FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ACIDO BORICO ALMUS 3% unguentoACIDO BORICO ALMUS 3% soluzione cutanea
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ACIDO BORICO ALMUS 3% unguento
ACIDO BORICO ALMUS 3% soluzione cutanea
Acido borico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ACIDO BORICO ALMUS e a cosa serve
ACIDO BORICO ALMUS contiene il principio attivo acido borico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che agiscono rallentando o impedendo la crescita dei batteri.
Questo medicinale è indicato, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni, per:
- disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o screpolate;
- ridurre il gonfiore causato da un accumulo di sangue (decongestionante);
- trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO ALMUS
Non usi ACIDO BORICO ALMUS
- se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se presenta lesioni della pelle estese;
- se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età inferiore a 3 anni
(Vedere il paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACIDO BORICO ALMUS.
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Tenga il medicinale fuori dalla portata dei bambini, in quanto, se ingerito, può causare anche la morte.
Eviti di applicare il prodotto per periodi di tempo prolungati e a dosi eccessive, su zone della pelle molto estese o su ferite (cute lesa), in quanto si possono manifestare effetti tossici (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Bambini
L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Altri medicinali e ACIDO BORICO ALMUS
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note forme di interazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
ACIDO BORICO ALMUS 3% soluzione cutanea contiene sodio benzoato, para-
idrossibenzoati e glicole propilenico
Questo medicinale contiene:
- sodio benzoato che è lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose;
- para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
- glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
3. Come usare ACIDO BORICO ALMUS
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medicinale è per uso esterno e va applicato solo in caso di effettiva necessità.
Adulti e bambini al di sopra dei 3 anni:
Applichi il prodotto 1-2 volte al giorno sulle zone infiammate.
Il medicinale può essere usato in caso di pelle screpolata, irritata o secca, escoriazioni
(abrasioni), irritazioni della pelle (dermatiti) causate dai pannolini, scottature lievi, scottature causate dal sole (solari) o dal vento e punture di insetti.
Non mescoli il medicinale con soluzioni che contengono:
- tannini;
- alcool polivinilico;
- idrossidi;
- carbonati alcalini;
- Glicerolo, in questo caso, si può formare un prodotto più acido dell’acido borico stesso
(acido gliceroborico).
Se usa più ACIDO BORICO ALMUS di quanto deve
Il rischio di intossicazione acuta è raro se il medicinale viene applicato sulla pelle, in quanto l’acido borico passa attraverso la pelle in modo trascurabile. L’assorbimento del medicinale, in quantità tossiche, può avvenire se ingerisce il medicinale, se lo inala o se presenta lesioni della pelle. In seguito all’uso di grandi quantità di acido borico su ferite o piaghe si sono verificati, specialmente nei bambini, casi di avvelenamento e di morte. Le parti del corpo più colpite sono la pelle, i reni, lo stomaco e l’intestino. Anche il cervello e i polmoni vengono colpiti, con lesioni prevalentemente emorragiche.
In caso di avvelenamento da acido borico si possono verificare i seguenti sintomi: vomito, diarrea, dolore in diverse zone del corpo (dolori viscerali), eritema cutaneo seguito da desquamazione, aumento dell’attività del cervello (stimolazione del Sistema Nervoso
Centrale) seguito da depressione, irrequietezza, mal di testa (cefalea). Frequenti sono anche l’aumento dei livelli delle sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica) e gravi alterazioni dei livelli dei sali e dei liquidi nel sangue (squilibri idrosalini). In queste situazioni l’acido borico può provocare convulsioni, alterazioni della temperatura del corpo, disturbi ai reni accompagnati da una ridotta eliminazione dell’urina (oliguria). La morte in seguito a collasso circolatorio e shock non trattato può avvenire entro 3-5 giorni.
Si possono anche verificare colorazione bluastra della pelle (cianosi), delirio, convulsioni e profondo stato di incoscienza (coma). In caso di avvelenamento cronico si possono verificare i seguenti sintomi: perdita di appetito (anoressia), confusione, debilitazione, irritazione della pelle (dermatite), disordini mestruali, riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia), convulsioni e perdita dei capelli (alopecia).
Il medico stabilirà la terapia più adatta in base alla gravità dei sintomi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di ACIDO BORICO ALMUS contatti il medico o si rivolga immediatamente all’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare ACIDO BORICO ALMUS
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito ad un uso non appropriato del medicinale (via sistemica) o all’applicazione dell’acido borico su ferite e lesioni, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)- dermatiti, eruzioni cutanee, perdita dei capelli (alopecia);
- nausea, vomito, diarrea;
- perdita di appetito (anoressia);
- disturbi del ciclo mestruale;
- riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia);
- debolezza;
- confusione;
- convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACIDO BORICO ALMUS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACIDO BORICO ALMUS 3% soluzione cutanea
- Il principio attivo è acido borico. 100 g di soluzione contengono 3 g di acido borico.
- Gli altri componenti sono: sodio benzoato, metile para-idrossibenzoato, etile para-
idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio idrossido, glicole propilenico, acqua depurata.
Cosa contiene ACIDO BORICO ALMUS 3% unguento
- Il principio attivo è acido borico. 100 g di unguento contengono 3 g di acido borico.
- L’altro componente è vaselina bianca.
Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione
ACIDO BORICO ALMUS 3% soluzione cutanea
Flacone da 500 ml.
ACIDO BORICO ALMUS 3% unguento
Tubo da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova - Italia
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) – Italia
