FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Acetilcisteina DOC Generici
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Acetilcisteina DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Acetilcisteina DOC Generici e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo Acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, è anche un antidoto in caso di eccessiva assunzione di Paracetamolo e contrasta gli effetti sull’apparato urinario di alcuni medicinali.
Acetilcisteina DOC Generici è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)
come:
- infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni);
- dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema polmonare);
- fibrosi cistica (mucoviscidosi);
- dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:
- intossicazione accidentale o volontaria di Paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
- alterazioni delle vie urinarie che impediscono il normale flusso di urina (uropatia) causate da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina DOC Generici
Non prenda Acetilcisteina DOC Generici
- se è allergico all’N- Acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina DOC Generici.
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Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:
- se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l'assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali
(broncospasmo);
- se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad Acetilcisteina DOC Generici altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi);
- - se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Acetilcisteina DOC Generici potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Questo medicinale può rendere più fluido e aumentare il volume del muco nei bronchi (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).
Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del medicinale, ma è dovuto al principio attivo Acetilcisteina contenuto nel medicinale.
Esami di laboratorio
L’Acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.
Bambini e adolescenti
Acetilcisteina DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Acetilcisteina DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Acetilcisteina DOC Generici.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo:
- medicinali che alleviano la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi causato dalla riduzione del riflesso della tosse.
Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Acetilcisteina DOC Generici;
- antibiotici, medicinali usati per il trattamento delle infezioni presi per bocca (ad eccezione di loracarbef). È consigliato assumere questi medicinali a distanza di due ore da Acetilcisteina
DOC Generici;
- Nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso contemporaneo di questo medicinale e
Acetilcisteina DOC Generici può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione)
anche grave e mal di testa (cefalea). Se fosse necessario assumere contemporaneamente
Nitroglicerina e Acetilcisteina il medico la terrà sotto controllo per un’eventuale riduzione della pressione sanguigna e comparsa di mal di testa.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni che indicano che l’effetto di questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Acetilcisteina DOC Generici polvere per soluzione orale contiene sorbitolo, aspartame e
giallo tramonto FCF
Questo medicinale contiene 2170 mg di sorbitolo per dose (bustina). Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Questo medicinale contiene 78 mg di aspartame per dose (bustina). Aspartame è una fonte di fenilalanina.
Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Questo medicinale contiene giallo tramonto FCF (E110). Può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Acetilcisteina DOC Generici
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Istruzioni per l’uso di Acetilcisteina DOC Generici polvere per soluzione orale: sciolga il
contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.Non mescolare altri medicinali alla soluzione.
Si consiglia di assumere liquidi durante il trattamento
Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:
La dose raccomandata di Acetilcisteina DOC Generici polvere per soluzione orale è di 1 bustina al giorno (preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di
600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da Paracetamolo:
La dose iniziale raccomandata è di 140 mg di Acetilcisteina per kg di peso corporeo, da somministrare prima possibile e comunque entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico (es.Paracetamolo).
Successivamente la dose è di 70 mg di Acetilcisteina per kg di peso corporeo ad intervalli di 4 ore per 1-3
giorni.
Trattamento di patologia a carico delle vie urinarie (uropatia) causata da chemioterapia (iso- e
ciclofosfamide):
Segua la prescrizione del medico.
Generalmente la dose raccomandata è di 4 g di Acetilcisteina al giorno da suddividere in 4 dosi da 1 g, da assumere durante i 5 giorni del trattamento chemioterapico.
Se prende più Acetilcisteina DOC Generici di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea. In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Acetilcisteina DOC Generici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)
- reazioni allergiche (ipersensibilità);
- mal di testa (cefalea);
- ronzio all’orecchio (tinnito);
- aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
- vomito,
- diarrea,
- infiammazione della bocca (stomatite),
- dolore addominale,
- nausea;
- irritazioni della pelle (orticaria, rash),
- gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi degli strati profondi della pelle (angioedema) più comunemente ad occhi, labbra, lingua, gola, genitali, mani e piedi e può provocare difficoltà a respirare e/o deglutire (angioedema),
- prurito;
- febbre (piressia);
- pressione arteriosa ridotta.
Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- difficoltà a respirare (dispnea);
- difficoltà digestive (dispepsia).
Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)
- gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
- perdita di sangue (emorragia).
Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)
- gonfiore (edema) della faccia
In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di
Lyell). Se ha i segni di un’allergia o di una grave reazione cutanea con lesioni della pelle e alterazioni delle mucose interrompa l’assunzione di Acetilcisteina DOC Generici e si rivolga immediatamente al medico.
Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (ridotta coagulazione causata da riduzione dell’aggregazione piastrinica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
5. Come conservare
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Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acetilcisteina DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale
- Il principio attivo è Acetilcisteina: 1 bustina contiene 600 mg di Acetilcisteina.
- Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma limone, giallo tramonto FCF (E110).
Descrizione dell’aspetto di Acetilcisteina DOC Generici e contenuto della confezione
Acetilcisteina DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale: astuccio contenente 10 o 30
bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici SRL, VIA TURATI 40, 20121 MILANO
Produttore
Lamp San Prospero Spa, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO)
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