FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml gocce orali, soluzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml gocce orali, soluzione
Legga attentamente questo foglio prima di prendere/dare al bambino questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è ADISTEROLO e a cosa serve
ADISTEROLO è indicato in pazienti di tutte le età per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamine A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).
2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino ADISTEROLO
Non prenda/dia al bambino ADISTEROLO
- se lei/il bambino è allergico alla vitamina A, al COLECALCIFEROLO (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se lei/il bambino ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino ADISTEROLO.
In particolare, informi il medico:
- se lei/il bambino soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale)
- se soffre di una malattia dei vasi del sangue caratterizzata da un loro indurimento, che compare con l'avanzare dell'età (arteriosclerosi)
- se lei/il bambino soffre di una malattia dei vasi che portano il sangue al cuore (arterie coronarie)
- se è anziano.
Se lei/il bambino assume ADISTEROLO in alte dosi o per un periodo prolungato, il medico la/lo sottoporrà ad esami del sangue o delle urine per monitorare i livelli di calcio e ad esami del sangue per monitorare i livelli di fosfatasi alcalina.
Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati.
Altri medicinali e ADISTEROLO
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo anticoncezionali (pillola), medicinali utilizzati per prevenire una gravidanza.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza prenda ADISTEROLO sotto stretto controllo del medico. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi), poiché
possono avere effetti dannosi sul feto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ADISTEROLO non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere/dare al bambino ADISTEROLO
Prenda/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
1 goccia contiene 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A.
Adulti
La dose raccomandata è 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Neonati (da 0 a 23 mesi)
La dose raccomandata è 2-4 gocce al giorno.
Bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni)
La dose raccomandata è 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l’età.
Le dosi devono essere prese per bocca.
Scaldi il flacone tra le mani prima dell’uso nel caso la soluzione apparisse torbida in conseguenza dell’abbassamento della temperatura ambiente.
Non misceli ADISTEROLO con soluzioni contenenti sostanze ossidanti o con soluzioni acquose.
Se prende/dà al bambino più ADISTEROLO di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ADISTEROLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume una dose eccessiva di medicinale può presentare disturbi generali riferibili a sindromi di ipervitaminosi D quali: disturbi allo stomaco e/o intestino (gastrointestinali), perdita di peso, irritabilità, stanchezza (astenia), febbricola, alterazioni del ricambio del Calcio, secchezza della pelle con desquamazione e colorazione della pelle gialla, dolori alle ossa o alle articolazioni.
Nei bambini possono aversi chiusura prematura delle epifisi, arresto della crescita delle ossa lunghe, ipertensione endocranica (un aumento della pressione all’interno del cranio.
Trattamento
Interrompa il trattamento con ADISTEROLO e si rivolga al medico.
Se dimentica di prendere/dare al bambino ADISTEROLO
Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ADISTEROLO
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se lei/il bambino dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, riportati in seguito ad assunzione di dosi eccessive di ADISTEROLO per impiego non corretto e/o prolungato nel tempo, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione:
• Perdita di appetito (anoressia)
Effetti che riguardano la pelle:
• Prurito
Esami diagnostici:
• Aumentati livelli di calcio nel sangue e nelle urine (ipercalcemia, ipercalciuria)
• Aumentati livelli di fosfati nel sangue (iperfosfatemia)
• Alterazione dei test sulla funzionalità dei reni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ADISTEROLO
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione oleosa è opalescente e/o contiene particelle visibili e/o è di colore giallo-bruno o bruno.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ADISTEROLO
10 ml di soluzione contengono:
- I principi attivi sono vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 34,4 mg pari a 100.000
- L’altro componente è olio di oliva raffinato.
Descrizione dell’aspetto di ADISTEROLO e contenuto della confezione
ADISTEROLO si presenta come una soluzione oleosa limpida, da incolore a giallo o giallo-verdastro, contenuta in un flacone di vetro da 10 ml con contagocce.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa
