FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Acido Borico Nova Argentia
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ACIDO BORICO NA 30 mg/ml soluzione cutanea
Acido borico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è ACIDO BORICO NA e a cosa serve
ACIDO BORICO NA contiene il principio attivo acido borico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che agiscono rallentando o impedendo la crescita dei batteri.
Questo medicinale è indicato per:
- disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o screpolate;
- ridurre il gonfiore causato da un accumulo di liquidi (decongestionante);
- trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO NA
Non usi ACIDO BORICO NA
- se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se presenta lesioni della pelle molto estese;
- nei bambini di età inferiore a 3 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACIDO BORICO NA.
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Tenga il medicinale fuori dalla portata dei bambini, in quanto, se ingerito, può causare anche la morte.
Eviti di applicare il prodotto per periodi di tempo prolungati e a dosi eccessive, su zone della pelle molto estese o su ferite (cute lesa), in quanto si possono manifestare effetti tossici dovuti all’accumulo del medicinale (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Bambini
L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Altri medicinali e ACIDO BORICO NA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note forme di interazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale in casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
ACIDO BORICO NA 30 mg/ml soluzione cutanea contiene para idrossibenzoati
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
3. Come usare ACIDO BORICO NA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medicinale è per uso esterno e va applicato solo in caso di effettiva necessità.
Adulti:
Applichi il prodotto 1-2 volte al giorno sulle zone infiammate.
Il medicinale può essere usato in caso di pelle screpolata, irritata o secca, escoriazioni (abrasioni), scottature lievi, scottature causate dal sole (solari) o dal vento e punture di insetti.
Bambini al di sopra dei 3 anni:
Applichi il prodotto 1-2 volte al giorno sulle zone infiammate.
Il medicinale può essere usato in caso di pelle screpolata, irritata o secca, irritazioni della pelle (dermatiti)
causate dai pannolini, scottature lievi, scottature causate dal sole (solari) o dal vento e punture di insetti.
Non mescoli il medicinale con soluzioni che contengono: tannini; alcool polivinilico; idrossidi; carbonati alcalini; glicerolo( in questo caso, si può formare un prodotto più acido dell’acido borico stesso (acido gliceroborico)).
Se usa più ACIDO BORICO NA di quanto deve
Il rischio di intossicazione acuta è raro se il medicinale viene solo applicato sulla pelle, in quanto l’assorbimento attraverso la pelle integra è minimo. L’assorbimento del medicinale, in quantità tossiche, può avvenire se ingerisce il medicinale, se lo inala o se presenta lesioni della pelle. In seguito all’uso di grandi quantità di acido borico su ferite o piaghe si sono verificati, specialmente nei bambini, casi di avvelenamento e di morte. Le parti del corpo più colpite da lesioni e sanguinamenti sono la pelle, i reni, lo stomaco, l’intestino, il cervello e i polmoni.
In caso di avvelenamento da acido borico si possono verificare i seguenti sintomi: vomito, diarrea, dolore in diverse zone del corpo (dolori viscerali), irritazioni della pelle (eritema cutaneo seguito da desquamazione), aumento dell’attività del cervello (stimolazione del SNC) seguito da: depressione, irrequietezza, mal di testa
(cefalea), aumento dei livelli delle sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica), gravi alterazioni dei livelli dei sali e dei liquidi nel sangue (squilibri idrosalini),convulsioni, alterazioni della temperatura del corpo, disturbi ai reni accompagnati da una ridotta eliminazione dell’urina (oliguria), colorazione bluastra della pelle (cianosi), delirio, profondo stato di incoscienza (coma), grave problema di circolazione (shock cardiocircolatorio) e morte.
In caso di avvelenamento cronico si possono verificare i seguenti sintomi: perdita di appetito (anoressia), confusione, debilitazione, irritazione della pelle (dermatite), disordini mestruali, riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia), convulsioni e perdita dei capelli (alopecia).
Il medico stabilirà la terapia più adatta in base alla gravità dei sintomi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di ACIDO BORICO NA contatti il medico o si rivolga immediatamente all’ ospedale più vicino.
Se dimentica di usare ACIDO BORICO NA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito ad un uso non appropriato del medicinale (via sistemica) o all’applicazione dell’acido borico su ferite e lesioni, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
- irritazioni della pelle (dermatiti, eruzioni cutanee), perdita dei capelli (alopecia);
- nausea, vomito, diarrea;
- perdita di appetito (anoressia);
- disturbi del ciclo mestruale;
- riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia);
- debolezza;
- confusione;
- convulsioni.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACIDO BORICO NA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C e nel contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla
luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACIDO BORICO NA 30 mg/ml soluzione cutanea
- Il principio attivo è acido borico. 1 ml di soluzione contiene 30 mg di acido borico.
- Gli altri componenti sono acqua depurata e metile p-idrossibenzoato.
Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione
Flacone da 500 ml di soluzione cutanea.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (MI).
Produttore
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
