Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale




Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale
Legga attentamente questo foglio prima di usare/dare al suo bambino 
questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa orale e a 

cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione 

per mucosa orale

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa 

orale

1. Che cosa è BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa 

orale e a cosa serve
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l’infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale manifesta anche proprietà
disinfettanti e una moderata azione anestetica di superficie.
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale si usa per il trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale è particolarmente indicato per pazienti incapaci di fare gargarismi.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml 

soluzione per mucosa orale
Non usi BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale
- se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENZIDAMINA ACRAF
soluzione per mucosa orale.
In un numero limitato di pazienti le lesioni interne della bocca e della gola possono essere segno di malattie più gravi.
In particolare informi il medico:
- se è allergico all’Acido Acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori;
- se in passato ha sofferto di disturbi della respirazione, come ad esempio asma.
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici).
In tal caso interrompa il trattamento e contatti il medico
Bambini e adolescenti
Nei bambini da 6 a 12 anni il prodotto può essere impiegato solo su consiglio del medico.
Altri medicinali e BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state osservate interazioni negative con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale, alle dosi consigliate, 
non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale contiene metile 
paraidrossibenzoato e aroma menta
Il metile paraidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene aroma menta a sua volta contenente alcool benzilico, alcool cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo,linalolo, eugenolo, e d-Limonene.
L’alcool benzilico, l’alcool cinnamilico, il citrale, il citronellolo, il geraniolo, l’isoeugenolo, il linalolo, l’ eugenolo, e il d-Limonene. possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per mucosa 

orale
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti (età da 12 anni in poi)
La dose raccomandata è 4-8 nebulizzazioni, 2-6 volte al dì (ogni spruzzo equivale a 0,17 ml di soluzione).
Uso nei bambini (fino a 12 anni)
Nei bambini da 6 a 12 anni il prodotto può essere impiegato solo su consiglio del medico e ai dosaggi da esso stabiliti.
Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Istruzioni per l’uso:
- Sollevi la cannula che eroga lo spruzzo.
- Introduca la cannula in bocca e diriga lo spruzzo verso la zona infiammata o verso la gola in caso di dolore e infiammazione alla gola. Prema in modo deciso con il dito sulla zona zigrinata del tasto.
Nota importante: al primo utilizzo del prodotto premere il tasto di pompaggio diverse volte a vuoto, sino ad avviare una regolare nebulizzazione.
Se usa più BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale di quanto 
deve
Se assume una quantità eccessiva di medicinale o ne ingerisce accidentalmente quantità elevate, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa 
orale
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF soluzione per 
mucosa orale
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga 
immediatamente al medico:
non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce);
rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- reazioni di ipersensibilità (reazione allergica)
- bruciore e secchezza della bocca.
molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- laringospasmo (difficoltà di respirazione)
- angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose che provoca difficoltà a deglutire e/o a respirare)
- prurito
- orticaria
- eruzione cutanea non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BENZIDAMINA ACRAF 1,5 mg/ml soluzione per 

mucosa orale
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENZIDAMINA ACRAF
- Il principio attivo è Benzidamina Cloridrato (100 ml di soluzione contengono
0,15 g di Benzidamina Cloridrato pari a 0,134 g di benzidamina).
- Gli altri componenti sono: Glicerolo, saccarina, Sodio Bicarbonato, etanolo
96%, metile paraidrossibenzoato, aroma menta (vedi paragrafo
“BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale contiene metile paraidrossibenzoato e aroma menta”), polisorbato 20, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di BENZIDAMINA ACRAF e contenuto della 
confezione
BENZIDAMINA ACRAF soluzione per mucosa orale si presenta come soluzione in spray per mucosa orale in flacone nebulizzatore da 30 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
Alcune condizioni ambientali, quali abbassamento o sbalzi di temperatura, innalzamento del tasso di umidità, ecc., possono causare l’infiammazione delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola), perché favoriscono l’attacco da parte di germi che possono provocare infezioni (germi patogeni).
I sintomi caratteristici delle infiammazioni delle prime vie respiratorie (bocca, naso, gola) comprendono, fra l’altro, senso di bruciore e dolore alla gola con difficoltà a deglutire.
Per non aggravare tali sintomi, è utile evitare alcuni fattori ulteriormente irritanti quali il fumo, l’aria secca, lo smog, i luoghi affollati, ecc.
Anche le gengive possono essere sede di infiammazione. Quest’ultima potrebbe addirittura essere un segnale di problemi dei denti in fase iniziale: in questo caso, potrebbe essere utile un controllo dal dentista.