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AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale
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AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve
AREMAS soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.
AREMAS soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività
giornaliere ed a dormire.
2. Cosa deva sapere prima di prendere AREMAS
Non prenda AREMAS
- se è allergico (ipersensibile) alla Desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
AREMAS
AREMAS soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.
Avvertenze e precauzioni
- se la sua funzione renale è ridotta.
Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS
Altri medicinali e AREMAS
Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali
AREMAS con cibi e bevande
AREMAS può essere preso con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS soluzione orale non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AREMAS
AREMAS soluzione orale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere AREMAS
Bambini di età compresa fra 1 e 5 anni: prenda 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni): prenda 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.
Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po’ d'acqua. Può assumere il medicinale con o senza cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS soluzione orale. Se la sua rinite allergica è intermittente
(presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più AREMAS di quanto deve
Prenda AREMAS soluzione orale solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovraddosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS soluzione orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere AREMAS
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, AREMAS soluzione orale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con AREMAS sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo). Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono stati segnalati con maggiore frequenza con rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo).
Durante la commercializzazione di AREMAS sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche
(difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea , capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
5. Come conservare AREMAS
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non congelare. Conservare nella confezione originale.
Non usi AREMAS dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto della soluzione orale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene AREMAS
Il principio attivo è Desloratadina 0,5 mg/ml
Gli altri componenti della soluzione orale sono:
Sorbitolo liquido
(non cristallizzante)
Glicole propilenico
Acido citrico monoidrato
Sodio citrato
Ipromellosa 2910
Sucralosio
Disodio edetato
Aroma tutti frutti
Acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di AREMAS e contenuto della confezione
AREMAS soluzione orale si presenta come una soluzione chiara e incolore.
AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale è fornito in formati da 100, 120 e 150 ml e confezionato in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 100, 125 e 150 ml in volume con chiusura a vite in plastica a prova di bambino
(C/R) con scanalature multiple in polietilene. I flaconi sono successivamente confezionati in scatole di cartone. Tutti i formati sono dotati di un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 ml e 5 ml.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)
Produttore responsabile del rilascio lotti
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atene
Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 09/2012
