FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Beclometasone
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
METASURES 0,025% crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è METASURES e a che cosa serve
METASURES è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo beclometasone appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie.
METASURES è indicato per il trattamento delle irritazioni della pelle di tipo allergico o infiammatorio quali:
- irritazioni della pelle da cause esterne come dermatiti da contatto o irritazioni professionali;
- reazioni della pelle causate da farmaci o da alimenti (tossicodermia);
- reazioni infiammatorie della pelle (eczema) di vario tipo (idiopatico, allergico, da stasi, crosta lattea);
- prurito all’ano (anale) e ai genitali femminili (vulvare) e prurito che si manifesta senza una causa certa
(essenziale);
- altre forme di irritazioni della pelle come dermatite da radiazioni, scottature o eritema solare causate da una prolungata esposizione alla luce del sole;
- dermatite atopica (neurodermatite);
- lichen ruber planus, una malattia della pelle e delle mucose caratterizzata da arrossamenti e lesioni;
- eruzione cutanea con bruciore (orticaria);
- irritazione della pelle causata da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigo, eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti);
- dermatite seborroica, che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio capelluto, viso, torace;
- lupus eritematoso, una malattia cronica autoimmune caratterizzata da lesioni della pelle;
- psoriasi, una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario;
- acne volgare, un’infiammazione cronica della pelle caratterizzata dalla comparsa di brufoli e punti neri.
2. Cosa deve sapere prima di usare METASURES
Non usi METASURES
- se è allergico al beclometasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da un tipo di infezione della pelle chiamata tubercolosi cutanea;
- se ha un’infezione della pelle causata da virus.
Non applichi il bendaggio occlusivo se è affetto da dermatite atopica (Vedere paragrafo 3).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare METASURES.
METASURES non va applicato sugli occhi.
Se presenta delle infezioni della pelle, usi questo medicinale assieme ad un altro medicinale contro i funghi
(antifungino) o i batteri (antibatterico), se non nota miglioramenti, interrompa il trattamento con questo medicinale.
Eviti il trattamento per lunghi periodi e ad alte dosi perché può causare un’irritazione o una reazione allergica (sensibilizzazione), o può verificarsi un assorbimento attraverso la pelle. L’uso, soprattutto ad alte dosi, deve essere evitato in condizioni che favoriscono l’assorbimento come ustioni o lesioni varicose (ulcere trofiche).
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Altri medicinali e METASURES
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.
METASURES contiene clorocresolo, alcool cetostearilico e glicole propilenico
Questo medicinale contiene clorocresolo che può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene alcool cetostearilico che può provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto).
Questo medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
3. Come usare METASURES
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi,chieda al medico o al farmacista.
METASURES non va applicato sugli occhi.
Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata, dopo averla opportunamente pulita, e massaggi dolcemente per favorirne l’assorbimento.
Il trattamento iniziale prevede 2 applicazioni al giorno, che potrà ridurre gradualmente in seguito ad un miglioramento delle sue condizioni.
In alcuni casi gravi si può ricorrere al bendaggio occlusivo per ottenere una migliore risposta alla terapia. In questi casi sarà il medico ad indicarle se deve applicare un bendaggio occlusivo e le indicherà anche per quanto tempo deve mantenerlo e se è necessario ripetere l’applicazione più volte.
Applichi il bendaggio occlusivo nel seguente modo:
1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della lesione sotto una leggera garza e coprire con materiale plastico impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi;
Eviti di applicare il bendaggio occlusivo su zone estese e con lesioni poiché può favorire l’assorbimento sistemico dei cortisosteroidi e la comparsa di effetti indesiderati. Se nota un’irritazione della pelle, rimuova la copertura plastica.
Se usa più METASURES di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di METASURES contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È improbabile che si manifestino effetti indesiderati sistemici con i dosaggi di medicinale raccomandato, tuttavia durante l’impiego di corticosteroidi sulla pelle mediante il bendaggio occlusivo o per trattamenti intensi e per lunghi periodi di tempo, possono comparire effetti indesiderati.
Inoltre, localmente possono comparire:
- bruciore, irritazione e secchezza della pelle;
- infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite);
- irritazione con brufoli (eruzioni acneiche);
- aumento della crescita dei peli (ipertricosi);
- ridotta colorazione della pelle (ipopigmentazione);
- assottigliamento della pelle (atrofia cutanea).
Può manifestarsi visione offuscata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare METASURES
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene METASURES
• Il principio attivo è beclometasone. Ogni 100 g di crema contengono 0,025 g di beclometasone-17,21-
dipropionato.
• Gli altri componenti sono: Glicerolo, glicole propilenico, alcool cetostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, clorocresolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di METASURES e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 30 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
SAFI Medical Care S.r.l. – Via Camillo Cavour, 85 – 50129 Firenze
Produttore
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe,1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia
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