Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
Bronchipret
Compresse rivestite con film
Principio attivo:
estratto secco di radice di primula
Estratto secco di timo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Bronchipret e a cosa serve
Bronchipret è un medicinale vegetale da utilizzare in caso di tosse produttiva per facilitare l'espettorazione del muco denso.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bronchipret
Non prenda Bronchipret:
- se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista
- se soffre di respiro affannoso, febbre o espettorato purulento
- se soffre di gastrite o ulcera gastrica
- se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale.
Bambini e adolescenti
A causa della mancanza di dati adeguati sulla sua efficacia, l'uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e Bronchipret
Non sono stati condotti studi clinici di interazione.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non è stata accertata la sicurezza del prodotto durante la gravidanza. In mancanza di dati sufficienti, l'uso del farmaco in gravidanza non è raccomandato.
Non è noto se i principi attivi o i metaboliti di Bronchipret vengano escreti nel latte materno.
L'uso di Bronchipret non è quindi raccomandato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Bronchipret contiene glucosio e lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bronchipret contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23mg) per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere Bronchipret
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (massimo 3
compresse rivestite con film al giorno).
Bronchipret va assunto prima dei pasti senza masticare con sufficiente quantità di liquido (preferibilmente con un bicchiere d'acqua).
Se i sintomi persistono per più di 1 settimana durante l’uso del medicinale, consulti un medico o un operatore sanitario qualificato.
Non esistono dati sufficienti per stabilire una dose specifica consigliata in pazienti affetti da compromissione della funzione renale/epatica.
Uso nei bambini e adolescenti
L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 2).
Se prende più Bronchipret di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Il sovradosaggio può provocare disturbi di stomaco, vomito o diarrea. Se prende più Bronchipret di quanto deve, consulti il suo medico, il quale deciderà come procedere.
Se dimentica di prendere Bronchipret
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa, ma continui a prendere Bronchipret come prescritto dal suo medico o come indicato nel presente foglio illustrativo.
Se interrompe il trattamento con Bronchipret
Interrompere l'assunzione di Bronchipret non provoca di norma alcun problema.
Per ulteriori informazioni sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su
100):
Disturbi gastrointestinali come crampi, nausea, vomito e diarrea.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su
10.000):
Reazioni di ipersensibilità come respiro affannoso, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso, della bocca e/o della gola.
Alla comparsa dei primi segni di ipersensibilità, interrompa l'assunzione di
Bronchipret.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Lo stesso vale anche per eventuali effetti non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Bronchipret
Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Conservi i blister nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bronchipret
- I principi attivi sono 60 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di
Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (radice di primula) (6 - 7 : 1).
Solvente di estrazione: etanolo 47,4% (V/V).
160 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Thymus vulgaris
L./Thymus zygis L., herba (timo) (6 - 10 : 1). Solvente di estrazione:
etanolo 70% (V/V).
Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato,
Glucosio liquido atomizzato, Silice colloidale anidra, Poliacrilato dispersione 30%, Crospovidone, Ipromellosa, Talco, Povidone K 25,
Magnesio stearato, Titanio diossido (E171), Glicole propilenico, Aroma di menta piperita (Contiene Gomma arabica, Maltodestrina, Lattosio),
Clorofilla rameica E 141 (Contiene Sciroppo di glucosio), Saccarinato di sodio, Simeticone, Dimeticone, Riboflavina (E101).
Descrizione dell'aspetto di Bronchipret e contenuto della
confezione
Le compresse rivestite con film sono verdi, rotonde, biconvesse con una superficie semiopaca.
Le compresse rivestite con film hanno un diametro di 10,1-10,3 mm.
Bronchipret è disponibile in blister in PVC/PVDC/alluminio.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
20 compresse rivestite con film
50 compresse rivestite con film
100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
produttore
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: info@bionorica.de
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria
Bulgaria, Italia
Croazia, Germania, Lussemburgo,
Paesi Bassi
Danimarca, Francia, Svezia
Estonia
Ungheria
Lettonia
Lituania
Polonia
Romania
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Bronchithym Filmtabletten
Bronchipret
Bronchipret TP
Mucopret
Bronchipret thyme & primula
Bronchipret filmtabletta
Mucopret apvalkotās tabletes
Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Bronchitabs
Bronchipret TP comprimate filmate
Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Tussipret
Bronchipret Comprimidos recubiertos con película
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