FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Antacal 5 mg compresse è disponibile in blister contenenti 28
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Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità
al dolore
• Ronzii nelle orecchie
• Pressione arteriosa bassa
• Starnuti/naso che cola a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Tosse
• Secchezza della bocca, vomito
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, decolorazione della pelle
• Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione (impotenza); fastidio al seno o aumento della dimensione del seno negli uomini
• Dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
• Confusione
Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Gonfiore alle gengive, gengive sanguinanti
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato
(epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili• Tremore, postura rigida, viso tipo maschera, movimenti lenti e una camminata sbilanciata, trascinata
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Antacal
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Antacal
Il principio attivo di Antacal 5 mg compresse è Amlodipina (come besilato).
Il principio attivo di Antacal 10 mg compresse è Amlodipina (come besilato).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico e magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Antacal e contenuto della confezione
Compresse da 5 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con impresso AML 5 e linea di incisione su un lato.
Compresse da 10 mg: compresse di colore da bianco a biancastro, ottagonali con impresso AML-10 su un lato.
Antacal 5 mg compresse è disponibile in blister contenenti 28
compresse.
Antacal 10 mg compresse è disponibile in blister contenenti 14
compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Produttore
R-Pharm Germany GmbH
Heinrick-Mack-Str. 35
89257 Illertissen
Germania
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg,
Germania
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: 06/2022
