FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Argento Proteinato Gocce Nasali Almus
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ARGENTO PROTEINATO ALMUS BAMBINI 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione
ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 1% gocce nasali e auricolari, soluzione
ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 2% gocce nasali e auricolari, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ARGENTO PROTEINATO ALMUS e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo argento proteinato, che inibisce la crescita dei batteri e li uccide.
ARGENTO PROTEINATO ALMUS è indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri (antisettico)
della mucosa nasale e dell’orecchio esterno (condotto auricolare) e come decongestionante della mucosa del naso.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Non usi ARGENTO PROTEINATO ALMUS
- se è allergico all’argento proteinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS.
Eviti l’uso contemporaneo di prodotti a base di una sostanza chiamata papaina (vedere paragrafo “Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO ALMUS”).
Usi questo medicinale alle dosi raccomandate e secondo le modalità d’uso raccomandate in questo foglio illustrativo.
Questo medicinale, se assunto accidentalmente per bocca o se usato per lunghi periodi di tempo a dosi eccessive, può causare effetti tossici (vedere paragrafo “Se usa più ARGENTO PROTEINATO ALMUS di quanto deve”).
Altri medicinali e ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Usi questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo:
• prodotti a base di papaina, un enzima che degrada le proteine (enzima proteolitico), che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya). L’uso di ARGENTO PROTEINATO ALMUS
insieme alla papaya può bloccare l’azione dell’enzima papaina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità
e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
ARGENTO PROTEINATO ALMUS contiene bronopol (2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo)
Questo medicinale contiene bronopol che può causare reazioni cutanee locali (ed es. dermatite da contatto).
3. Come usare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata, negli adulti e nei bambini, è di 1-2 gocce in ogni narice del naso o nell’orecchio
(condotto auricolare), 2-3 volte al giorno.
Se usa più ARGENTO PROTEINATO ALMUS di quanto deve
In caso di ingestione/utilizzo accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In seguito all’uso di una quantità eccessiva di questo medicinale o alla sua ingestione può presentare elevate quantità di argento nel sangue, alterazioni del colore della pelle (decolorazione), tossicità al fegato
(epatotossicità), problemi al cuore (cardiomiopatia), disturbo della memoria (amnesia) e linguaggio confuso.
Se ingerisce quotidianamente e per periodi prolungati questo medicinale possono verificarsi tossicità al sistema nervoso (neurotossicità) irreversibile, con contrazioni involontarie dei muscoli (stato epilettico mioclonico), fino a determinare il coma e infine la morte. Se ingerisce o usa anche piccole quantità di questo medicinale, può verificarsi un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi e determinare una colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- dermatiti, eruzioni cutanee, bruciori, irritazioni della pelle;
- alterazione del colore della pelle (decolorazione della pelle);
- reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità);
• colorazione della pelle da grigio a blu scuro (argiria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ARGENTO PROTEINATO ALMUS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Usi questo medicinale entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone. Dopo questo periodo elimini il medicinale residuo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS BAMBINI 0,5% gocce nasali e auricolari,
soluzione
- Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 0,5 g di argento proteinato.
- Gli altri componenti sono:, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-bromo-
2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.
Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 1% gocce nasali e auricolari, soluzione
- Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 1,0 g di argento proteinato.
- Gli altri componenti sono:, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-
bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.
Cosa contiene ARGENTO PROTEINATO ALMUS ADULTI 2% gocce nasali e auricolari, soluzione
- Il principio attivo è argento proteinato. 100 g di soluzione contengono 2,0 g di argento proteinato.
- Gli altri componenti sono: acqua depurata, sodico fosfato bibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diolo, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di ARGENTO PROTEINATO ALMUS e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 10 ml con contagocce.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova
Produttori
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)
