foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Ronzii nelle orecchie
• Pressione sanguigna bassa
• Starnuti/naso che cola a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Tosse
• Bocca secca, vomito
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, maggiore necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o ingrossamento del seno negli uomini
• Dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso
Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000
• Confusione
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000:
• Riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione delle piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento
• Quantità eccessiva di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza muscolare, formicolio o torpore
• Gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle
(ittero), aumento degli enzimi del fegato che può influire su alcuni esami medici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Amlodipina Accord
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Amlodipina Accord
Amlodipina Accord 5 mg compresse:
Il principio attivo è l’Amlodipina. Ciascuna compressa contiene 5 mg di Amlodipina (come besilato).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, disodio idrogeno citrato, crospovidone, croscarmellosa sodica.
Amlodipina Accord 10 mg compresse:
Il principio attivo è l’Amlodipina. Ciascuna compressa contiene 10 mg di Amlodipina (come besilato).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, disodio idrogeno citrato, crospovidone, croscarmellosa sodica.
Descrizione dell’aspetto di Amlodipina Accord e contenuto della confezione
Amlodipina Accord 5 mg compresse:
Compresse biconvesse, rotonde, di colore bianco e di dimensione pari a 6,6 mm
Amlodipina Accord 10 mg compresse:
Compresse biconvesse, rotonde, di colore bianco e di dimensione pari a 8,5 mm
Dimensioni delle confezioni confezioni blister:
5 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 e 100 compresse
10 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 e 100 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore:
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Spagna
Produttore
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, HA1 4HF
Middlesex
Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Nome dello Stato membro Nome del medicinale
Austria
Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletten
Belgio
Amlodipine Accord Healthcare 5/10 mg Comprimés/ Tabletten
Repubblica Ceca
Amlodipin Accord 5/10 mg Tablety
Germania
Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletten
Danimarca
Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletter
Estonia
Amlodipine Accord 5/10 mg
Grecia
Amlodipine Accord 5/10 mg δισκία
Italia
Amlodipina ACCORD 5 /10 MG COMPRESSE
Lituania
Amlodipine Accord 5/10 mg tabletės
Lettonia
Amlodipine Accord 5/10 mg tablets
Paesi Bassi
Amlodipine (als besilaat) Accord 5/10 mg tabletten
Polonia
Amlodipine Accord
Portogallo
Amlodipina Accord
Romania
Amlodipina Accord 5/10 mg comprimate
Svezia
Amlodipin Accord 5/10 mg tabletter
