FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Clarityn 1 mg/ml sciroppo
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Clarityn 1 mg/ml sciroppo
Loratadina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Clarityn e a cosa serve
Il nome completo di questo medicinale è Clarityn sciroppo.
Che cos’è Clarityn
Clarityn sciroppo contiene il principio attivo loratadina, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antistaminici”.
Come agisce Clarityn
Clarityn aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina” che viene prodotta dal corpo umano quando si è allergici a qualcosa.
Quando bisogna prendere Clarityn
Clarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio la febbre da fieno) quali starnuti, naso che cola e prurito nasale, bruciore e prurito agli occhi, negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su.
Clarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati dell’orticaria
(prurito, arrossamento e numero e grandezza dei pomfi).
L’effetto di Clarityn dura un’intera giornata e dovrebbe aiutarla a proseguire le normali attività quotidiane e a dormire.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn
Non prenda Clarityn se
• è allergico (ipersensibile) alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn se:
• soffre di disturbi al fegato
• deve sottoporsi a dei test cutanei per le allergie. Non assuma Clarityn nei due giorni precedenti i test, poiché questo medicinale potrebbe influenzarne il risultato.
Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn.
Bambini
Non somministri Clarityn a bambini di età inferiore a 2 anni.
Altri medicinali e Clarityn
Gli effetti indesiderati di Clarityn possono aumentare quando viene assunto insieme a medicinali che alterano la funzionalità di alcuni enzimi responsabili del metabolismo del farmaco nel fegato. Tuttavia, negli studi clinici, non si e’
osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina con prodotti che alterano il funzionamento di questi enzimi.
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Clarityn e alcol
Non è stato dimostrato che l’assunzione concomitante di Clarityn con bevande alcoliche ne potenzi gli effetti.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianficando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Clarityn durante la gravidanza.
Non prenda Clarityn se sta allattando.
La loratadina è escreta nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con loratadina. Alla dose raccomandata, non è previsto che Clarityn le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Clarityn contiene saccarosio
Clarityn sciroppo contiene 6g di saccarosio per dose; questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che soffrono di diabete. Pertanto, se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Clarityn
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
In quale dose assumere Clarityn:
Adulti e bambini sopra i 12 Anni di età:
Assumere due cucchiaini da tè (10 ml) una volta al giorno.
Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
Peso corporeo superiore a 30 kg:
Assumere due cucchiaini da tè (10 ml) una volta al giorno.
Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:
Somministrare un cucchiaino da tè (5 ml) una volta al giorno.
Clarityn non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Adulti e bambini con gravi problemi epatici:
Adulti e bambini di peso superiore ai 30 kg:
Assumere due cucchiaini da tè (10 ml) a giorni alterni.
Bambini di peso pari o inferiore a 30 kg:
Somministrare un cucchiaino da tè (5 ml) a giorni alterni.
Prima di assumere questo medicinale dovrà tuttavia rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Come assumere questo medicinale
• Non sono necessari acqua o altri liquidi per assumere lo sciroppo
• Lo sciroppo può essere assunto sia a digiuno che a stomaco pieno.
Se prende più Clarityn di quanto deve
Se prende più Clarityn del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Non dovrebbero sorgere problemi seri, ma potrebbe verificarsi la comparsa di mal di testa, battito cardiaco accelerato o sonnolenza.
Se dimentica di prendere Clarityn
• Se dimentica di assumere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, quindi prosegua il trattamento come di consueto.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età sono:
• sonnolenza
• cefalea
• appetito aumentato
• difficoltà a dormire.
Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono:
• cefalea
• nervosismo
• stanchezza.
I seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su
10.000) sono stati inoltre osservati durante la commercializzazione della loratadina:
● grave reazione allergica (incluso gonfiore)
● capogiro
●
convulsioni
● ritmo cardiaco accelerato o irregolare
● nausea (sensazione di malessere)
● bocca secca
● disturbo allo stomaco
● disturbi al fegato
● perdita di capelli
● eruzione cutanea
● stanchezza.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Clarityn
• Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non congelare. Conservare il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Clarityn sciroppo deve essere utilizzato entro 1 mese dopo l’apertura.
• Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nell’aspetto dello sciroppo.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa contiene Clarityn
• Il principio attivo è loratadina. 10 ml di sciroppo contengono 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti sono glicole propilenico (E1520), Glicerolo (E422), acido citrico anidro, sodio benzoato (E211), saccarosio, aroma artificiale di pesca e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Clarityn e contenuto della confezione
Sciroppo.
Sciroppo trasparente, da incolore a giallo chiaro.
Clarityn sciroppo è disponibile in flaconi di vetro ambrato da 60, 70, 100 o 120 ml con tappo anti-manomissione in polipropilene e chiusura a prova di bambino. È
incluso un cucchiaio di plastica da 5 ml.
È possibile che non tutti i flaconi siano commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BAYER S.P.A Viale Certosa , 130 – Milano
Produttore:
Schering-Plough Labo NV,
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg,
Belgio
Schering-Plough S. A.
Km. 36, A-1
28750 San Agustin de Gaudalix
Madrid
Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo: Claritine
Danimarca, Islanda, Irlanda, Italia, Svezia: Clarityn
Francia, Grecia, Spagna: Clarityne
Regno Unito: Clarityn (Allergy)
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