FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso
intramuscolare
ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso
intramuscolare
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è ADISTEROLO e a cosa serve
ADISTEROLO è indicato in pazienti adulti per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamine
A e D (osteomalacia, spasmofilia, ecc.).
2. Cosa deve sapere prima di prendere ADISTEROLO
Non prenda ADISTEROLO
- se è allergico alla vitamina A, al COLECALCIFEROLO (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADISTEROLO.
In particolare, informi il medico:
- se soffre di una malattia dei reni (insufficineza renale)
- se soffre di una malattia dei vasi del sangue caratterizzata da un loro indurimento, che compare con l'avanzare dell'età (arteriosclerosi)
- se soffre di una malattia dei vasi che portano il sangue al cuore (arterie coronarie)
- se è anziano.
Se assume ADISTEROLO in alte dosi o per un periodo prolungato il medico la sottoporrà ad esami del sangue o delle urine per monitorare i livelli di calcio e ad esami del sangue per monitorare i livelli di fosfatasi alcalina.
Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati.
Altri medicinali e ADISTEROLO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo anticoncezionali (pillola), medicinali utilizzati per prevenire una gravidanza.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza prenda ADISTEROLO sotto stretto controllo del medico. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi), poichè possono avere effetti dannosi sul feto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ADISTEROLO non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere ADISTEROLO
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
Una fiala per iniezione in un muscolo o per bocca ogni 5-7 o più giorni, a giudizio del medico.
ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
Una fiala per iniezione in un muscolo o per bocca ogni 7 o più giorni, a giudizio del medico.
Le dosi devono essere prese per bocca o iniettate in un muscolo.
Scaldi la fiala tra le mani prima dell’uso nel caso la soluzione apparisse torbida in conseguenza dell’abbassamento della temperatura ambiente.
Non misceli ADISTEROLO con soluzioni contenenti sostanze ossidanti o con soluzioni acquose.
Se prende più ADISTEROLO di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ADISTEROLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se assume una dose eccessiva di medicinale può presentare disturbi generali riferibili a sindromi di ipervitaminosi D quali: disturbi allo stomaco e/o intestino (gastrointestinali), perdita di peso, irritabilità, stanchezza (astenia), febbricola, alterazioni del ricambio del Calcio, secchezza della pelle con desquamazione e colorazione della pelle gialla, dolori alle ossa o alle articolazioni.
Nei bambini possono aversi chiusura prematura delle epifisi, arresto della crescita delle ossa lunghe, ipertensione endocranica (un aumento della pressione all’interno del cranio).
Trattamento
Interrompa il trattamento con ADISTEROLO e si rivolga al medico.
Se dimentica di prendere ADISTEROLO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ADISTEROLO
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, riportati in seguito ad assunzione di dosi eccessive di ADISTEROLO per impiego non corretto e/o prolungato nel tempo, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione:
• Perdita di appetito (anoressia)
Effetti che riguardano la pelle:
• Prurito
Esami diagnostici:
• Aumentati livelli di calcio nel sangue e nelle urine (ipercalcemia, ipercalciuria)
• Aumentati livelli di fosfati nel sangue (iperfostatemia)
• Alterazione dei test sulla funzionalità dei reni
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ADISTEROLO
Conservi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione oleosa è opalescente e/o contiene particelle visibili e/o è di colore giallo-bruno o bruno.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ADISTEROLO
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
- I principi attivi sono vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg pari a 20.000
- L’altro componente è olio di oliva raffinato per uso iniettabile.
ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
- I principi attivi sono vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg pari a 20.000
- L’altro componente è olio di oliva raffinato per uso iniettabile.
Descrizione dell’aspetto di ADISTEROLO e contenuto della confezione
Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
ADISTEROLO si presenta come una soluzione oleosa limpida, da incolore a giallo o giallo-verdastro, contenuta in fiale in vetro bianco.
ADISTEROLO 100.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
È disponibile in confezione con 6 fiale da 1 ml.
ADISTEROLO 300.000 UI / ml + 20.000 UI / ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare
È disponibile in confezione con 2 fiale da 1 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa
