FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg compresse rivestite con filmCiprofloxacina Pharmacare 500 mg compresse rivestite con filmCiprofloxacina Pharmacare 750 mg compresse rivestite con film
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Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg compresse rivestite con film
Ciprofloxacina Pharmacare 500 mg compresse rivestite con film
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Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è CIPROFLOXACINA PHARMACARE e a cosa serve
Ciprofloxacina Pharmacare contiene il principio attivo ciprofloxacina. Ciprofloxacina Pharmacare è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
Adulti
Ciprofloxacina Pharmacare si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:
• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
• infezioni gastrointestinali (stomaco e intestino) e intraddominali
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
• esposizione all’inalazione di spore di antrace.
La ciprofloxacina può essere usata per gestire i pazienti con un basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
che manifestano febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica.
Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Pharmacare.
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Bambini e adolescenti
Ciprofloxacina Pharmacare si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:
• infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
• infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
• esposizione all’inalazione di spore di antrace.
Ciprofloxacina Pharmacare può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIPROFLOXACINA PHARMACARE
Non prenda Ciprofloxacina Pharmacare:
• se è allergico al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se prende tizanidina (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Ciprofloxacina Pharmacare”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ciprofloxacina Pharmacare.
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso Ciprofloxacina
Pharmacare, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
Informi il medico se:
• ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
• soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici
• ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina
Pharmacare
• è diabetico perché potrebbe verificarsi un rischio di ipoglicemia utilizzando ciprofloxacina
- le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno
(aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno)
• ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta)
• soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare) perché i sintomi si possono aggravare
• le è stata diagnosticata l’insufficienza di una delle valvole cardiache (rigurgito aortico e mitralico)
- ha una storia familiare di aneurisma o dissezione dell'aorta o malattia congenita delle valvole cardiache, o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio disturbi del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan o sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Turner, sindrome di Sjögren (una malattia infiammatoria autoimmune), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, pressione di sangue alta o aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia infiammatoria autoimmune) o endocardite (un’infiammazione del cuore)
• ha problemi cardiaci. Si deve usare cautela quando si usa questo medicinale, se:
• è nato o ha una storia familiare dell’intervallo QT prolungato (visto sull’ECG, una registrazione elettrica del cuore),
• ha uno squilibrio salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue),
• ha un battito del cuore molto lento (chiamato bradicardia),
• ha un cuore debole (insufficienza cardiaca),
• ha una storia di attacchi di cuore (infarto del miocardio),
• è una donna o un anziano o sta prendendo altri medicinali che possono provocare alterazioni anormali dell’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina Pharmacare”).
• lei, od un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché
può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
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Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale il medico potrà prescriverle un altro antibiotico in aggiunta alla ciprofloxacina. Se non ci sono sintomi di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consulti il medico.
Mentre prende Ciprofloxacina Pharmacare
Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Ciprofloxacina Pharmacare si verifica una
delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con CiprofloxacinaPharmacare.
- Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema).
C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: mancanza di respiro, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in
posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare e contatti
immediatamente il medico.
- Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Ciprofloxacina Pharmacare, sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto
Ciprofloxacina Pharmacare, si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di un’altra classe.
- Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei
tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto
d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Ciprofloxacina Pharmacare. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento conCiprofloxacina Pharmacare, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
• Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus, può andare
incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare e contatti immediatamente il medico.- Raramente possono manifestarsi i sintomi di danni ai nervi (neuropatia), quali dolore, bruciore,
formicolio, intorpidimento e/o debolezza in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare e informi immediatamente il medico per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.- Possono manifestarsi reazioni psichiatriche anche quando sta assumendo antibiotici chinolonici, inclusa
Ciprofloxacina Pharmacare, per la prima volta. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi
possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare. In casi rari la depressione e la psicosi possono evolvere in pensieri di suicidio e comportamenti autolesionistici come tentativi di suicidio o suicidio (vedere paragrafo 4: Possibili effetti indesiderati). In caso di depressione, psicosi, pensieri o comportamenti correlati al suicidio, contatti immediatamente il medico.- Gli antibiotici chinolonici possono provocare un aumento al di sopra dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o una diminuzione al di sotto dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue, che nei
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casi gravi possono potenzialmente portare ad una perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere paragrafo 4). Questo è importante per le persone che hanno il diabete. Se soffre di diabete, i livelli di zucchero nel sangue devono essere tenuti attentamente sotto controllo.
- Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina Pharmacare, o anche diverse settimane
dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve
interrompere l’assunzione di Ciprofloxacina Pharmacare e contattare immediatamente il medico, perchépuò trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali.
• Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare
compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.• Durante l’assunzione di Ciprofloxacina Pharmacare la pelle diventa più sensibile alla luce solare o
ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei
lettini solari.- Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina Pharmacare se deve fare
analisi del sangue o delle urine.
- Se soffre di problemi renali, lo comunichi al suo medico perchè potrebbe aver bisogno di una modifica del
dosaggio.- Ciprofloxacina Pharmacare può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell’appetito,
itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, contatti immediatamente il medico.- Ciprofloxacina Pharmacare può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un’infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). É
importante che informi il medico riguardo al medicinale.
- Se avverte un forte dolore improvviso all’addome, al torace, o alla schiena, che può essere sintomo di aneurisma e dissezione dell’aorta, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può essere maggiore se lei sta assumendo farmaci corticosteroidi sistemici.
- Informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di affanno respiratorio, soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell’addome, oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare).
Altri medicinali e Ciprofloxacina Pharmacare
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Ciprofloxacina Pharmacare insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati
come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2 "Non prenda Ciprofloxacina Pharmacare").I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina Pharmacare nell’organismo. Prendere Ciprofloxacina
Pharmacare insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.
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Informi il medico se sta prendendo:
- antagonisti della vitamina K (es.: warfarin, acenocumarolo, fenprocoumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
- probenecid (per la gotta)
- metotrexato (per alcune forme di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
- metoclopramide (per la nausea e il vomito)
- teofillina (per problemi respiratori)
- tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
- clozapina, olanzapina (antipsicotici)
- ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
- fenitoina (per l’epilessia)
- ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo)
- altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es.:
chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici
- zolpidem (per i disturbi del sonno).
Ciprofloxacina Pharmacare può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:
• pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
• caffeina
• duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza)
• lidocaina (un antiaritmico)
• sildenafil (per la disfunzione erettile)
• duloxetina (un antidepressivo)
• agomelatina (per il trattamento della depressione).
Certi medicinali riducono l’effetto di Ciprofloxacina Pharmacare. Informi il medico se prende o intende
prendere:• antiacidi (per prevenire l’iperacidità dello stomaco)
• omeprazolo (per l’antiacidità gastrica)
• supplementi minerali
• sucralfato (per ulcera dello stomaco)
• un chelante polimerico del fosfato (ad es.: sevelamer o lantanio carbonato)
• medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro.
Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina Pharmacare circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.
Ciprofloxacina Pharmacare con cibi, bevande e alcol
A meno che non prenda Ciprofloxacina Pharmacare durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacina Pharmacare durante la gravidanza.
Non prenda Ciprofloxacina Pharmacare durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ciprofloxacina Pharmacare può interferire col suo stato di attenzione. Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Pharmacare prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.
Ciproflaxacina Pharmacare contiene sodio.
Ciproflaxacina Pharmacare contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente senza sodio.
3. Come prendere CIPROFLOXACINA PHARMACARE
Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Pharmacare deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.
Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere Ciprofloxacina Pharmacare.
a. Ingoi le compresse con liquido abbondante.
b. Se non è in grado di inghiottire le compresse, informi il medico.
c. Non mastichi o frantumi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
d. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
e. Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti
non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina Pharmacare compresse
con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare.
Se prende più Ciprofloxacina Pharmacare di quanto deve
• Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.
Se dimentica di prendere Ciprofloxacina Pharmacare
Se dimentica di prendere Ciprofloxacina Pharmacare e:
• se mancano 6 ore o più alla successiva dose programmata, prenda subito la dose dimenticata.
Poi prenda la dose successiva come programmato.
• Se mancano meno di 6 ore alla successiva dose programmata, non prenda la dose dimenticata. Prenda la
dose successiva come programmato.Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.
Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina Pharmacare
• E’ importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi
giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all’antibiotico.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il seguente paragrafo elenca gli effetti indesiderati più gravi che può osservare da solo:
Smetta di prendere Ciprofloxacina Pharmacare e contatti immediatamente il medico che valuterà un altro
trattamento antibiotico, se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- convulsioni (compresi attacchi epilettici) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)
- grave ed improvvisa reazione allergica con sintomi come senso di oppressione al petto, sensazione di capogiro, di malessere o svenimento oppure ha dei capogiri stando in piedi (reazione anafilattica/shock anafilattico) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- debolezza muscolare, infiammazione dei tendini che può portare a rottura del tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”)
- una eruzione cutanea che mette in pericolo di vita, di solito in forma di vesciche o ulcere in bocca, gola, naso, occhi e altre membrane mucose come quelle genitali e che possono progredire a vesciche diffuse o desquamazione della pelle (Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Epidermica Tossica).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- sensazione inusuale di dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza muscolare alle estremità
(neuropatia) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- una reazione che provochi eruzioni cutanee, febbre, infiammazione degli organi interni, alterazioni del sangue ed una sintomatologia che interessi tutto il corpo (DRESS: reazioni al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, AGEP: Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata).
Altri effetti indesiderati che sono stati osservati durante il trattamento con ciprofloxacina sono elencati di seguito in base alla loro frequenza:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino 1 persona su 10):
- nausea, diarrea
- dolori e infiammazioni delle articolazioni nei bambini.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- superinfezioni da funghi
- alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
- perdita dell’appetito (anoressia)
- iperattività, agitazione
- mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, disturbi del gusto
- vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco) o gas intestinali
- aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
- eruzione cutanea, prurito, orticaria
- dolore articolare negli adulti
- ridotta funzionalità dei reni
- dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
- aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino 1 persona su 1000):
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- infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
• reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
(vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che in casi rari culmina con idee suicide/pensieri o tentativi di suicidio e avvenuto suicidio) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), allucinazioni
- formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremori, stordimento
- disturbi visivi compresa la visione doppia (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
- battito cardiaco accelerato (tachicardia)
- dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
- affanno, compresi i sintomi dell’asma
- disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
- sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
• dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono dei muscoli, crampi
• insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine, infiammazione delle vie urinarie
• ritenzione idrica, eccessiva sudorazione
• aumento dei livelli dell’enzima amilasi.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale
- reazione allergica chiamata reazione simile alla malattia da siero) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- disturbi mentali (reazioni psicotiche) (che potenzialmente possono culminare in idee suicide/pensieri o tentativi di suicidio e avvenuto suicidio) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica compreso il pseudotumor cerebri)
- distorsioni nella percezione dei colori
- infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
- pancreatite
- morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
- emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee o rash
- peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere paragrafo 2
- ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell'intervallo QT”, visualizzato da ECG, attività elettrica del cuore)
- influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
- sensazione di estrema eccitazione (mania) o sensazione di grande ottimismo e iperattività (ipomania)
- sindrome associata alla compromissione dell’eliminazione di acqua e a bassi livelli di sodio (SIADH).
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Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore
(neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Casi di dilatazione e indebolimento della parete aortica o di lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), con possibili rotture che possono causare la morte, nonché casi di rigurgito di sangue dalle valvole cardiache, sono stati riferiti in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche paragrafo 2.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare CIPROFLOXACINA PHARMACARE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ciprofloxacina Pharmacare
- Il principio attivo è ciprofloxacina.
Ogni compressa rivestita con film di Ciprofloxacina Pharmacare 250 mg contiene 250 mg di ciprofloxacina.
Ogni compressa rivestita con film di Ciprofloxacina Pharmacare 500 mg contiene 500 mg di ciprofloxacina.
Ogni compressa rivestita con film di Ciprofloxacina Pharmacare 750 mg contiene 750 mg di ciprofloxacina.
- Gli altri eccipienti sono:
Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), crospovidone, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, titanio diossido, ipromellosa, macrogol 4000.
Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina Pharmacare e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film.
Blister
250 mg compressa rivestita con film: 10 compresse
500 mg compressa rivestita con film: 6 compresse
750 mg compressa rivestita con film: 12 compresse.
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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano, Italia
Produttore
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Italia
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