Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione

    Ultimo aggiornamento: 09/01/2024

    Cos'è Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione?

    Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione è un farmaco a base del principio attivo Fenticonazolo Nitrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..

    Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Lomexin 0,2% soluzione vaginale 5 flaconi 150 ml
    Lomexin 2% crema vaginale 78 g + 1 applic.
    Lomexin 6 capsule molli vaginali 200 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Fenticonazolo Nitrato
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: G01AF12 - Fenticonazolo
    Forma farmaceutica: capsula molle


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    Indicazioni

    Perché si usa Lomexin? A cosa serve?
    Lomexin 2% crema vaginale, Lomexin 200 mg e 600 mg capsule molli vaginali, Lomexin 0,2% soluzione vaginale:
    Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
    Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali:
    Trichomoniasi vaginale.
    Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
    Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).

    Posologia

    Come usare Lomexin: Posologia
    Lomexin 2% crema vaginale - introdurre il contenuto dell'applicatore (circa 5 g) profondamente in vagina. Si applica mediante applicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
    Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Lomexin crema.
    Lomexin 0,2% soluzione vaginale - 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, come terapia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle recidive.
    Lomexin 200 mg capsule molli vaginali - 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per tre giorni, a seconda del giudizio del medico.
    Lomexin 600 mg capsule molli vaginali - 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
    Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali - nelle infezioni vaginali da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida) si consiglia di applicare 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.
    Nelle infezioni da Candida: 1 capsula molle vaginale da 1000 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
    Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).

    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Lomexin nei bambini di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La dose raccomandata per i bambini dai 16 anni di età in su è la stessa degli adulti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Lomexin
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Lomexin 600 mg e 1000 mg capsule molli vaginali contengono lecitina di soia. Questo medicinale non deve essere usato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Lomexin

    Alcuni eccipienti delle capsule vaginali (paraidrossibenzoati) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Alcuni eccipienti della crema vaginale (lanolina idrogenata, alcool cetilico) possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in 1 g di crema.

    La soluzione vaginale contiene 15 g di glicole propilenico e 15 mg di benzalconio cloruro in 150 ml di soluzione. Il benzalconio cloruro può causare irritazione locale.

    In caso di sensibilizzazione locale o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.

    I pazienti devono essere informati di consultare il proprio medico se:

    • i sintomi non sono migliorati entro una settimana.
    • in caso di sintomi ricorrenti (più di 2 infezioni negli ultimi 6 mesi).
    • storia precedente di una malattia a trasmissione sessuale o esposizione a partner con malattia a trasmissione sessuale.
    • età superiore ai 60 anni.
    • nota ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali.
    • qualsiasi sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
    • qualsiasi traccia ematica di una secrezione vaginale.
    • qualsiasi piaga, ulcera o vescica vulvare o vaginale.
    • qualsiasi dolore addominale della parte inferiore associato o disuria.
    • qualsiasi effetto avverso come eritema, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.

    La crema vaginale e le capsule vaginali non devono essere utilizzate in combinazione con contraccettivi di barriera, spermicidi, docce intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere paragrafo 4.5). Una terapia appropriata è indicata anche quando il partner è infetto.

    Lomexin crema vaginale: è necessario evitare il contatto con gli occhi.

    Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico (vedere paragrafo 4.6).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Lomexin

    Non sono stati condotti studi di interazione.

    Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule vaginali e nella crema vaginale potrebbero danneggiare i contraccettivi in lattice. I pazienti devono essere informati di utilizzare metodi contraccettivi alternativi/precauzioni durante l'uso di questo prodotto.

    Associazioni non raccomandate:

    • Spermicidi: qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di fenticonazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, e sono stati osservati effetti embriotossici e fetotossici solo a dosi molto elevate somministrate per via orale. Si prevede una bassa esposizione sistemica al fenticonazolo dopo il trattamento vaginale (vedere paragrafo 5.2). Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza sotto la supervisione di un medico.
    Lomexin crema vaginale: durante la gravidanza l'applicatore non deve essere usato.
    Allattamento
    Gli studi sugli animali attraverso la via orale hanno mostrato che fenticonazolo e/o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte. Per quanto riguarda l'assorbimento trascurabile di fenticonazolo dopo somministrazione vaginale (vedere paragrafo 5.2) non è previsto alcun passaggio significativo nel latte materno. Tuttavia, poiché non ci sono dati nell'uomo sull'escrezione di fenticonazolo e/o dei suoi metaboliti nel latte utilizzando questa via di somministrazione, non si può escludere un rischio per il bambino. Fenticonazolo deve essere usato durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico.
    Fertilità
    Non sono stati condotti studi sull'uomo sugli effetti del fenticonazolo sulla fertilità, tuttavia studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Lomexin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Lomexin
    Quando usato come raccomandato, Lomexin è solo scarsamente assorbito e non sono previste reazioni sistemiche indesiderate. Una lieve, transitoria sensazione di bruciore può verificarsi dopo l'applicazione.
    L'uso prolungato di prodotti topici può causare sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.4).
    Nella tabella seguente sono riportate le reazioni avverse, elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Termine Preferito
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Molto raro
    Sensazione di bruciore vulvovaginale
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Molto raro
    Eritema
    Prurito
    Eruzione cutanea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota Ipersensibilità nel sito di applicazione
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lomexin
    Non è stato segnalato nessun caso di sovradosaggio.
    Lomexin è inteso per applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione orale accidentale possono verificarsi dolore addominale e vomito.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Nessuna.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione a base di Fenticonazolo Nitrato sono: Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione, Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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