Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi 
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è AREMAS compresse orodispersibili e a che cosa serve

AREMAS compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.
AREMAS compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS compresse orodispersibili

Non prenda AREMAS compresse orodispersibili
- se è allergico (ipersensibile) alla Desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
AREMAS compresse orodispersibili.
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6
anni).
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 12
anni).
Avvertenze e precauzioni
- se la sua funzione renale è ridotta.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS.
Altri medicinali e AREMAS
Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali.
AREMAS compresse orodispersibili con cibi e bevande
Non occorre assumere AREMAS compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, AREMAS
compressa orodispersibile può essere preso con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza, in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere AREMAS compresse orodispersibili

Prima dell'impiego, togliere con cautela il rivestimento del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. La ponga nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è necessaria acqua o altro liquido.
Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di AREMAS 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibili di AREMAS
2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS compresse orodispersibili. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4
settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più AREMAS compresse orodispersibili di quanto deve
Prenda AREMAS compresse orodispersibili solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS compresse orodispersibili di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere AREMAS compresse orodispersibili
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea sono con una maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.
Durante la commercializzazione di AREMAS compresse orodispersibili sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare AREMAS compresse orodispersibili

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non usi AREMAS compresse orodispersibili dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS compresse orodispersibili
Il principio attivo è Desloratadina 2,5 mg
Il principio attivo è Desloratadina 5 mg
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Povidone
Copolimero butilato metacrilato basico
Sodio laurilsolfato
Dibutilsebacato
Silice colloidale idrata
Destrati
Cellulosa microcristallina silicizzata
Ossido di ferro rosso (E172)
Croscarmellosa sodica
Sucralosio
Aroma tutti frutti
Magnesio stearato
Descrizione dell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili e contenuto della confezione
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 6,5 mm.
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 8,0 mm.
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/
(OPA/Alluminio/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Alluminio/ lacca di sigillo a caldo] da 18, 20 e 30 dosi.
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/
(OPA/Alluminio/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Alluminio/lacca di sigillo a caldo] da 20 dosi.
I blister sono successivamente confezionati in scatole di cartone.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)
Produttore responsabile del rilascio lotti
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atene
Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 5 mg compresse orodispersibili
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 09/2012