FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Aspirina Influenza Naso Chiuso
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Aspirina influenza e naso chiuso
500 mg/30 mg, granulato da assumere direttamente in bocca
acido acetilsalicilico, pseudoefedrina cloridratoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
Contenuto di questo foglio:
Cos’è Aspirina influenza e naso chiuso e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso
3. Come prendere Aspirina influenza e naso chiuso
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aspirina influenza e naso chiuso
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
3. Cos’è Aspirina influenza e naso chiuso e a cosa serve
Aspirina influenza e naso chiuso contiene i principi attivi acido acetilsalicilico e pseudoefedrina cloridrato. Ha un effetto antidolorifico, antinfiammatorio, antipiretico e decongestionante nasale.
Aspirina influenza e naso chiuso si usa per trattare i sintomi di congestione nasale/sinusite con dolori e febbre associati a raffreddore comune e/o sintomi influenzali.
In presenza di uno solo di questi sintomi, un medicinale che contiene solo uno dei principi attivi può essere più indicato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Aspirina influenza e naso chiuso è indicata per adulti e adolescenti dai 16 anni.
4. Cosa deve sapere prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se:
• è allergico all’acido acetilsalicilico o ai salicilati (un gruppo di sostanze per il trattamento di dolore e febbre), alla pseudoefedrina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• ha un’anamnesi di asma provocata dall’uso di acido acetilsalicilico o sostanze simili usate per trattare dolori, infiammazioni o reumatismi, detti farmaci antinfiammatori non steroidei
• soffre di ulcera gastrica o intestinale
• ha maggiore tendenza al sanguinamento
• • ha un'insufficienza epatica
• ha un'insufficienza renale
• ha un'insufficienza cardiaca
• ha una malattia coronarica
• ha una pressione arteriosa molto alta
• sta assumendo metotrexato in dosi di 15 mg/settimana o superiori
• è in stato di gravidanza
• sta allattando
• nelle ultime due settimane ha assunto un medicinale contenente inibitori della monoaminossidasi per trattare la depressione o il morbo di Parkinson
• soffre di un sottocaso molto grave di aumento della pressione dell’occhio detto glaucoma ad angolo stretto
• non riesce a svuotare completamente la vescica.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aspirina influenza e naso chiuso se:
• è allergico ad altri medicinali usati come antidolorifici o per trattare infiammazioni o reumatismi
• ha allergie (come quelle che provocano eruzione cutanea, prurito, orticaria), asma, febbre da fieno, poliposi nasale o malattie polmonari presenti da molto tempo
• ha un'anamnesi di ulcera gastrica o emorragia gastrica o intestinale
• assume medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue
• sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, compresi gli interventi minori come le estrazioni dentali, dal momento che l’acido acetilsalicilico aumenta i rischi di emorragia
• ha una funzionalità epatica ridotta
• ha una funzionalità renale o cardiaca ridotta e problemi cardiocircolatori, provocati da
- cardiopatia che determina un pompaggio inadeguato del sangue nel corpo
- volume ridotto dei fluidi corporei
- intervento chirurgico maggiore
- infezione del sangue
- evento emorragico maggiore
• ha predisposizione alla gotta. A basse dosi l’acido acetilsalicilico riduce l’escrezione di acido urico attraverso l’urina, il che può indurre un attacco di gotta
• ha un deficit di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi: una malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi.
Dosi elevate di acido acetilsalicilico potrebbero far aumentare la degradazione dei globuli rossi.
• fa uso regolare di analgesici, in particolare combinazioni di analgesici diversi. È a rischio di malattie renali permanenti.
• soffre di tiroide iperattiva
• soffre di ipertensione da lieve a moderata
• ha il diabete mellito
• ha patologie cardiache
• soffre di aumento della pressione oculare
• ha la prostata ingrossata
• presenta sensibilità ai principi attivi contenuti nei medicinali per la tosse/il raffreddore detti agenti simpaticomimetici, come fenilefrina ed efedrina
• soffre di acidosi tubulare renale, condizione che si verifica quando i reni non riescono ad eliminare correttamente l’acido dal corpo. Ciò può determinare un maggior rischio di effetti indesiderati dovuti a livelli più alti di pseudoefedrina nel sangue.
• sviluppa eritema generalizzato con febbre associato a pustole, smetta di prendere Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
• ha dolore addominale o sanguinamento rettale improvvisi che possono manifestarsi con Aspirina influenza e naso chiuso dovuti a infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, smetta di prendere Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
• Con Aspirina influenza e naso chiuso può manifestarsi una riduzione del flusso sanguigno verso il nervo ottico. Se manifesta perdita improvvisa della vista, smetta di prendere Aspirina influenza e naso chiuso e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere paragrafo 4.
Doping
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Anziani
I pazienti anziani potrebbero essere particolarmente sensibili alla pseudoefedrina e soffrire d’insonnia o percepire cose che non sono reali (allucinazioni).
Bambini e adolescenti
Esiste una possibile associazione tra l’acido acetilsalicilico e la sindrome di Reye, se somministrato a bambini e adolescenti. Si tratta di una malattia molto rara, che può essere fatale. Quindi, Aspirina
influenza e naso chiuso non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni, a meno
che non sia consigliato da un medico.Altri medicinali e Aspirina influenza e naso chiuso
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare se usa medicinali che contengono:
• metotrexato per trattare infiammazione articolare grave, cancro e la malattia della pelle detta psoriasi
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se sta assumendo metotrexato in dosi da 15 mg a settimana o superiori. È raccomandato il controllo medico se sta assumendo metotrexato in dosi inferiori a 15 mg a settimana.
• inibitori della monoaminossidasi per trattare la depressione o il morbo di Parkinson
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso se ha assunto questi medicinali nelle ultime due settimane.
• sostanze che inibiscono la coagulazione del sangue o che sciolgono i coaguli di sangue
• sostanze appartenenti al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei per trattare dolori, infiammazioni o reumatismi
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per trattare la depressione
• altri agenti per il trattamento della depressione
• digossina usata per trattare l’insufficienza cardiaca e il battito cardiaco irregolare
• agenti per abbassare la glicemia
• agenti per aumentare l’eliminazione dell’acqua attraverso i reni
• glucocorticoidi orali, o somministrati mediante iniezione o infusione – tranne idrocortisone se usato come terapia sostitutiva
I glucocorticoidi possono essere usati per ridurre le infiammazioni cutanee o in caso di asma.
• ACE-inibitori, che sono agenti con nomi che terminano in “pril” usati principalmente per trattare l’ipertensione arteriosa
• altri agenti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa con nomi come guanetidina, metildopa, o con nomi che terminano in “lol” e “lolo”
• acido valproico usato per il trattamento dell’epilessia
• benzbromarone o probenecid usati per il trattamento della gotta
• compresse contenenti salbutamolo per espandere le vie aeree.
Non è invece necessario interrompere l’uso di inalatori contenenti salbutamolo nelle dosi prescritte.
• fenilefrina, efedrina o altri cosiddetti agenti simpaticomimetici contenuti in gocce o spray nasali.
Aspirina influenza e naso chiuso con alcol
Evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso, poiché può
aumentare il rischio di emorragia gastrica o intestinale.Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso durante la gravidanza e l’allattamento.
Il prodotto appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che potrebbe pregiudicare la fertilità nelle donne.
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Questo effetto è reversibile sospendendo il medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso la capacità di reagire può essere ridotta. Eviti di guidare se rientra in questo caso. Il rischio aumenta ulteriormente se si consuma alcol congiuntamente all’assunzione del medicinale. Lo prenda in considerazione nei casi in cui è necessaria una maggiore attenzione.
Aspirina influenza e naso chiuso contiene 510 mg di isomalto e 0,95 mg di alcool benzilico per
bustina
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
L’alcool benzilico può provocare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
3. Come prendere Aspirina influenza e naso chiuso
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose consigliata per adulti e adolescenti dai 16 anni è:
• Dose singola: 1-2 bustine
La dose singola può essere ripetuta dopo un periodo minimo di 4 ore.
• dose massima giornaliera: 6 bustine
Non superare la dose massima giornaliera.
Modo d’uso
Versare il granulato direttamente nella bocca. Il granulato si scioglie nella saliva e può quindi essere deglutito.
Subito dopo la somministrazione si deve assumere acqua.
Durata del trattamento
Non prenda Aspirina influenza e naso chiuso per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Se prende più Aspirina influenza e naso chiuso di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico se sospetta sovradosaggio. I segni sono cefalea, vertigini, convulsioni, vomito, ronzio nelle orecchie, battito cardiaco accelerato, dolore al petto, stato di agitazione o difficoltà a respirare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza di tali effetti non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Possibili effetti indesiderati dovuti all'acido acetilsalicilico:
Informi immediatamente il medico o si rechi presso l’ospedale più vicino, se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto gravi:
• reazioni allergiche come difficoltà respiratorie, rash con possibile diminuzione della pressione sanguigna, in particolare nei pazienti asmatici
• malattia respiratoria esacerbata da acido acetilsalicilico (i sintomi della malattia respiratoria esistente peggiorano per l’assunzione del medicinale)
• ulcera gastrica che, in casi isolati, può condurre alla perforazione
• restringimento dell’intestino, che deve essere diagnosticato da un medico
• emorragia gastrica o intestinale: in casi isolati può portare a un numero ridotto di globuli rossi che determina eventualmente un maggior senso di stanchezza. I segni di emorragia gastrica o intestinale sono l’espulsione di feci di colore nero o vomito con presenza di sangue
• emorragie interne gravi da rare a molto rare come emorragia gastrica o intestinale o emorragia cerebrale (soprattutto in caso di ipertensione incontrollata e/o di uso di medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue o sciolgono i coaguli)
• riduzione della funzionalità renale, insufficienza renale
• maggiore degradazione dei globuli rossi, in caso di forme gravi di deficit di glucosio-6-fosfato-
deidrogenasi
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
• aumento del rischio di emorragia come emorragia orale, vaginale o anale
• disturbi gastrici o intestinali come mal di stomaco, cattiva digestione e infiammazione delle pareti gastriche
• riduzione temporanea della funzionalità epatica con aumento degli enzimi epatici detti transaminasi
• vertigini
• ronzio alle orecchie (tinnito)
Effetti indesiderati lievi:
• nausea, vomito, diarrea
Possibili effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina:
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
• aumento della tensione arteriosa, anche se non soffre di ipertensione controllata
• effetti cardiaci come battito cardiaco accelerato o irregolare
• difficoltà a dormire, raramente allucinazioni e altri effetti da stimolazione del cervello e del midollo spinale
• incapacità a urinare, soprattutto nei pazienti con prostata ingrossata
• effetti sulla cute come eruzione, orticaria, prurito
• Nei primi 2 giorni di trattamento con Aspirina influenza e naso chiuso possono comparire improvvisamente febbre, arrossamento cutaneo o molte piccole pustole (possibili sintomi di pustolosi esantematica acuta generalizzata – PEAG). Vedere paragrafo 2. Smetta di usare Aspirina influenza e naso chiuso se manifesta questi sintomi e si rivolga immediatamente a un medico.
• infiammazione del colon dovuta a irrorazione sanguigna insufficiente (colite ischemica)
• riduzione del flusso sanguigno verso il nervo ottico (neuropatia ottica ischemica) (frequenza non nota)
Effetti indesiderati lievi:
• rossore
• bocca secca
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aspirina influenza e naso chiuso
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, riportata sulla scatola e sulle bustine dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aspirina influenza e naso chiuso
• Ogni bustina contiene come principi attivi
- 500 mg di acido acetilsalicilico e
- 30 mg di pseudoefedrina cloridrato
• Gli altri componenti sono:
isomalto, mannitolo, acido citrico, sucralosio, acesulfame potassico, mascheratore dell’amaro (include maltodestrina, acacia, aromi naturali e artificiali, trigliceridi a media catena), aroma di arancia (include maltodestrina, aromi naturali e artificiali, amido di tapioca modificato, DL-
alfa tocoferolo, alcool benzilico) e aroma di limone (include maltodestrina, aromi naturali e artificiali, DL-alfa tocoferolo).
Descrizione dell’aspetto di Aspirina influenza e naso chiuso e contenuto della confezione
Granulato bianco giallastro per assunzione orale.
Il prodotto è disponibile in confezioni da 4, 6, 10, 12, 20 o 24 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Milano, Italia
ProduttoreBayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee Greppin, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Germania:
Austria:
Italia
<Aspirin Complex Granulat-Sticks>
500 mg/30 mg Granulat
<Aspirin Complex Granulat-Sticks>
500 mg/30 mg Granulat
Aspirina influenza e naso chiuso
Anche se il prodotto è approvato in altri Stati membri, potrebbe non essere commercializzato ovunque.
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