CLOFEND solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Eviti l’assunzione di CLOFEND durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se preso secondo le dosi consigliate, questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
CLOFEND contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).CLOFEND contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio
per dose da 5 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.3. Come prendere CLOFEND
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Legga attentamente le seguenti istruzioni prima di prendere CLOFEND:
- per aprire il flacone, prema il tappo verso il basso, svitando verso sinistra;
- per chiudere il flacone, avviti il tappo fino in fondo verso destra.
Per dosare il medicinale, usi l’apposito misurino graduato (da 2-3-5 ml).
Negli adulti la dose raccomandata è di 5 ml, 3 volte al giorno.
Uso nei bambini
Nei bambini, la dose deve essere ridotta, in base all’età:
- tra 2 e 4 anni: la dose raccomandata è di 2 ml, 2 volte al giorno.
- tra 4 e 7 anni: la dose raccomandata è di 3 ml, 2 volte al giorno.
- tra 7 e 15 anni: la dose raccomandata è di 5 ml, 2 volte al giorno.
Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.
Bambini al di sotto dei 2 anni: l’uso di CLOFEND è controindicato al di sotto dei due anni,
vedere “Cosa deve sapere prima di prendere CLOFEND”.Se prende più CLOFEND di quanto deve
In seguito all’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale si possono manifestare sintomi di un’eccessiva eccitazione (sovraeccitazione). Si può manifestare sonnolenza.
Il medico stabilirà la terapia più adatta a lei, in base ai suoi sintomi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CLOFEND avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CLOFEND
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Prenda la normale dose successiva, all’orario stabilito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono presentarsi sono:
- problemi allo stomaco e all’intestino (disturbi gastrointestinali), lievi e temporanei.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):
- bocca secca.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni di ipersensibilità comprese gravi reazioni allergiche a rapida comparsa (reazione anafilattica/anafilattoide),
- orticaria,
- eritema.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare CLOFEND
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CLOFEND
- Il principio attivo è L-cloperastina fendizoato. 100 ml di sospensione contengono 708 mg di L-cloperastina fendizoato (pari a 400 mg di cloperastina cloridrato).
- Gli altri componenti sono: gomma xantana, macrogol stearato, xilitolo, metile p-
idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, Sodio idrossido, acqua deionizzata.
Descrizione dell’aspetto di CLOFEND e contenuto della confezione
Flacone di vetro giallo con capsula a prova di bambino contenente una sospensione con odore di frutta e sapore dolce, gradevole. Sospensione per uso orale da 200 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Abano Terme (PD) – Italia
Produttore
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. –Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)
