FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Antacal 5 mg compresseAntacal 10 mg compresse
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Antacal 5 mg compresse
Antacal 10 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Antacal e a cosa serve
Antacal contiene il principio attivo Amlodipina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati calcioantagonisti.
Antacal è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione)
o di un tipo di dolore al torace detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti che soffrono di pressione alta, questo medicinale agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Antacal migliora l’apporto sanguigno al cuore che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore al torace. Il medicinale non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Antacal
Non prenda Antacal
• Se è allergico (ipersensibile) ad Amlodipina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei medicinali calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà di respirazione
• Se soffre di pressione bassa grave (ipotensione arteriosa)
• Se soffre di problemi al cuore, ad esempio se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica)
oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza)
• Se ha avuto un attacco di cuore e di conseguenza il suo cuore funziona meno del normale (insufficienza cardiaca).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Antacal.
Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:
• Recente attacco di cuore
• Ridotto funzionamento del cuore (insufficienza cardiaca)
• Grave aumento della pressione del sangue (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato (epatopatia)
• È anziano e la sua dose deve essere aumentata (vedere paragrafo
3).
Bambini e adolescenti
Antacal non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Antacal deve essere usato solo per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni di età
(vedere paragrafo 3).
Per ulteriori informazioni, consulti il medico.
Altri medicinali e Antacal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Antacal può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Antacal, quali:
• ketoconazolo, Itraconazolo, medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni causate da funghi (farmaci antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir, cosiddetti inibitori della proteasi e utilizzati per il trattamento dell’HIV
• rifampicina, eritromicina, Claritromicina, medicinali antibiotici utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri
• Hypericum perforatum, anche detto erba di San Giovanni, utilizzata per il trattamento di alcune forme di depressione
• verapamil, Diltiazem, medicinali per il cuore
• dantrolene, utilizzato per trattare gravi alterazioni della temperatura corporea e se somministrato direttamente in vena (infusione)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicinali usati per modificare il modo in cui agisce il sistema immunitario)
• Simvastatina, un medicinale utilizzato per il trattamento degli elevati livelli dei grassi nel sangue (medicinale ipocolesterolemizzante)
• ciclosporina (un immunosoppressore).
Antacal può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già
prendendo contemporaneamente altri medicinali per il trattamento della pressione alta (ipertensione).
Antacal con cibi e bevande
Non beva succo di pompelmo durante la terapia con questo medicinale in quanto il pompelmo e il relativo succo possono causare un aumento dei livelli di questo medicinale nel sangue, e ciò può determinare una marcata riduzione della pressione del sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza di Amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se pensa di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Antacal.
Allattamento
E’ stato dimostrato che Amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta allattando al seno o inizierà a farlo informi il medico prima di assumere Antacal.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Antacal può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se durante la terapia con questo medicinale manifesta malessere, capogiri o affaticamento, o mal di testa (cefalea), eviti di guidare o di usare macchinari e contatti il medico immediatamente.
Antacal contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Antacal
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale abituale è di 1 compressa da 5 mg una volta al giorno.
La dose può essere aumentata a 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.
Può assumere questo medicinale prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua.
Non prenda Antacal con il succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg. Antacal 5 mg può essere suddiviso in due parti uguali per ottenere una dose pari a 2,5 mg.
Antacal non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni
(vedere paragrafo 2 “Bambini e adolescenti”).
Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico prima di terminare le compresse.
Se prende più Antacal di quanto deve
Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo.
Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un numero eccessivo di compresse di Antacal, contatti
immediatamente il medico.
Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare)
causando mancanza di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
Se dimentica di prendere Antacal
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Antacal
Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà
il medico. L’interruzione del trattamento può causare un peggioramento della malattia.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi,
consulti immediatamente il medico:
• Comparsa improvvisa di difficoltà di respirazione (dispnea), dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
• Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare
• Reazioni cutanee gravi inclusi eruzione cutanea intensa, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche
• Infarto, ritmo cardiaco anomalo
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati molto comuni. Se
si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana,
si rivolga al medico.
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
• Edema (ritenzione di liquidi)
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si
verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si
rivolga al medico.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
• Palpitazioni (sensazione di avvertire i battiti del cuore), vampate di calore
• Dolore addominale e nausea
• Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione
• Stanchezza, debolezza
• Disturbi visivi, visione doppia
• Crampi muscolari
• Gonfiore alle caviglie
Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
