FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Citalopram Mylan Generics
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnicafoglio illustrativo. Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche cambiamento nel suo comportamento.
Entro le prime settimane di trattamento può manifestare irrequietezza, angoscia, necessità di muoversi spesso accompagnata da incapacità di sedersi o restare immobile. Se manifesta questi sintomi si rivolga immediatamente al medico.
Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale ed informi il medico se manifesta agitazione, tremore, contrazioni involontarie dei muscoli, aumento della temperatura del corpo (febbre superiore a
38°C) (Possono essere i sintomi di una malattia caratterizzata da un eccessivo accumulo di serotonina nel suo corpo chiamata Sindrome serotoninergica) (vedere “Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics
Italia”).
Medicinali quali Citalopram Mylan Generics Italia (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-
noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale
(vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.
Bambini e adolescenti
Normalmente questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Tuttavia il medico può prescrivere
Citalopram Mylan Generics Italia a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che questa sia la soluzione migliore per loro. In questi casi deve informare il medico se sintomi quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità compaiono o peggiorano nel corso dell’assunzione di Citalopram
Mylan Generics Italia da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e Citalopram Mylan Generics Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo i seguenti medicinali:
- medicinali usati per il trattamento della depressione chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO) perché si possono manifestare gravi effetti indesiderati anche fatali, compresa la Sindrome serotoninergica, come la moclobemide (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”)
- buspirone, usato per trattare i disturbi dell’ansia
- linezolid, un antibiotico
- antiaritmici di classe IA e III, medicinali usati per i disturbi del battito del cuore
- antipsicotici fenotiazinici, pimozide e aloperidolo, usati per il trattamento dei disturbi della mente
- antidepressivi triciclici, usati per il trattamento della depressione
- antimicrobici come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, usati per il trattamento delle infezioni
- antimalarici come alofantrina, usati per il trattamento della malaria
- antistaminici come astemizolo e mizolastina, usati per il trattamento delle allergie.
Non prenda questo medicinale insieme a sumatriptan e altri medicinali simili, usati per il trattamento del mal di testa (emicrania), e tramadolo o medicinali contenenti buprenorfina usati per il trattamento del dolore.
Questi medicinali potrebbero interagire con Citalopram Mylan Generics
Italia e potrebbero manifestarsi sintomi come contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi accentuati, aumento della contrazione muscolare, febbre superiore a 38 °C. Contatti il medico in presenza di tali sintomi (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- selegilina, un medicinale utilizzato per il trattamento del morbo di
Parkinson
- litio e triptofano, usati per il trattamento di alcuni disturbi della mente
- prodotti contenenti l’Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), usati per la depressione
- medicinali usati per fluidificare il sangue (anticoagulanti) come il dipiridamolo e la ticlopidina
- medicinali usati per alleviare le infiammazioni e il dolore
(antinfiammatori non steroidei), come l’Acido Acetilsalicilico
- medicinali usati per il trattamento di disturbi della mente
(antipsicotici) quali Risperidone, tioridazina ed aloperidolo
- medicinali usati per la depressione (antidepressivi triciclici)
- medicinali che riducono i livelli di potassio o di magnesio nel sangue
- medicinali che possono provocare la comparsa di convulsioni come:
• alcuni medicinali usati per trattare la depressione (bupropione, desipramina, imipramina clomipramina e nortriptilina e gli inibitori della ricaptazione della serotonina - SSRI)
• neurolettici (fenotiazine, tioxanteni e butirrofenoni) usati per il trattamento di alcuni diturbi della mente
• tramadolo, usato per trattare il dolore grave
• meflochina usata per il trattamento della malaria.
- cimetidina, Omeprazolo, Omeprazolo" title="EsOmeprazolo">EsOmeprazolo, Lansoprazolo usati per trattare problemi allo stomaco, Fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Possono causare un aumento dei livelli ematici di Citalopram
- flecainide, propafenone, usati per il trattamento dei disturbi del ritmo del cuore
- metoprololo, usato per il trattamento di problemi del cuore e della pressione alta.
Citalopram Mylan Generics Italia con alcol
Non beva alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale se è in corso una gravidanza, se non in caso di assoluta necessità, perché può causare gravi problemi al suo bambino.
Se ha assunto questo medicinale durante le ultime fasi della gravidanza, il suo bambino può manifestare disturbi respiratori, apnea, colorito blu della pelle (cianosi), convulsioni, variazione della temperatura corporea, difficoltà nella nutrizione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue
(ipoglicemia), alterazione del tono muscolare (ipertonia, ipotonia), aumento dei riflessi (iperreflessia), tremori, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come Citalopram Mylan Generics Italia possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se assume Citalopram Mylan Generics in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo Citalopram Mylan Generics, in modo che possano consigliarle cosa fare.
Se prende questo medicinale durante la gravidanza, eviti una brusca interruzione del trattamento (vedere paragrafo “Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia”).
Allattamento
Se sta allattando al seno prenda questo medicinale con cautela perché il
Citalopram passa nel latte materno.
Fertilità
Questo medicinale può causare problemi di fertilità nell’uomo. L’effetto scompare con l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari perché può ridurre la capacità di giudizio e la reattività in situazioni di pericolo. Pertanto, faccia attenzione prima di mettersi alla guida e di utilizzare macchinari.
Citalopram Mylan Generics Italia contiene alcol e propilene glicole
Questo medicinale contiene 38,39 di alcol (etanolo) per 0,4 ml (8 gocce)
che è equivalente a 2,40 mg/mg. La quantità in 0,4 ml (8 gocce) di questo medicinale è equivalente a meno di 0,8 ml di birra o 0,32 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Questo medicinale contiene circa 716,16 mg di propilene glicole per dose massima giornaliera equivalente a 22,38 mg/mg.
3. Come prendere Citalopram Mylan Generics Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma le gocce una volta al giorno dopo averle miscelate con un po’
d’acqua, succo d’arancia o succo di mela.
Non interrompa bruscamente la terapia con Citalopram Mylan Generics
Italia per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo “Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia”).
Il medico regolerà la dose in base alle sue esigenze. Non modifichi la dose senza aver consultato il medico (vedere paragrafo “Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia”).
• Trattamento della depressione: la dose raccomandata è di 16
mg (8 gocce) al giorno in una singola dose.
Il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 32 mg (16
gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia.
L’effetto del medicinale si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio del trattamento che deve essere continuato per almeno 4-6
mesi per i sintomi delle malattie maniaco-depressive.
Se soffre di depressione unipolare ricorrente, la terapia di mantenimento deve essere portata avanti per tempi più lunghi per evitare ricadute.
• Trattamento degli attacchi di panico (disturbi di panico): la
dose iniziale raccomandata è di 8 mg (4 gocce) al giorno, per la prima settimana di trattamento, successivamente il medico può aumentare la dose a 16 mg (8 gocce) al giorno fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia.Se soffre di ansia e manifesta degli attacchi di panico, il trattamento dovrà durare a lungo (1 anno).
Se soffre di insonnia o è molto irrequieto, il medico le prescriverà
medicinali sedativi.
Uso negli anziani
Se è anziano (più di 65 anni di età), il medico ridurrà la dose a 8-16 mg (4-
8 gocce) al giorno.
La dose massima raccomandata è di 16 mg al giorno.
Uso in persone con problemi al fegato (insufficienza epatica)
Se soffre di problemi al fegato lievi o moderati, la dose iniziale raccomandata è di 8 mg (4 gocce) al giorno, per le prime 2 settimane.
Successivamente il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di
16 mg (8 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia.
Se soffre di problemi al fegato gravi, il medico può decidere di ridurre la dose.
Uso in persone con problemi ai reni (insufficienza renale)
Se soffre di problemi ai reni, il medico le prescriverà la dose minima consigliata.
Uso in persone con problemi al metabolismo dei medicinali
(metabolizzatori lenti del CYP2C19)
Se soffre di problemi al metabolismo dei medicinali (metabolizzatore lento del CYP2C19), la dose iniziale raccomandata è di 8 mg (4 gocce) al giorno, per le prime due settimane di trattamento. Successivamente il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia.
Se prende più Citalopram Mylan Generics Italia di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di Citalopram Mylan
Generics Italia o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto
Soccorso dell’ospedale più vicino.
Una dose eccessiva può causare convulsioni, aumento dei battiti del cuore
(tachicardia), sonnolenza, disturbi del ritmo del cuore (prolungamento dell’intervallo QT, torsioni di punta, aritmia atrioventricolare), coma, vomito, tremore, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), arresto cardiaco, nausea, sindrome serotoninergica (febbre alta, tremori, contrazioni muscolari e ansia), agitazione, riduzione dei battiti del cuore
(bradicardia), vertigini, blocco della conduzione elettrica nel cuore, alterazioni dell’attività del cuore (prolungamento del QRS), aumento della pressione del sangue (ipertensione), dilatazione della pupilla (midriasi), stupor (stato di non responsività), sudorazione, colorazione bluastra della pelle (cianosi), aumento del ritmo della respirazione (iperventilazione), lesioni ai muscoli (rabdomiolisi), stanchezza, debolezza, sedazione.
Se dimentica di prendere Citalopram Mylan Generics Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia
Non interrompa il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia improvvisamente o senza prima averlo concordato con il medico.
Alla sospensione del trattamento con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti sintomi da sospensione:
- capogiri, disturbi della sensibilità come sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe (parestesie)
- disturbi del sonno come incapacità a prendere sonno (insonnia) e sogni che sembrano reali (sogni vividi)
- agitazione, ansia, tremori, confusione
- nausea, vomito, diarrea
- sudorazione, mal di testa
- aumento della percezione dei battiti del cuore (palpitazioni)
- instabilità emotiva, irritabilità
- disturbi della vista.
In genere questi sintomi, che sono di intensità da lieve a moderata, compaiono solitamente entro i primi giorni dalla sospensione del trattamento e scompaiono da soli entro 2 settimane, sebbene a volte possano essere anche gravi e durare per molto tempo (2-3 mesi o più).
La sospensione del trattamento deve avvenire sotto il controllo del medico che ridurrà le dosi gradualmente nel corso di settimane o mesi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi scomparire gradualmente.
Se durante il trattamento pensa di farsi del male o ha pensieri di suicidio,
si rivolga immediatamente al medico ed interrompa l’assunzione
del medicinale.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può interessare più di 1 paziente su 10):
- sonnolenza, difficoltà a dormire (insonnia), mal di testa (cefalea)
- bocca secca, nausea
- sudorazione abbondante (iperidrosi).
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- diminuzione dell’appetito, perdita di peso
- agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, nervosismo, stato confusionale, orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali
- tremore, sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe
(parestesia), capogiri, disturbi dell’attenzione
- percezione di ronzii all’interno dell’orecchio (tinnito)
- sbadiglio
- diarrea, vomito, stitichezza
- prurito
- dolore a muscoli (mialgia) e articolazioni (artralgia)
- disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione)
- stanchezza.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- aumento dell’appetito, aumento di peso
- aggressività, sentirsi distaccati da se’ stessi
(depersonalizzazione/derealizzazione), allucinazione, mania
- momentanea perdita di coscienza (sincope)
- dilatazione della pupilla (midriasi)
- riduzione/aumento dei battiti del cuore (bradicardia/tachicardia)
- orticaria, eruzione cutanea, perdita dei capelli (alopecia), formazione di macchie rosse della pelle e sanguinamenti
(porpora), reazioni cutanee causate da esposizione al sole
(reazione di fotosensibilità)
- difficoltà ad urinare (ritenzione di urina)
- mestruazioni prolungate e abbondanti nelle donne (menorragia)
- gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema).
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- riduzione dei livelli di sodio nel sangue (iponatremia)
- convulsioni (crisi convulsiva tonico-clonica generalizzata), movimenti involontari (discinesia), alterazione del gusto
- sanguinamento (emorragia)
- infiammazione del fegato (epatite)
- febbre.
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base
dei dati disponibili):- riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- reazioni allergiche anche gravi (ipersensibilità, reazione anafilattica)
- inappropriata produzione dell’ormone antidiuretico (ADH) che regola la produzione dell’urina
- riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
- attacchi di panico, irrequietezza
- digrignamento dei denti (bruxismo)
- pensieri rivolti al suicidio (ideazione suicidaria), comportamento suicidario
- convulsioni
- sindrome serotoninergica
- disturbi extrapiramidali come movimenti involontari, tremori, rigidità
muscolare e contrazioni muscolari, sensazione di irrequietezza e incapacità a rimanere nella medesima posizione anche per brevissimo tempo (acatisia), disturbi del movimento
- disturbi della vista
- disturbi del ritmo del cuore (prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta), soprattutto in donne che hanno livelli bassi di potassio nel sangue o che già soffrono di disturbi del cuore
- sensazione di vertigine quando ci si alza velocemente causata dall’abbassamento della pressione del sangue (ipotensione ortostatica)
- perdita di sangue dal naso (epistassi)
- perdita di sangue con le feci (emorragia gastrointestinale o rettale)
- test di laboratorio per la funzionalità del fegato anormali
- lividi (ecchimosi), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e deglutizione (angioedema)
- mestruazioni irregolari nelle donne (metrorragia)
- erezione prolungata e dolorosa (priapismo), improvvisa produzione di latte dalla ghiandola mammaria nell’uomo.
- abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità”
per ulteriori informazioni.
È stato riportato un aumento del rischio di fratture in seguito all’assunzione di Citalopram Mylan Generics Italia con altri medicinali usati per il trattamento della depressione chiamati antidepressivi triciclici (TCA).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Citalopram Mylan Generics Italia
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il prodotto deve essere utilizzato entro 4 mesi dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Citalopram Mylan Generics Italia
- Il principio attivo è Citalopram cloridrato. 1 ml (20 gocce) di soluzione contiene 44,48 mg di Citalopram cloridrato (pari a 40 mg di
- Gli altri componenti sono: etanolo 96% e glicole propilenico.
Descrizione dell’aspetto di Citalopram Mylan Generics Italia e
contenuto della confezione
Astuccio di cartone contenente un flacone in vetro da 15 ml di soluzione munito di tappo contagocce.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano.
Produttori
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
ABC Farmaceutici S.p.A., Via Cantone Moretti 29, Località San Bernardo, 10090
Ivrea (TO)
