Mometamax Ultra
Ultimo aggiornamento: 18/03/2024
A cosa serve
Mometamax Ultra è un medicinale veterinario a base del principio attivo Gentamicina + Posaconazolo + Mometasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Otologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda MSD Animal Health S.r.l. .
Mometamax Ultra può essere prescritto con Ricetta RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile.
Mometamax Ultra può essere prescritto con Ricetta RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Intervet International B.V.
Concessionario:MSD Animal Health S.r.l.
Ricetta: RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile
Principio attivo: Gentamicina + Posaconazolo + Mometasone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: gocce
Concessionario:
Ricetta: RNRV - ricetta medica in copia unica non ripetibile
Principio attivo: Gentamicina + Posaconazolo + Mometasone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: gocce
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Confezioni
Mometamax Ultra gocce auricolari, sospensione per cani 1 flacone con adattatore e 20 siringhe
Principio Attivo
ogni dose (0,8 ml) contiene: Gentamicina solfato equivalente a 6880 UI gentamicina
Posaconazolo 2,08 mg
Mometasone furoato monoidrato equivalente a 1,68 mg mometasone furoato
Posaconazolo 2,08 mg
Mometasone furoato monoidrato equivalente a 1,68 mg mometasone furoato
Indicazioni
trattamento dell'otite esterna acuta o di una riacutizzazione dell'otite esterna ricorrente causate da infezioni miste batteriche e fungine da Staphylococcus pseudintermedius sensibile alla gentamicina e Malassezia pachydermatis sensibile al posaconazolo.
Controindicazioni
non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti, ai corticosteroidi, ad altri agenti antimicotici azolici e ad altri aminoglicosidi. Non usare se il timpano è perforato. Non usare in animali gravidi o riproduttori. Non usare in concomitanza con sostanze note per causare ototossicità. Non usare nei cani con demodicosi generalizzata.
Posologia
uso auricolare. Singolo trattamento. Il dosaggio raccomandato è una singola dose di 0,8 ml per orecchio infetto. La risposta clinica massima potrebbe non essere visibile fino a 28-42 giorni dopo la somministrazione.
Istruzioni per l'uso: Il prodotto deve essere somministrato solo da medici veterinari o da personale addestrato sotto stretta supervisione di un medico veterinario. Pulire e asciugare il condotto uditivo esterno prima di somministrare il prodotto. Il prodotto è privo di conservanti e deve essere maneggiato in condizioni di pulizia. Prima del primo utilizzo, agitare energicamente il flacone per 15 secondi. Prelevare la siringa predisposta con l'adattatore attaccato. Rimuovere il tappo dal flacone e inserire l'adattatore nella parte superiore del flacone spingendolo con decisione, utilizzando la siringa attaccata. Seguire i passaggi da 1. a 5. delle istruzioni di dosaggio.
Capovolgere il flacone e aspirare 0,8 ml per orecchio.
Riportare il flacone in posizione diritta e rimuovere la siringa dall'adattatore.
Lasciare l'adattatore in posizione e rimettere il tappo sul flacone.
Posizionare la punta della siringa all'ingresso dell'orecchio esterno e somministrare la dose di 0,8 ml. La dose applicata penetrerà nel condotto uditivo.
Dopo l'applicazione, l'orecchio può essere massaggiato delicatamente per garantire la distribuzione del prodotto in tutto il condotto uditivo. Dopo la somministrazione, la testa deve essere trattenuta per circa 2 minuti per evitare lo scuotimento e la fuoriuscita del prodotto. Utilizzare una nuova siringa per ogni orecchio infetto. Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio per almeno 28 giorni dopo la somministrazione, a meno che non sia clinicamente indicato. È inoltre necessario prestare attenzione per evitare che entri dell'acqua nel condotto uditivo durante questo periodo. Per questo motivo, i cani non devono essere lavati né gli deve essere consentito di nuotare fino alla conferma della guarigione clinica 28-42 giorni dopo il trattamento. I cani devono essere riesaminati 28-42 giorni dopo la somministrazione del prodotto per valutare la risposta al trattamento. Dopo la conferma della risoluzione clinica, le orecchie devono essere pulite per rimuovere eventuali detriti o residui di prodotto.
Istruzioni per l'uso: Il prodotto deve essere somministrato solo da medici veterinari o da personale addestrato sotto stretta supervisione di un medico veterinario. Pulire e asciugare il condotto uditivo esterno prima di somministrare il prodotto. Il prodotto è privo di conservanti e deve essere maneggiato in condizioni di pulizia. Prima del primo utilizzo, agitare energicamente il flacone per 15 secondi. Prelevare la siringa predisposta con l'adattatore attaccato. Rimuovere il tappo dal flacone e inserire l'adattatore nella parte superiore del flacone spingendolo con decisione, utilizzando la siringa attaccata. Seguire i passaggi da 1. a 5. delle istruzioni di dosaggio.
Capovolgere il flacone e aspirare 0,8 ml per orecchio.
Riportare il flacone in posizione diritta e rimuovere la siringa dall'adattatore.
Lasciare l'adattatore in posizione e rimettere il tappo sul flacone.
Posizionare la punta della siringa all'ingresso dell'orecchio esterno e somministrare la dose di 0,8 ml. La dose applicata penetrerà nel condotto uditivo.
Dopo l'applicazione, l'orecchio può essere massaggiato delicatamente per garantire la distribuzione del prodotto in tutto il condotto uditivo. Dopo la somministrazione, la testa deve essere trattenuta per circa 2 minuti per evitare lo scuotimento e la fuoriuscita del prodotto. Utilizzare una nuova siringa per ogni orecchio infetto. Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio per almeno 28 giorni dopo la somministrazione, a meno che non sia clinicamente indicato. È inoltre necessario prestare attenzione per evitare che entri dell'acqua nel condotto uditivo durante questo periodo. Per questo motivo, i cani non devono essere lavati né gli deve essere consentito di nuotare fino alla conferma della guarigione clinica 28-42 giorni dopo il trattamento. I cani devono essere riesaminati 28-42 giorni dopo la somministrazione del prodotto per valutare la risposta al trattamento. Dopo la conferma della risoluzione clinica, le orecchie devono essere pulite per rimuovere eventuali detriti o residui di prodotto.
Avvertenze
l'attività antimicrobica può essere ridotta dal pH basso e dalla presenza di residui purulenti e/o infiammatori. Le orecchie devono essere pulite prima della somministrazione del medicinale veterinario. La compatibilità con i detergenti auricolari non è stata dimostrata. L'otite batterica e fungina è spesso secondaria ad altre condizioni. Negli animali con un'anamnesi di otite esterna ricorrente, le cause alla base della condizione, come un'allergia o la conformazione anatomica dell'orecchio, devono essere risolte al fine di evitare un trattamento inefficace con un medicinale veterinario. L'efficacia di questo medicinale veterinario non è stata valutata nei cani con patologie cutanee di tipo atopico o allergico. La resistenza crociata tra gentamicina e altri membri della classe degli aminoglicosidi è stata dimostrata per Staphylococcus pseudintermedius. L'uso del prodotto deve essere attentamente valutato quando i test di sensibilità hanno mostrato una resistenza agli aminoglicosidi, poiché la sua efficacia potrebbe essere ridotta. La co-selezione per altre classi di antimicrobici è comune (vedere il paragrafo 5.1 per ulteriori dettagli).
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita in cani di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 3 kg. Prima di applicare il medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per assicurarsi che il timpano non sia perforato, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e di evitare danni all'apparato cocleare e vestibolare. Riesaminare immediatamente il cane se durante il trattamento si osserva un peggioramento dei segni clinici, perdita dell'udito o segni di disfunzione vestibolare o se il cane non mostra segni di miglioramento entro il giorno 14. Si raccomanda la citologia del condotto uditivo prima dell'uso del prodotto per identificare un'infezione mista. Questa associazione antimicrobica deve essere utilizzata solo laddove i test diagnostici abbiano indicato la necessità della somministrazione simultanea di ciascuno dei principi attivi. L'utilizzo del prodotto deve essere basato sull'identificazione e sui test di sensibilità dei patogeni bersaglio. Idealmente, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilità dei patogeni bersaglio a livello locale/regionale. L'utilizzo del prodotto deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Se si verifica ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti, il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuata una terapia idonea. In caso di otite parassitaria, deve essere effettuato un appropriato trattamento acaricida. È noto che l'uso prolungato e intensivo della preparazione di corticosteroidi topici innesca effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenalica (vedere paragrafo 4.10). Usare con cautela nei cani con disordini endocrini sospetti o confermati (es. diabete mellito, ipotiroidismo, ecc.). L'ototossicità può essere associata al trattamento con gentamicina. L'esperienza mostra che i cani anziani sono più a rischio di deficit uditivo dopo la somministrazione topica di prodotti per l'orecchio. Non sono state eseguite valutazioni obiettive dell'udito nella prova di campo pivotale. I cani con segni di disturbi dell'equilibrio o perdita dell'udito dopo la somministrazione devono essere riesaminati.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita in cani di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 3 kg. Prima di applicare il medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per assicurarsi che il timpano non sia perforato, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e di evitare danni all'apparato cocleare e vestibolare. Riesaminare immediatamente il cane se durante il trattamento si osserva un peggioramento dei segni clinici, perdita dell'udito o segni di disfunzione vestibolare o se il cane non mostra segni di miglioramento entro il giorno 14. Si raccomanda la citologia del condotto uditivo prima dell'uso del prodotto per identificare un'infezione mista. Questa associazione antimicrobica deve essere utilizzata solo laddove i test diagnostici abbiano indicato la necessità della somministrazione simultanea di ciascuno dei principi attivi. L'utilizzo del prodotto deve essere basato sull'identificazione e sui test di sensibilità dei patogeni bersaglio. Idealmente, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilità dei patogeni bersaglio a livello locale/regionale. L'utilizzo del prodotto deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Se si verifica ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti, il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuata una terapia idonea. In caso di otite parassitaria, deve essere effettuato un appropriato trattamento acaricida. È noto che l'uso prolungato e intensivo della preparazione di corticosteroidi topici innesca effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenalica (vedere paragrafo 4.10). Usare con cautela nei cani con disordini endocrini sospetti o confermati (es. diabete mellito, ipotiroidismo, ecc.). L'ototossicità può essere associata al trattamento con gentamicina. L'esperienza mostra che i cani anziani sono più a rischio di deficit uditivo dopo la somministrazione topica di prodotti per l'orecchio. Non sono state eseguite valutazioni obiettive dell'udito nella prova di campo pivotale. I cani con segni di disturbi dell'equilibrio o perdita dell'udito dopo la somministrazione devono essere riesaminati.
Tempi di sospensione
non pertinente.