Potassio Cloruro Salf

    Ultimo aggiornamento: 15/07/2024

    Cos'è Potassio Cloruro Salf?

    Potassio Cloruro Salf è un farmaco a base del principio attivo Potassio Cloruro, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni elettrolitiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico.

    Potassio Cloruro Salf può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Potassio Cloruro Salf ev 1 flacone 3 meq/ml 30 ml da diluire
    Potassio Cloruro Salf ev 2 meq/ml 5 fiale 10 ml da diluire
    Potassio Cloruro Salf ev 5 fiale 3 meq/ml 10 ml da diluire

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Potassio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena elettrolitiche
    ATC: B05XA01 - Potassio cloruro
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Potassio Cloruro Salf? A cosa serve?
    Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale.

    Posologia

    Come usare Potassio Cloruro Salf: Posologia
    Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4).
    Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).
    Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione.
    La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è il seguente
    Adulti: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
    Bambini: 2-3 mEq/kg al giorno.
    Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di Potassio Cloruro non sono state determinate.
    Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
    In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la velocità di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare la dose di 400 mEq nelle 24 ore.
    Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Potassio Cloruro Salf
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
    • iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
    • grave insufficienza renale;
    • malattia di Addison non trattata;
    • disidratazione acuta;
    • crampi da calore.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Cloruro Salf
    Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.
    La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. È buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base nel corso dell'infusione.
    Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
    • con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
    • con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
    • con insufficienza surrenalica;
    • con insufficienza epatica;
    • con paralisi periodica familiare;
    • con miotonia congenita;
    • nelle prime fasi post-operatorie.
    La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
    Il Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione ed il Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione in fiale da 10 ml, non contengono alcool benzilico.
    Le fiale sono da utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore assicurandosi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile, agitando bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione, operando in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.
    La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente. Questa deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il Potassio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione in flaconi da 30 ml oltre all'acqua per preparazioni iniettabili contiene l'eccipiente alcool benzilico. I flaconi contenenti alcool benzilico non devono essere somministrati ai bambini prematuri o ai neonati. A causa del rischio di reazioni tossiche fatali derivanti dall'esposizione ad alcol benzilico in quantità superiori a 90 mg/Kg/giorno, non devono essere somministrati ai bambini fino a 3 anni di età. Per esposizioni fino a 90 mg/Kg/giorno l'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e allergiche nei bambini fino a 3 anni di età.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Potassio Cloruro Salf
    L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tali caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.
    L'uso di farmaci quali ACE-inibitori che causano un diminuzione dei livelli di aldosterone, possono portare a ritenzione di potassio. Pertanto è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Potassio Cloruro Salf" insieme ad altri farmaci come “Adoport”, “Advagraf”, “Aldactazide”, “Aldactone”, “Carelimus”, “Conferoport”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Luvion”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Protopic - Unguento”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tacrolimus EG”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
    Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Cloruro Salf
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Potassio Cloruro, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie gastrointestinali
    Disturbi gastrointestinali.
    Patologie del sistema nervoso
    Disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale.
    Patologie cardiache
    Ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco.
    Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
    Ipervolemia.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Cloruro Salf
    In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).

    Scadenza

    Fiale vetro e flaconi vetro = 36 mesi.
    Potassio Cloruro S.A.L.F. 2 mEq/ml e 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione in fiale da 10 ml.
    Diluire la soluzione subito dopo l'apertura del contenitore; la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente. Questa deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Potassio Cloruro Salf a base di Potassio Cloruro sono: Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M., Potassio Cloruro Galenica Senese

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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