FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Aciclovir Aurobindo
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Aciclovir Aurobindo 5% crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Aciclovir Aurobindo e a cosa serve
appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus denominati antivirali.
Aciclovir Aurobindo viene usato per il trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes simplex quali l’herpes delle labbra e l’herpes genitale primario (che si presenta per la prima volta) o ricorrente (che continua a ricomparire).
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Aurobindo
Non usi Aciclovir Aurobindo
- se è allergico all’Aciclovir, al valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Aurobindo se:
- è gravemente immunocompromesso, ossia si trova in una condizione in cui il sistema immunitario funziona meno bene e il suo organismo è meno capace di combattere le infezioni (ad esempio se lei ha l’HIV o l’AIDS o se ha subito un trapianto di midollo osseo).
Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi prima di usare
Aciclovir Aurobindo crema. In questo caso il medico può decidere di prescriverle le compresse.
Aciclovir Aurobindo non deve essere applicato nella bocca, negli occhi o nella vagina, perché potrebbe causare delle irritazioni.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi.
Se usa Aciclovir Aurobindo per un lungo periodo di tempo, si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione. Se ciò accade, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.
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In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Aurobindo.
Altri medicinali e Aciclovir Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non deve usare Aciclovir Aurobindo senza aver prima consultato il medico, il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino del trattamento con Aciclovir Aurobindo mentre è in gravidanza.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Aciclovir Aurobindo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Aciclovir Aurobindo contiene metile para-idrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare Aciclovir Aurobindo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.• Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Aciclovir Aurobindo crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste si stanno sviluppando, il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (pizzicore, prurito, bruciore, dolore e rossore). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
• La terapia deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labiale e per 5 giorni per l’herpes genitale. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
Se usa più Aciclovir Aurobindo di quanto deve
Se ha utilizzato una dose superiore a quella consigliata, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Aciclovir Aurobindo crema è per uso cutaneo, nel caso di ingestione accidentale contatti il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Aciclovir Aurobindo
• Se dimentica di usare Aciclovir Aurobindo, lo applichi il più presto possibile quando si ricorda.
Tuttavia, se è quasi il tempo per l’applicazione successiva, salti l’applicazione dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Aciclovir Aurobindo e contatti il medico immediatamente.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
• temporanea sensazione di dolore o di bruciore dopo l'applicazione della crema;
• moderata secchezza e desquamazione della pelle;
• prurito.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1000):
• irritazione ed arrossamento della pelle (eritema);
• infiammazione della pelle a seguito dell’applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto).
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):
• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclovir Aurobindo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclovir Aurobindo
- Gli altri componenti sono: tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metile para-
idrossibenzoato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir Aurobindo e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 10 g di crema.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel
Pag. 14 a 4
