Foglio illustrativo
• malattia della pelle che si manifesta con la comparsa di vescicole tendenti al sanguinamento (porpora)
• riduzione del numero di piastrine e dei globuli bianchi (trombocitopenia e leucopenia)
• cambiamenti dell’umore
• incubi, confusione, disturbi della mente (psicosi e allucinazioni)
• capogiri, mal di testa
• formicolio alle mani e ai piedi (parestesie)
• secchezza agli occhi, disturbi della vista.
• peggioramento della funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca), blocco della funzionalità del cuore (precipitazione di blocco cardiaco)
• diminuzione improvvisa della pressione del sangue quando ci si alza in piedi con possibile perdita di coscienza (sincope)
• aggravamento della difficoltà di movimento (claudicatio intermittens)
• problemi di circolazione alle mani e ai piedi (fenomeno di Raynaud)
• difficoltà respiratoria (broncospasmo) in persone che soffrono di asma bronchiale o che hanno sofferto di problemi asmatici
• secchezza della bocca
• problemi al fegato, incluse alterazioni del flusso della bile (colestasi intraepatica) e infiammazione del pancreas (pancreatite)
• perdita di capelli (alopecia)
• infiammazioni della pelle (reazioni cutanee psoriasiforme), aggravamento della psoriasi, eruzioni cutanee
• difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione (impotenza)
Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• aumento degli Anticorpi Antinucleo (ANA), un tipo di anticorpi che l’organismo produce contro sé stesso
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)
• Riduzione della visione da lontano a rapida insorgenza (miopia acuta), diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un'elevata pressione (possibili segni dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
• stitichezza
• sindrome simil-lupoide (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni)
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.aifa.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Atenigron
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi il medicinale a temperatura inferiore ai 25°C.
Le compresse devono essere conservate nel contenitore originale per proteggerle dalla luce e dall’umidità.
Atenigron
