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AREMAS 5 mg compresse rivestite con film
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AREMAS 5 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve
AREMAS è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.
AREMAS viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività
giornaliere ed a dormire.
2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS
Non prenda AREMAS
- se è allergico (ipersensibile) alla Desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS o alla
loratadina.AREMAS è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).
Avvertenze e precauzioni
- se la funzione renale è ridotta.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS.
Altri medicinali e AREMAS
Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali.
AREMAS con cibi e bevande
AREMAS può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere AREMAS
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno.
Ingerisca la compressa intera con acqua, con o senza cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più AREMAS di quanto deve
Prenda AREMAS solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se prende più AREMAS di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere AREMAS
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea con maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.
Durante la commercializzazione di AREMAS sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche
(difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare AREMAS
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30° C.
Non usi AREMAS dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto delle compresse.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene AREMAS
Il principio attivo è la Desloratadina 5 mg
Gli altri componenti della compressa sono:
Nucleo della compressa
Isomalto
Amido pregelatinizzato
Cellulosa microcristallina
Magnesio ossido pesante
Idrossipropilcellulosa
Crospovidone
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Alcool polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol / PEG 3350
Talco
FD & C Blu # 2/Indigotina lacca d’alluminio (E132)
Descrizione dell’aspetto di AREMAS e contenuto della confezione
AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore blu, rotonde, biconvesse con un diametro di circa 6,5 mm.
AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister di policlorotrifluoroetilene
(PCTFE) / Polivinil Cloruro (PVC) / alluminio.
AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 7, 20 o 50 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)
Produttore responsabile del rilascio lotti
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atene
Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 5 mg compresse rivestite con film
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 09/2012
