FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il medico
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 200 mg/100 mL soluzione per infusione
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 400 mg/200 mL soluzione per infusione
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
La soluzione per infusione di Ciprofloxacina deve essere controllata visivamente prima dell’uso. Non deve essere usata se torbida.
La Ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa. Per i bambini, la durata dell’infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti la durata dell’infusione è di 60 minuti per
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 400 mg e di 30 minuti per Ciprofloxacina Bioindustria
L.I.M. 200 mg. L’infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusioni compatibili.
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli sotto menzionati.
La soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente a meno che non sia provata la sua compatibilità con altre soluzioni o altri farmaci I segni visibili di incompatibilità sono ad es.precipitazione, intorbidimento e alterazione del colore.
L'incompatibilità si verifica con tutte le soluzioni o tutti i medicinali per infusione fisicamente o chimicamente instabili al pH delle soluzioni (ad es. penicilline, soluzioni di epariniche), in particolare in associazione con soluzioni portate a un pH alcalino (pH delle soluzioni di
Ciprofloxacina: 3,9-4,5).
Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M. 2 mg/ml è compatibile con:
• La soluzione fisiologica salina (NaCl 0,9%),
• La soluzione di Ringer Lattato,
• Le soluzioni glucosate 5% e al 10%,
• Le soluzioni di Glucosio al 5% con NaCl 0,9%.
Per il possibile rischio di contaminazione e per la sensibilità alla luce, qualora la Ciprofloxacina
Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione endovenosa venga unita ad altre soluzioni per infusione compatibili, la soluzione ottenuta dovrebbe essere somministrata subito dopo la preparazione.
Indicazioni
Infezioni delle basse vie respiratorie
Riacutizzazione di sinusite cronica
Infezioni delle alte vie respiratorie
Otite media cronica purulente
Infezioni delle vie urinarie
Otite esterna maligna
Pielonefrite complicata e acuta
Dose giornaliera in mg
da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno400 mg tre volte al giorno da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
Durata totale del
trattamento (compreso il
passaggio alla terapia
orale appena possibile)
da 7 a 14 giorni da 7 a 14 giorni da 7 a 14 giorni da 28 giorni fino a 3 mesi da 7 a 21giorni, può essere proseguito per oltre 21
giorni in casi particolari
(ad es. in presenza di ascesso)
da 400 mg due volte al
Prostatite batterica giorno a 400 mg tre volte da 2 a 4 settimane (acuta)
al giorno
Infezioni dell’apparato genitale
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica da 400 mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno almeno 14 giorni
Diarrea di origine batterica, anche causata da Shigella spp.(eccetto la
Shigella dysenteriae tipo 1)
400 mg due volte al giorno
1 giorno e trattamento empirico della
Infezioni del tratto diarrea del gastroenterico e viaggiatore grave infezioni
Diarrea causata da intraddominali
Shigella
400 mg due volte al giorno
5 giorni dysenteriae tipo 1
Diarrea causata da
Vibrio cholerae
400 mg due volte al giorno
3 giorni
Febbre tifoide
400 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni intraddominali sostenute da batteri
Gram-negativi da 400mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno
Da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli da 400mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno da 7 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli
Infezione ossee ed articolari da 400mg due volte al giorno a 400 mg tre volte al giorno massimo 3 mesi
Infezione ossee ed articolari
Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in
Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici da 400mg due volte La terapia deve proseguire La Ciprofloxacina deve al giorno a 400 mg per l’intera durata della essere somministrata in tre volte al giorno fase neutropenica associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
accordo con le linee guida ufficiali.
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Profilassi e terapia dopo esposizioni dell’antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l’esposizione accertata o presunta.
400 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma dell’esposizione al
Bacillus anthracis
Profilassi e terapia dopo esposizioni dell’antrace inalatorio, in persone che necessitano di terapia parenterale
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l’esposizione accertata o presunta.
Bambini e adolescenti:
Indicazioni
Infezioni broncopolmonari dovute a
Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
Profilassi e terapia dopo esposizione dell’antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale.
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l’esposizione accertata o presunta.
Altre infezioni gravi
Dose giornaliera in mg
Durata totale del
trattamento (compreso il
passaggio alla terapia
orale appena possibile)
10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno, per un massimo di da 10 a 14 giorni
400 mg per dose.
da 6 mg/Kg di peso corporeo tre volte al giorno a 10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al da 10 a 21 giorni giorno, per un massimo di
400 mg per dose.
da 10 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/Kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di
60 giorni dalla conferma dell’esposizione al
Bacillus anthracis
400 mg per dose.
10 mg/Kg di peso corporeo tre volte al In funzione del tipo di giorno, per un massimo di infezione
400 mg per dose.
Anziani:
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell’infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Ridotta funzionalità renale ed epatica:
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
Clearence della Creatinina
Creatinina Sierica
Dose Endovenosa
[mL/min/1,73m2]
> 60
30 - 60
< 30
Pazienti emodializzati
Pazienti in dialisi peritoneale
[µmol/L]
< 124
124 - 168
> 169
> 169
> 169
[mg]
Vedere dosaggio abituale
200 – 400 mg ogni 12 ore
200 – 400 mg ogni 24 ore
200 – 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
200 – 400 mg ogni 24 ore
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
