Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Amitriptilina Mylan 40 mg/mL gocce orali soluzione

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Amitriptilina Mylan 40 mg/mL gocce orali soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo 
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Amitriptilina Mylan e a cosa serve

Amitriptilina Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antidepressivi triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
il dolore neuropatico negli adulti
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
la profilassi dell’emicrania negli adulti
la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età pari o superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la spina bifida e i disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi rilassanti muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento dell’enuresi persistente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Amitriptilina Mylan

Non usi Amitriptilina Mylan:
se è allergico al principio attivo (amitriptilina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se recentemente ha avuto un attacco di cuore (infarto miocardico);
se ha problemi al cuore come disturbi del ritmo cardiaco evidenti all’elettrocardiogramma (ECG), blocco cardiaco o malattia delle arterie coronarie;
se sta assumendo medicinali conosciuti come inibitori delle monoaminoossidasi (I-MAO);
se ha assunto I-MAO negli ultimi 14 giorni;
se ha assunto moclobemide il giorno precedente;
se ha una malattia grave del fegato.
Se è in trattamento con Amitriptilina Mylan, deve interrompere l’assunzione di questo medicinale e attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO.
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amitriptilina Mylan:
Se riceve una dose elevata di amitriptilina possono manifestarsi disturbi del ritmo cardiaco e ipotensione.
Questi possono presentarsi anche con le dosi abituali nei pazienti con malattie cardiache preesistenti.
Prolungamento dell’intervallo QT
Con Amitriptilina Mylan sono stati segnalati un problema al cuore denominato “intervallo QT
prolungato” (che viene mostrato sull’elettrocardiogramma, ECG) e disturbi del ritmo cardiaco
(battito cardiaco rapido o irregolare). Informi il medico se:
ha un battito cardiaco lento;
ha o ha avuto un problema di incapacità del cuore a pompare il sangue nel il corpo come dovrebbe (una condizione chiamata insufficienza cardiaca);
sta assumendo un qualsiasi altro medicinale che può causare problemi al cuore, oppure ha problemi di bassi livelli di potassio o magnesio, oppure livelli elevati di potassio nel sangue;
è in attesa di un intervento chirurgico, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con amitriptilina prima che le vengano somministrati anestetici. In caso di intervento chirurgico urgente, l’anestesista va informato del trattamento con amitriptilina;
ha una sovrafunzione della tiroide o riceve medicinali per la tiroide.
Sindrome serotoninergica
L’uso di questo medicinale insieme a buprenorfina può comportare la sindrome serotoninergica, una condizione che può causare la morte.
Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Se è depresso a volte può avere l’idea di farsi male o suicidarsi.
Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, perché l’effetto di questi medicinali non compare subito, ma dopo due settimane o anche più.
È più probabile che abbia che abbia idee di questo tipo:
se in precedenza ha già pensato di suicidarsi o di farsi del male;
se è un giovane adulto. Le informazioni disponibili dagli studi clinici hanno dimostrato un maggiore rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con condizioni psichiatriche trattate con un antidepressivo.
Se in qualsiasi momento dovesse manifestare un peggioramento dei suoi sintomi o dovesse pensare di volersi fare del male o di volersi suicidare, si rivolga immediatamente al medico.
Se è depresso può essere utile informare un famigliare o un amico e chiedere loro di leggere questo