FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione
bilastinaLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene
importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
− Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
Cos'è Bysabel e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bysabel
Come usare Bysabel
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bysabel
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Bysabel e a cosa serve
Questo medicinale contiene bilastina, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antistaminici. Gli antistaminici agiscono prevenendo gli effetti di una sostanza chiamata istamina che il corpo produce nell’ambito di una reazione allergica.
Questo medicinale è usato per trattare i segni e i sintomi di disturbi agli occhi che si
manifestano con la congiuntivite allergica stagionale negli adulti.
Questo medicinale è anche usato per il trattamento i segni e sintomi di disturbi oculari causati
da un'allergia a sostanze come gli acari della polvere o il pelo di animali (congiuntivite
allergica perenne) negli adulti.
Cosa deve sapere prima di usare Bysabel
Non usi Bysabel
- se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bysabel se durante il trattamento si verificano eventi indesiderati, come irritazione agli occhi, dolore, arrossamento o alterazione della vista o se le sue condizioni sono peggiorate. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Dopo aver fatto cadere le gocce di collirio antiallergico Bysabel nel sacco congiuntivale dell'occhio, l'acuità visiva può peggiorare per alcuni minuti a causa della formazione di striature.
In caso di infiammazione, compresa la congiuntivite allergica, chieda al suo oculista se può indossare le lenti a contatto nonostante i sintomi.
Bambini e adolescenti
Bysabel è indicato solo negli adulti.
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti, perché l'efficacia e la sicurezza in queste popolazioni non sono state ancora studiate.
Altri medicinali e Bysabel
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha usato di recente o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Se sta utilizzando altri medicinali per uso oculare, lasci passare almeno 5 minuti tra un medicinale e l'altro. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
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Bysabel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione di questo medicinale possono verificarsi visione offuscata temporanea o altri disturbi visivi che influiscono sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Si prega di attendere fino a quando la vista non si schiarisce prima di guidare o utilizzare macchinari.
Lenti a contatto
L'uso di questo medicinale non altera le proprietà delle lenti a contatto. Può continuare a portare le lenti a contatto durante l'uso di questo medicinale.
Rimuovere le lenti a contatto prima dell'uso e rimetterle non prima di 15 minuti dopo la somministrazione del collirio.
Come usare Bysabel
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è una goccia in ciascun occhio/i interessato/i una volta al giorno.
Questo medicinale può essere utilizzato per un massimo di 8 settimane. Il suo medico deciderà
e consiglierà per quanto tempo dovrà usarlo in base alle sue condizioni.
Solo per uso oculare.
Metodo di somministrazione
1 Lavarsi sempre le mani e asciugarle con un asciugamano pulito prima di somministrare questo medicinale.
2 Pulire delicatamente le palpebre se sono incrostate da secrezione strofinando la palpebra dall'angolo interno all'angolo esterno con l'occhio chiuso, usando un batuffolo di cotone inumidito con acqua tiepida.
3 Aprire il flacone ed evitare di toccare con la punta del contagocce l'occhio o qualsiasi altra cosa: collirio e contagocce devono essere tenuti puliti.
4 Inclinare la testa all'indietro o sdraiarsi e guardare in alto (Figura 1). Con un dito tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso (Figura 2).
5 Guardare in alto e instillare una goccia di collirio nell'occhio.
6 Rilasciare la palpebra inferiore e tenere chiuso l’occhio qualche momento in modo che la goccia si distribuisca sulla superficie oculare (Figura 3).
7 Ripetere quanto sopra per l'altro occhio, se necessario.
Per evitare la contaminazione durante l'uso di questo medicinale, non toccare alcuna superficie
(palpebre, aree intorno all’occhio o altre superfici) con la punta del contagocce e, dopo l'uso, passare su tale punta un panno pulito per rimuovere il liquido residuo.
Se usa più Bysabel di quanto deve
Può risciacquare con acqua tiepida.
Se dimentica di usare Bysabel
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se si dimentica di applicare la goccia in tempo, applichi la goccia dimenticata il prima possibile e poi torni al normale programma di dosaggio.
Se interrompe il trattamento con Bysabel
Il trattamento con questo medicinale deve essere eseguito regolarmente, se possibile, fino al raggiungimento di un sollievo dei sintomi. Se smette di usare Bysabel mentre è ancora esposto all'allergene (o allergeni), deve aspettarsi che i tipici sintomi allergici ritornino.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riferiti i seguenti effetti collaterali.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Alterazione del senso del gusto (disgeusia), mal di testa.
Secchezza oculare, secrezione oculare, irritazione oculare, aumento della lacrimazione, fastidio oculare.
Nel caso in cui si verifichi uno degli effetti indesiderati sopra descritti, smetta di usare questo medicinale e consulti direttamente il medico. Gli effetti indesiderati menzionati di solito sono lievi e scompaiono rapidamente in tutti i casi. Pertanto non sono necessarie misure specifiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Bysabel
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Dopo la prima apertura del flacone: non usi questo medicinale se il flacone è stato aperto per
più di 2 mesi.Non getti i medicinali nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bysabel
- Il principio attivo è bilastina 6 mg/ml.
Una goccia contiene 0,2 mg di bilastina.
- Gli altri componenti sono idrossipropil β-ciclodestrina, metilcellulosa, sodio ialuronato, glicerolo (E 422), sodio idrossido 1 N (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Bysabel e contenuto della confezione
Il contenuto del collirio Bysabel si presenta limpido e incolore, all’interno di un flacone multidose in polietilene a bassa densità bianco contenente 5 ml di soluzione senza conservanti, con contagocce bianco in polietilene ad alta densità con tappo a prova di manomissione.
Confezioni: 1 flacone da 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 - Lussemburgo
Concessionario per la vendita
F.I.R.M.A. S.p.A.
Via di Scandicci, 37 – Firenze
Produttore
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62, 28923
Alcorcón,
Spain
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con
le seguenti denominazioni:
Austria: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Belgio: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Croazia: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Cipro: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές ςταγόνες
Repubblica Ceca: Xados
Estonia: Opexa
Francia: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution
Germania: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Grecia: Bilaz
Ungheria: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Irlanda: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Italia: Bysabel 6 mg/ml collirio, soluzione
Lettonia: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Lituania: Opexa 6 mg/ml ak ių lašai, tirpalas
Lussemburgo: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Polonia: Clatra
Portogallo: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Romania: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Repubblica Slovacca: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Slovenia: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Spagna: Ibis 6 mg/ml colirio en solución
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