Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aciclovir ABC 800 mg compresse
Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Aciclovir ABC e a cosa serve
Aciclovir ABC compresse e sospensione orale contiene un principio attivo chiamato Aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali denominati antivirali.
Aciclovir ABC è indicato per:
• per trattare le infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes genitale primario) o che continua a ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni da Herpes simplex nei neonati e le infezioni da Herpes simplex nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace di combattere le infezioni)
• sopprimere le infezioni da Herpes simplex che continuano a comparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
• per prevenire le infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene)
- trattare la varicella e dell'Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir ABC
Non prenda Aciclovir ABC
- se è allergico ad Aciclovir, valAciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aciclovir ABC se:
· ha problemi renali
· ha più di 65 anni di età
· se ha un sistema immunitario molto indebolito
Si rivolga al medico se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni la
riguardi. Il medico può ridurre la dose di Aciclovir ABC.
ABC.
Altri medicinali e Aciclovir ABC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta;
- cimetidina, utilizzato per trattare alcuni disturbi dello stomaco;
- mofetil micofenolato, utilizzato per evitare il rigetto degli organi trapiantati
- teofillina utilizzata per problemi respiratori
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve prendere Aciclovir ABC senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di Aciclovir ABC mentre è in gravidanza.
Aciclovir può passare nel latte materno. Se sta allattando con latte materno, o
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di Aciclovir ABC sulla capacità di guida e di utilizzare macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di attenzione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Aciclovir ABC 800 mg compresse contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Aciclovir ABC 400 mg / 5 ml sospensione orale contiene para idrossi
benzoati
Questo medicinale contiene metile para idrossi benzoato e propile para idrossi benzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Aciclovir ABC 400 mg / 5 ml sospensione orale contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 3,15 g di sorbitolo per dose da 800 mg di Aciclovir
(corrispondenti a 10 ml).
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino)
è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
3. Come prendere Aciclovir ABC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni
del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come prendere Aciclovir ABC
Sospensione orale: agitare sempre prima dell’uso.
Prendere Aciclovir ABC il prima possibile dalla comparsa dell’infezione (ai primi sintomi o all’apparire delle prime lesioni).
La dose che deve prendere dipenderà dal motivo per il quale le è stato prescritto Aciclovir ABC. Il medico discuterà questo con lei.
Trattamento delle infezioni da Herpes simplex compreso l’herpes
genitale
• Adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni: la dose
raccomandata è di 200 mg 5 volte al giorno.• Bambini al di sotto dei 2 anni di età: la dose raccomandata è metà
della dose degli adulti.
Assumere la dose ad intervalli di circa 4 ore, saltando la dose notturna.
Prendere Aciclovir ABC per 5 giorni o per più tempo se il medico lo raccomanda
Nei pazienti adulti con un sistema immunitario molto indebolito (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o con un diminuito assorbimento intestinale, il medico può decidere di raddoppiato la dose a 400 mg (mezza compressa o 5 ml di sospensione orale), oppure valutare di somministrare
Aciclovir ABC per via endovenosa.
Nei bambini con un sistema immunitario indebolito con gravi infezioni da
Herpes simplex Aciclovir ABC non è indicato.
Soppressione delle recidive (infezioni che continuano a ricomparire) di
Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti (con un sistema
immunitario che funziona normalmente)
La dose raccomandata negli adulti è di 200 mg 4 volte al giorno
Assumere la dose ad intervalli di circa 6 ore. Il medico può cambiare la dose e anche l’intervallo tra le varie somministrazioni. Lei deve sempre assumere
Aciclovir ABC in base alle indicazioni del medico.
Prendere Aciclovir ABC fino a quando il medico le dice di smettere.
Non sono disponibili dati per la soppressione delle infezioni da Herpes simplex nei bambini con il sistema immunitario che funziona normalmente.
Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno
bene)
- Adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni: la dose raccomandata
è di 200 mg 4 volte al giorno.- Bambini al di sotto dei 2 anni di età: la dose raccomandata è metà della
dose degli adulti.Assumere la dose ad intervalli di circa 6 ore.
Prendere Aciclovir ABC fino a quando il medico le dice di smettere.
Nei pazienti adulti con un sistema immunitario molto indebolito (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o con un diminuito assorbimento intestinale, il medico può decidere di raddoppiare la dose a 400 mg (mezza compressa o 5 ml di sospensione), oppure valutare di somministrare Aciclovir
ABC per via endovenosa.
Trattamento della varicella E dell'Herpes zoster (fuoco di
Sant’Antonio):
- La dose raccomandata è di 800 mg (o 10 ml di sospensione orale) 5 volte al
giorno.- Assumere la dose ad intervalli di circa 4 ore, saltando la dose notturna.
- Prendere Aciclovir ABC per 7 giorni.
Nei pazienti con un sistema immunitario molto indebolito (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o con un diminuito assorbimento intestinale, il medico può valutare di somministrare Aciclovir ABC per via endovenosa.
Bambini-
Trattamento della varicella:
- Bambini di età pari o superiore a 6 anni: la dose raccomandata è di 800
mg (o 10 ml di sospensione) 4 volte al giorno.
- Bambini di età pari a 2 anni ed inferiore a 6 anni: la dose
raccomandata è di 400 mg (o 5 ml di sospensione) 4 volte al giorno.- Bambini di età inferiore ai 2 anni: la dose raccomandata è di 200 mg (o
2,5 ml di sospensione), 4 volte al giorno.
- Prendere Aciclovir ABC per 5 giorni
La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg)
4 volte al giorno, permette un adattamento della dose più preciso.
Non sono disponibili dati per il trattamento dell’Herpes zoster nei bambini con il sistema immunitario che funziona normalmente.
Per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster nei bambini con un sistema immunitario indebolito il medico prenderà in considerazione la somministrazione di Aciclovir ABC per via endovenosa.
Il medico può inoltre modificare la dose di Aciclovir ABC se:
· ha più di 65 anni di età
· ha problemi renali.
Se ha problemi renali, è importante che lei beva molti liquidi mentre prende
Aciclovir ABC
Parli con il medico prima di prendere Aciclovir ABC se quanto sopra la riguarda.
Se prende più Aciclovir ABC di quanto deve
Se accidentalmente prende troppo Aciclovir ABC, contatti il medico o il
farmacista per un consiglio.
Se prende troppo Aciclovir ABC può:
· avere nausea, mal di testa o vomito
· sentirsi confuso o agitato
· vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni)
· avere convulsioni
· perdere conoscenza (coma)
Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Aciclovir ABC e mostri loro la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Aciclovir ABC
- Se dimentica di prendere Aciclovir ABC lo prenda il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
medico immediatamente.
Effetti indesiderati comuni: (possono riguardare fino a 1 paziente su 10)
- mal di testa (cefalea)
- vertigini
- nausea
- vomito
- diarrea
- dolori all’addome
- prurito
- eruzione cutanea inclusa reazione della pelle dopo esposizione ala luce solare (fotosensibilità)
- affaticamento
- febbre.
Effetti indesiderati non comuni: (possono riguardare fino a 1 paziente su
100)
- eruzione pruriginosa della pelle (orticaria);
- rapida e diffusa caduta dei capelli
Effetti indesiderati rari: (possono riguardare fino a 1 paziente su 1000)
- grave reazione allergica (anafilassi)
- mancanza di respiro (dispnea)
- gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema)
- alterazione di alcuni esami di laboratorio: aumento dell’azotemia, della creatinina, della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato
Effetti indesiderati molto rari: (possono riguardare fino a 1 paziente su
10000)
- sensazione di confusione e agitazione
- tremori;
- instabilità nel camminare (atassia)
- parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria);
- Vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
- disturbi del pensiero e della percezione legati a un disturbo psichiatrico
(sintomi psicotici)
- convulsioni;
- sonnolenza;
- danni cerebrali (encefalopatia)
- perdita di coscienza (coma)
- ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle (ittero)
- infiammazione del fegato (epatite)
- rapida riduzione della funzione dei reni (insufficienza renale acuta)
- dolore nella parte bassa della schiena, nella zona corrispondente ai reni
(dolore renale)
- riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia)
- riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
- riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aciclovir ABC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Compresse: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aciclovir ABC
Compresse
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
Sospensione orale
- Il principio attivo è Aciclovir. Ogni 5 ml di sospensione orale contengono 400
mg di Aciclovir.
- Gli altri componenti sono: sorbitolo (70% non cristallizzabile), Glicerolo, cellulosa disperdibile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Aciclovir ABC e contenuto della
confezione
Le compresse di Aciclovir ABC sono fornite in confezioni in blister da 35
Aciclovir ABC 400 mg/ 5 ml è fornito in una confezione contenente un flacone da 100 ml di sospensione orale, dotato di misurino dosatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Titolare
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Torino
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A., - Canton Moretti, 29 - Loc. San Bernardo - 10015 Ivrea
(TO)
