Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACY 30mg/g unguento oftalmico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ACY e a cosa serve
Questo medicinale viene usato per il trattamento delle infiammazioni della cornea (la membrana trasparente che ricopre l’occhio) chiamate cheratiti causate dal virus Herpes Simplex.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACY
Non usi ACY se è allergico ad Aciclovir, a valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACY.
Questo medicinale deve essere usato solo per gli occhi.
Può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l’applicazione.
Non indossare lenti a contatto durante l’uso di Aciclovir unguento oftalmico. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare ACY unguento oftalmico senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino derivante dall’uso di ACY unguento oftalmico mentre è in gravidanza.
Non è stato registrato un aumento di difetti alla nascita in bambini nati da madri che in gravidanza hanno usato Aciclovir nelle diverse formulazioni. Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare ACY unguento oftalmico
La dose ricevuta da un lattante a seguito dell’uso materno di Aciclovir unguento oftalmico, dovrebbe essere insignificante. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si può verificare offuscamento della vista dopo aver usato ACY unguento oftalmico. Non guidi o usi macchinari se la vista non è chiara.
3. Come usare ACY
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti - Bambini - Anziani
Applichi l’unguento (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, cinque volte al giorno ad intervalli di circa quattro ore.
Continui la terapia per almeno tre giorni dopo la guarigione
Se usa più ACY di quanto deve
Se usa più ACY di quanto deve, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
ACY unguento oftalmico deve essere usato solo nell’occhio, nel caso di ingestione contatti il medico o il farmacista.
Non si prevedono effetti indesiderati se l'intero contenuto di un tubo contenente 135 mg di Aciclovir (unguento oftalmico) venisse ingerito .
Se dimentica di usare ACY
• Se dimentica di usare ACY lo applichi il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per l’applicazione successiva, salti l’applicazione dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con ACY possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
• irritazione o sensazione di corpo estraneo nell’occhio (cheratopatia puntata superficiale) che regredisce spontaneamente e non richiede l’interruzione delle terapia
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):
• bruciore moderato e transitorio dell’occhio dopo l'applicazione di ACY
• gonfiore e secrezione dell’occhio (congiuntivite)
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):
• infiammazione delle palpebre (blefarite)
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):
• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACY
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usi il prodotto dopo trenta giorni dalla prima apertura.
Conservi a temperatura inferiore ai 25° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- L’altro componente è: vaselina bianca.
Descrizione dell’aspetto di ACY e contenuto della confezione
ACY è un unguento oftalmico contenuto in un tubo in alluminio da 4,5 grammi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmigea S.p.A.- Via G. B. Oliva 6/8 - 56121, Pisa
Farmigea S.p.A. - Via G.B. Oliva 8 - 56121, Pisa
Concessionario esclusivo per la vendita
Elleva Pharma - Via S. Francesco 5/7 - 80034 Marigliano, Napoli