Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BRUMIXOL 1% soluzione cutanea
BRUMIXOL 1% crema dermatologica
ciclopiroxolaminaLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui gli effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è BRUMIXOL e a cosa serve
BRUMIXOL contiene il principio attivo ciclopiroxolamina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimicotici per uso dermatologico che rallentano o bloccano la crescita dei funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare BRUMIXOL
- se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di in affezioni oftalmiche.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUMIXOL.
Nel corso della terapia, segua le norme igieniche consigliate dal medico.
Se usa questo medicinale per periodi di tempo prolungati, può manifestare reazioni allergiche (di ipersensibilità).
Se manifesta reazioni allergiche o se nota che la terapia con BRUMIXOL non è più efficace (sviluppo di microrganismi non sensibili), interrompa il trattamento e consulti il medico che le prescriverà una terapia adeguata.
Altri medicinali e BRUMIXOL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità
e sotto lo stretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
BRUMIXOL 1% crema dermatologica contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 50 mg di alcol benzilico per dose equivalente a 10 mg/gr.
L’ alcol benzilico può causare reazioni allergiche
L’ alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
BRUMIXOL 1% crema dermatologica contiene alcol cetilico e alcol stearilico
Questo medicinale contiene alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
3. Come usare BRUMIXOL
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose varia in base alla gravità dei sintomi e a seconda del giudizio del medico.
La dose iniziale suggerita è di due applicazioni giornaliere di pochi grammi di crema o di lozione in relazione all’estensione dell'area interessata.
Nei casi gravi la dose andrà aumentata secondo il giudizio del medico.
Per un uso corretto deterga preventivamente le zone interessate con garza sterile.
Dopo l’applicazione della crema o della lozione nelle dosi sopra indicate, massaggiare delicatamente.
Nelle micosi delle unghie è opportuno il bendaggio occlusivo.
L’applicazione della crema o della lozione va protratta per qualche giorno dopo la guarigione clinica e la negativizzazione colturale.
Durata media del trattamento: 3/4 settimane.
Se usa più BRUMIXOL di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di BRUMIXOL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare BRUMIXOL
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza rara (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- prurito;
- bruciore;
- irritazione della pelle
Questi effetti risultano in genere transitori.
L’uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Nel caso si manifestino reazioni di ipersensibilità e qualora si sviluppino miceti non sensibili, occorre interrompere il trattamento ed istituire un'idonea terapia (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Il rispetto delle istruzioni contenute in questo foglio riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare BRUMIXOL
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BRUMIXOL 1% soluzione cutanea
- Il principio attivo è ciclopiroxolamina. 100 ml di soluzione contengono 1 g di ciclopiroxolamina.
- Gli altri componenti sono: macrogol 400, acido lattico, acqua depurata.
Cosa contiene BRUMIXOL 1% crema dermatologica
- Il principio attivo è ciclopiroxolamina. 100 g di crema contengono 1 g di ciclopiroxolamina.
- Gli altri componenti sono: 2-octildodecanolo, paraffina liquida, alcool cetilico, alcool stearilico, alcool miristilico, dietanolamide di acidi grassi di cocco, polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di BRUMIXOL e contenuto della confezione
BRUMIXOL 1% soluzione cutanea
Flacone 30 ml
BRUMIXOL 1% crema dermatologica
Tubo da 30 g
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