Foglio illustrativo
CIDILIN
250 mg/2 ml soluzione iniettabile
500 mg/3 ml soluzione iniettabile
1000 mg/5 ml soluzione iniettabile
citicolina
COMPOSIZIONE
CIDILIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 261 mg
pari a citicolina 250 mgEccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
CIDILIN 500 mg/3 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 3 ml contiene:
Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 523 mg
pari a citicolina 500 mgEccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
CIDILIN 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 5 ml contiene:
Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 1045 mg
pari a citicolina 1000 mgEccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
5 fiale da 2 ml contenente 250 mg di citicolina.
3 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.
5 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.
1 fiala da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.
3 fiale da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicostimolanti e nootropi.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP S.R.L. – Via Beniamino Segre, 59 -00134 Roma
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci in grado di abbassare la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi di Cidilin
(al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In tali situazioni si consiglia l’impiego di dosi frazionate (100-200 mg
2-3 volte al giorno).
INTERAZIONI
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione di dosaggio) nel morbo di Parkinson.
Cidilin può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPECIALI
Cidilin non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.
Gravidanza ed allattamento
L’uso di Cidilin in gravidanza e durante l’allattamento è da effettuarsi solo se strettamente necessario e sotto diretto controllo medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Cidilin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane, Cidilin viene somministrato alla dose di 500-1000 mg al giorno per via intramuscolare, endovenosa lenta o fleboclisi. Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane opportunamente intervallati tra di loro.
Una fiala da 250 o 500 mg una volta o due al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, per via endovenosa lenta o mediante infusione endovenosa a gocce.
Quando si abbia un ritardo nella ripresa della coscienza, si raccomanda una somministrazione continua per 2-3 settimane.
Cidilin non influisce sulla respirazione, sul polso e sulla pressione arteriosa, ed è perciò possibile un trattamento prolungato e continuo.
Nella somministrazione per via endovenosa in bolo, iniettare molto lentamente.
SOVRADOSAGGIO
In caso di accidentale sovradosaggio è consigliabile rivolgersi al medico curante.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIU’ DOSI
Riprendere il trattamento secondo quanto prescritto dal proprio medico curante.
EFFETTI DOVUTI ALLA SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO
Nessuno.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati effetti indesiderati di rilevanza clinica.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto
indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
“250 mg/2 ml soluzione iniettabile” 5 da 2 ml
“500 mg/3 ml soluzione iniettabile” 3 fiale da 3 ml
“1000 mg/5 ml soluzione iniettabile” 1 fiala da 5 ml
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore.
Evitare, per precauzione, le temperature elevate (per esempio, superiori a 40° C).
“500 mg/3 ml soluzione iniettabile” 5 fiale da 3 ml
“1000 mg/5 ml soluzione iniettabile” 3 fiale da 5 ml
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
