Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Aciclovir Dorom contiene Aciclovir, una sostanza con proprietà antivirali, in grado di contrastare le infezioni causate da alcuni virus (Herpes). Aciclovir Dorom si usa per trattare le infezioni della pelle causate dal virus Herpes Simplex a livello: - delle labbra (Herpes labialis);
- genitale (Herpes genitalis).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 - 5 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Dorom
Non usi Aciclovir Dorom se è allergico al principio attivo, al valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Dorom. NON applichi Aciclovir Dorom crema all’interno della bocca, negli occhi (presti attenzione a non toccarsi gli occhi dopo aver applicato la crema) o in vagina perché potrebbe causare delle irritazioni. È possibile che in seguito all’uso, soprattutto se prolungato, possano manifestarsi fenomeni di sensibilizzazione, cioè fenomeni di allergia nei confronti del farmaco o di altri medicinali strutturalmente simili. Deve interrompere il trattamento e avvertire subito il medico se
dovesse manifestare eruzioni cutanee, prurito, difficoltà a respirare (broncospasmo) o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua (angioedema), perché potrebbero essere i sintomi di reazioni allergiche anche gravi.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Aciclovir Dorom se soffre di malattie che hanno indebolito il suo sistema immunitario (ad esempio se è affetto da AIDS o se ha subito un trapianto del midollo osseo) perché in questo caso lei è più sensibile alle infezioni e il medico potrebbe preferire prescriverle Aciclovir per via orale. Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Aciclovir Dorom 5% crema non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Aciclovir Dorom contiene metile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato
sodico, propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
La terapia con Aciclovir deve durare almeno 4 giorni per l’Herpes delle labbra e almeno 5 giorni per quello genitale; nel caso in cui l’infezione non sia guarita il medico può consigliare di continuare il trattamento per altri 5 giorni, senza superare i 10 giorni di cura.
Applichi Aciclovir Dorom crema sulle lesioni, sulle zone dove queste si stanno sviluppando o non appena nota la comparsa dei primi sintomi tipici dell’Herpes (prurito, sensazione di bruciore o dolore). L’ingestione accidentale del contenuto di questo medicinale non comporta l’insorgenza di effetti indesiderati gravi, ma potrebbe causare irritazione alle mucose della bocca.
Nel caso di ingestione accidentale contatti il medico o il farmacista.
Ricominci ad applicare la crema appena se ne ricorda, seguendo sempre le istruzioni riportate in questo foglio, o le istruzioni del medico o del farmacista.
Se interrompe il trattamento con Aciclovir Dorom Chieda consiglio al medico se intende interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Deve interrompere il trattamento e avvertire subito il medico se dovesse manifestare
eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare (broncospasmo) o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua(angioedema), perché potrebbero essere i sintomi di reazioni allergiche anche gravi che si manifestano molto raramente.
Altri effetti indesiderati possono essere:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- bruciore o dolore transitorio;
- cute secca o sfaldamento della pelle (esfoliazione cutanea);
- prurito.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- irritazione della pelle (eritema);
- dermatite da contatto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Gli altri componenti sono: Tefose 1500, Glicerolo, paraffina liquida, acido stearico, metile paraidrossibenzoato, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Dorom e contenuto della confezione Aciclovir Dorom si presenta in una scatola contenente un tubo di crema da 10 g. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC) Italia