Cos'è Eptavis?
Eptavis è un farmaco a base del principio attivo Fermenti Lattici , appartenente alla categoria degli Microorganismi antidiarroici e nello specifico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A. .
Eptavis può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Eptavis può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Eptavis 1 g granulato per sospensione orale 10 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Alfasigma S.p.A.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Fermenti Lattici
Gruppo terapeutico:Microorganismi antidiarroici
ATC:A07FA01 - Organismi produttori di acido lattico
Forma farmaceutica: granulato
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: granulato
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Indicazioni
Perché si usa Eptavis? A cosa serve?
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
Posologia
Come usare Eptavis: Posologia
Posologia
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale
Adulti: 1-3 bustine al giorno.
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale
Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.
EPTAVIS 250 mg capsule rigide
Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale
Bambini
6-12 anni: 1 bustina al giorno
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale
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Bambini:
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0-6 mesi
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1 bustina al giorno
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6-12 mesi
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1-2 bustine al giorno
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1-3 anni
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2 bustine al giorno
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3-6 anni
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2-3 bustine al giorno
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6-12 anni
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4 bustine al giorno
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EPTAVIS 250 mg capsule rigide
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Bambini:
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0-6 mesi
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1 capsula al giorno
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6-12 mesi
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1-2 capsule al giorno
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1-3 anni
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2 capsule al giorno
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3-6 anni
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2-3 capsule al giorno
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6-12 anni
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4 capsule al giorno
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Metodo di somministrazione
Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda.
Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua, latte o altra bevanda non calda.
La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Eptavis
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Eptavis
EPTAVIS 250 mg capsule rigide e EPTAVIS 250 mg e 1 g granulato per sospensione orale contengono anche saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
EPTAVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Pazienti con insufficienza epatica
Non sono disponibili dati sull'uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti con insufficienza renale
Non sono disponibili dati sull'uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza renale.
Altre popolazioni speciali
Poiché rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Eptavis
Non segnalate.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico.
Fertilità
Non sono stati condotti studi sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
EPTAVIS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Eptavis
Le reazioni avverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e post-marketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:
Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC)
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Reazioni avverse
(Termine MedDRA Preferito [PT])
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Frequenza
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Patologie gastrointestinali
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stipsi*
dolore addominale
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Non comune
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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prurito
orticaria
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Non nota
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*trattamento prolungato
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eptavis
Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.
Popolazione pediatrica
Non sono state riportate reazioni da sovradosaggio nella popolazione pediatrica.
Scadenza
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale e EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: 2 anni.
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: 18 mesi.
Conservazione
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Elenco degli eccipienti
EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: Lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).
EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).
EPTAVIS 250 mg capsule rigide: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).
